Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia równowagi Biofeedback w chorobie Parkinsona

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Wpływ klasycznych ćwiczeń na równowagę i koordynację oraz statycznych ćwiczeń posturograficznych ze sprzężeniem zwrotnym wspomaganych urządzeniem na ryzyko upadku i parametry równowagi i koordynacji w chorobie Parkinsona

Celem pracy była ocena skuteczności ćwiczeń biofeedbacku wspomaganego statyczną posturografią w zaburzeniach równowagi związanych z ChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest przewlekłą, postępującą, zwyrodnieniową chorobą ruchową, której częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, charakteryzującą się objawami motorycznymi i pozamotorycznymi. W przebiegu choroby można zaobserwować podstawowe objawy motoryczne, takie jak spowolnienie ruchowe, sztywność, drżenie spoczynkowe, niestabilność postawy i dysfunkcja chodu oraz wtórne objawy motoryczne, takie jak dyzartria i związane z tym ruchy ramion. W zwojach podstawy następuje postępująca utrata neuronów dopaminergicznych, wraz ze spadkiem prędkości i kąta ruchu. Utrata odruchów posturalnych powoduje objawy zaburzeń równowagi, takie jak upośledzenie kontroli postawy, sztywność kończyn, akineza. W wyniku zaburzeń równowagi dochodzi do upadków, ograniczenia ruchomości, niesprawności i pogorszenia jakości życia. W chorobie Parkinsona odnotowano wyższy odsetek upadków lub złamań związanych z upadkami w porównaniu z populacją osób w podeszłym wieku bez choroby Parkinsona. Istnieje kilka ćwiczeń mających na celu poprawę równowagi w chorobie Parkinsona. Wykazano, że ćwiczenia wzmacniające w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami równowagi, treningiem marszu na bieżni, tai chi i biofeedback poprawiają kontrolę chodu i równowagi w chorobie Parkinsona. W różnych publikacjach wykazano, że terapia biofeedback u osób starszych oraz u osób zdrowych z zaburzeniami postawy ma pozytywny wpływ na równowagę poprzez poprawę stabilności posturalnej i zmniejszenie drżenia ciała. Podstawowym celem pracy było zbadanie wpływu terapii biofeedbacku wzrokowego i słuchowego wspomaganego posturografią statyczną na równowagę i ryzyko upadków w ChP. Ponadto badanie miało na celu określenie wpływu treningu równowagi na codzienne czynności jednostki, postrzegany poziom bezpieczeństwa i stan emocjonalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14030
        • Elif Yakşi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka choroby Parkinsona,
  • Wiek 40 - 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby ogólnoustrojowej lub neurologicznej mogącej powodować zaburzenia równowagi,
  • niedociśnienie ortostatyczne,
  • Obecność choroby układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego, która może wpływać na ruch,
  • Obecność zaawansowanej demencji lub upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
System Biofeedback to centrum kontrolowanego ciśnieniowo systemu ćwiczeń opartego na grze wideo przeznaczonego dla pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi i ortopedycznymi i zapewnia trening równowagi z wykorzystaniem biofeedbacku słuchowego, wzrokowego i ciśnieniowego. System zawiera kilka gier, z których każda ma na celu skupienie się na innym elemencie równowagi. Biofeedback jest realizowany za pomocą monitora znajdującego się przed pacjentem. Program ćwiczeń równowagi obejmował w sumie 18 sesji, każda trwająca 20 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni i był indywidualnie dostosowywany w oparciu o tolerancję pacjenta oraz aktualne możliwości motoryczne i czuciowe. Wszyscy pacjenci wykonywali ćwiczenia konwencjonalne.
Inny: Ćwiczenia biofeedbacku
System Biofeedback to centrum kontrolowanego ciśnieniowo systemu ćwiczeń opartego na grze wideo przeznaczonego dla pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi i ortopedycznymi i zapewnia trening równowagi z wykorzystaniem biofeedbacku słuchowego, wzrokowego i ciśnieniowego. System zawiera kilka gier, z których każda ma na celu skupienie się na innym elemencie równowagi. Biofeedback jest realizowany za pomocą monitora znajdującego się przed pacjentem. Program ćwiczeń równowagi obejmował w sumie 18 sesji, każda trwająca 20 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni i był indywidualnie dostosowywany w oparciu o tolerancję pacjenta oraz aktualne możliwości motoryczne i czuciowe. Wszyscy pacjenci wykonywali ćwiczenia konwencjonalne.
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
Wykonywano klasyczne ćwiczenia równoważne (postawa dwunożna, pozycja półtandemowa, pozycja tandemowa, stanie na jednej nodze, chód tandemowy, pełny obrót, pozycja pięta na palcach, stanie z zamkniętymi oczami). Pacjentów z zaburzeniami równowagi można najpierw rozpocząć trening równowagi w pozycji siedzącej, a następnie przejść do ćwiczeń na stojąco, w zakresie, w jakim są one do zniesienia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wykonywano klasyczne ćwiczenia równoważne (postawa dwunożna, pozycja półtandemowa, pozycja tandemowa, stanie na jednej nodze, chód tandemowy, pełny obrót, pozycja pięta na palcach, stanie z zamkniętymi oczami). Pacjenci z zaburzeniami równowagi najpierw rozpoczynali trening równowagi w pozycji siedzącej, a następnie przechodzili do ćwiczeń na stojąco, w zakresie, w jakim były one do zniesienia.
