파킨슨병의 바이오피드백 균형 운동
2021년 8월 2일 업데이트: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
파킨슨병 환자의 낙상 위험과 균형 협응 변수에 대한 고전적 균형 협응 운동과 정적 자세 검사 장치 보조 피드백 운동의 효과
이 연구의 목적은 PD 관련 균형 장애에서 정적 자세 조영 보조 바이오피드백 운동의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 나이가 들면서 발생률이 증가하는 만성 진행성 퇴행성 운동 장애로 운동 및 비운동 소견을 특징으로 합니다.
운동완서, 경직, 안정 시 떨림, 자세 불안정, 보행 장애와 같은 주요 운동 소견과 구음 장애, 팔의 관련 움직임과 같은 이차적 운동 증상이 질병의 경과에 따라 나타날 수 있습니다.
기저핵에서 도파민성 신경세포의 진행성 손실이 발생하며 운동 속도 및 각도가 감소합니다.
자세 반사의 상실은 자세 조절 장애, 사지 경직, 무운동증과 같은 균형 장애 소견을 유발합니다. 균형 장애의 결과로 낙상, 이동성 감소, 장애 및 삶의 질 장애가 발생합니다.
낙상 또는 낙상 관련 골절의 비율이 PD가 아닌 노인 인구에 비해 PD에서 보고되었습니다. PD의 균형 개선 전략을 목표로 하는 여러 가지 운동 응용 프로그램이 있습니다.
기존의 균형 운동, 트레드밀 걷기 훈련, 태극권 및 바이오피드백과 결합된 강화 운동은 PD의 보행 및 균형 제어를 개선하는 것으로 나타났습니다.
다양한 간행물에서 노인과 자세 장애가 있는 건강한 개인의 바이오피드백 요법이 자세 안정성을 향상시키고 신체 떨림을 줄임으로써 균형에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 기본 목적은 정적 자세 조영 보조 시각 및 청각 바이오피드백 요법이 PD의 균형 및 낙상 위험에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
또한 균형훈련이 개인의 일상생활활동, 지각된 안전수준, 감정상태에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bolu, 칠면조, 14030
- Elif Yakşi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단,
- 40~85세
제외 기준:
- 균형 장애를 일으킬 수 있는 전신 또는 신경계 질환의 존재,
- 기립성 저혈압,
- 운동에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 또는 근골격계 질환의 존재,
- 진행성 치매 또는 정신 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
바이오피드백 시스템은 신경계 및 정형외과 질환 환자를 위해 설계된 압력 제어 비디오 게임 기반 운동 시스템의 중심으로 청각, 시각 및 압력 바이오피드백을 이용한 균형 훈련을 제공합니다.
이 시스템에는 여러 게임이 포함되어 있으며 각 게임은 서로 다른 균형 요소에 초점을 맞추도록 설계되었습니다.
바이오피드백은 환자 앞의 모니터를 통해 제공됩니다.
균형 운동 프로그램은 6주 동안 주 3회, 각 20분씩 총 18회기로 구성되었으며 환자의 내성과 현재 운동 및 감각 능력에 따라 개별적으로 맞춤화되었습니다.
모든 환자는 전통적인 운동을 수행했습니다.
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바이오피드백 시스템은 신경계 및 정형외과 질환 환자를 위해 설계된 압력 제어 비디오 게임 기반 운동 시스템의 중심으로 청각, 시각 및 압력 바이오피드백을 이용한 균형 훈련을 제공합니다.
이 시스템에는 여러 게임이 포함되어 있으며 각 게임은 서로 다른 균형 요소에 초점을 맞추도록 설계되었습니다.
바이오피드백은 환자 앞의 모니터를 통해 제공됩니다.
균형 운동 프로그램은 6주 동안 주 3회, 각 20분씩 총 18회기로 구성되었으며, 환자의 내성과 현재 운동 및 감각 능력에 따라 개별적으로 맞춤화되었습니다.
모든 환자는 전통적인 운동을 수행했습니다.
고전적인 균형 운동을 수행했습니다(양발 자세, 세미 탠덤 자세, 탠덤 자세, 한쪽 다리로 서기, 2인 보행, 완전히 돌기, 발뒤꿈치에서 발끝까지의 자세, 눈을 감고 서기).
균형 장애가 있는 환자는 견딜 수 있는 정도까지 기립 운동으로 진행하기 전에 먼저 앉은 자세에서 균형 훈련을 시작할 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
고전적인 균형 운동을 수행했습니다(양발 자세, 세미 탠덤 자세, 탠덤 자세, 한쪽 다리로 서기, 2인 보행, 완전히 돌기, 발뒤꿈치에서 발끝까지의 자세, 눈을 감고 서기).
균형 장애가 있는 환자는 처음에 앉은 자세에서 균형 훈련을 시작한 후 기립 운동으로 진행하여 견딜 수 있는 정도까지 진행했습니다.
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고전적인 균형 운동을 수행했습니다(양발 자세, 세미 탠덤 자세, 탠덤 자세, 한쪽 다리로 서기, 2인 보행, 완전히 돌기, 발뒤꿈치에서 발끝까지의 자세, 눈을 감고 서기).
균형 장애가 있는 환자는 견딜 수 있는 정도까지 기립 운동으로 진행하기 전에 먼저 앉은 자세에서 균형 훈련을 시작할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hoehn 및 Yahr 척도
기간: 기준선
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이 연구의 모든 환자는 치료 전 Hoehn 및 Yahr 척도에 따라 분류되었습니다.
이 척도는 PD를 5단계로 분류하는 데 널리 사용됩니다.
0단계(질병 증상 없음)에서 5단계(환자가 휠체어나 침대에 갇혀 있음)까지 질병의 진행을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
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기준선
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선
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이것은 PD 중증도의 임상 평가에 사용되는 광범위한 척도입니다.
비운동 소견, 운동 문제, 운동 소견, 치료 합병증 등 4개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
척도의 두 번째 섹션에서 운동 문제 