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
Wykonywano klasyczne ćwiczenia równoważne (postawa dwunożna, pozycja półtandemowa, pozycja tandemowa, stanie na jednej nodze, chód tandemowy, pełny obrót, pozycja pięta na palcach, stanie z zamkniętymi oczami). Pacjentów z zaburzeniami równowagi można najpierw rozpocząć trening równowagi w pozycji siedzącej, a następnie przejść do ćwiczeń na stojąco, w zakresie, w jakim są one do zniesienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostali sklasyfikowani na podstawie skali Hoehna i Yahra przed leczeniem. Ta skala jest szeroko stosowana do klasyfikacji PD na pięć etapów. Pozwala obiektywnie ocenić zaawansowanie choroby od stadium 0 (brak objawów chorobowych) do stadium 5 (pacjent jest przykuty do wózka inwalidzkiego lub łóżka).
Linia bazowa
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to obszerna skala stosowana do klinicznej oceny ciężkości choroby Parkinsona. Składa się z czterech części obejmujących ustalenia niezwiązane z motoryką, problemy motoryczne, ustalenia motoryczne i powikłania leczenia. W tym badaniu przed leczeniem oceniano czternaście zmian motorycznych (0 – brak stwierdzenia lub normalne, 4 – poważne stwierdzenie) w drugiej części skali i obejmujące część problemów motorycznych.
Linia bazowa
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to obszerna skala stosowana do klinicznej oceny ciężkości choroby Parkinsona. Składa się z czterech części obejmujących ustalenia niezwiązane z motoryką, problemy motoryczne, ustalenia motoryczne i powikłania leczenia. W tym badaniu przed leczeniem oceniano czternaście zmian motorycznych (0 – brak stwierdzenia lub normalne, 4 – poważne stwierdzenie) w drugiej części skali i obejmujące część problemów motorycznych.
6 tygodni
Ocena równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta składa się z dwóch części oceniających chód i równowagę. Pierwsze dziewięć pytań dotyczy równowagi, a kolejnych siedem dotyczy chodu. Całkowity możliwy wynik to 28, w tym 12 w skali chodu i 16 w skali równowagi
Linia bazowa
Ocena równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala ta składa się z dwóch części oceniających chód i równowagę. Pierwsze dziewięć pytań dotyczy równowagi, a kolejnych siedem dotyczy chodu. Całkowity możliwy wynik to 28, w tym 12 w skali chodu i 16 w skali równowagi
6 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta składa się z 14 odcinków i mierzy zdolność utrzymania równowagi podczas ruchów dowolnych oraz zmian postawy tułowia i kończyn. Punktacja wynosi od 0 do 4 (0: nie można wykonać zadania, 4: normalne działanie). Najwyższy możliwy wynik to 56. Wyniki 0-20 wskazują na zaburzenia równowagi, wyniki 21-40 wskazują na akceptowalną równowagę, a wyniki 41-56 wskazują na dobrą równowagę
Linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala ta składa się z 14 odcinków i mierzy zdolność utrzymania równowagi podczas ruchów dowolnych oraz zmian postawy tułowia i kończyn. Punktacja wynosi od 0 do 4 (0: nie można wykonać zadania, 4: normalne działanie). Najwyższy możliwy wynik to 56. Wyniki 0-20 wskazują na zaburzenia równowagi, wyniki 21-40 wskazują na akceptowalną równowagę, a wyniki 41-56 wskazują na dobrą równowagę
6 tygodni
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenę TUG wykonano przed i po leczeniu. W tym teście badany ma wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść z powrotem, a czas potrzebny na wykonanie tego zadania jest zapisywany w sekundach.
Linia bazowa
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenę TUG wykonano przed i po leczeniu. W tym teście badany ma wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i usiąść z powrotem, a czas potrzebny na wykonanie tego zadania jest zapisywany w sekundach.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test postawy w tandemie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stanowisko tandemowe jest pomiarem klinicznym stosowanym do oceny stabilności postawy i równowagi w pozycji stojącej w pozycji od pięty do palców na wąskiej podstawie podparcia z pomiarem czasowym. Zdolność osoby do utrzymania równowagi statycznej jest rejestrowana w sekundach
Linia bazowa
Test postawy w tandemie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stanowisko tandemowe jest pomiarem klinicznym stosowanym do oceny stabilności postawy i równowagi w pozycji stojącej w pozycji od pięty do palców na wąskiej podstawie podparcia z pomiarem czasowym. Zdolność osoby do utrzymania równowagi statycznej jest rejestrowana w sekundach
6 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz ten składa się z ośmiu pytań zaprojektowanych w celu oceny wpływu stanu zdrowia poszczególnych osób na życie codzienne. Oceniane są codzienne czynności, takie jak ubieranie się, higiena, jedzenie i chodzenie, a wysokie wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
Linia bazowa
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz ten składa się z ośmiu pytań zaprojektowanych w celu oceny wpływu stanu zdrowia poszczególnych osób na życie codzienne. Oceniane są codzienne czynności, takie jak ubieranie się, higiena, jedzenie i chodzenie, a wysokie wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
6 tygodni
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
BDI służy do oceny objawów fizycznych, emocjonalnych i poznawczych występujących w depresji, takich jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, zmęczenie i utrata masy ciała. Oceny dokonuje się od braku objawów do ciężkich objawów. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja).
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
BDI służy do oceny objawów fizycznych, emocjonalnych i poznawczych występujących w depresji, takich jak beznadziejność, drażliwość, poczucie winy, zmęczenie i utrata masy ciała. Oceny dokonuje się od braku objawów do ciężkich objawów. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-EY-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia biofeedbacku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj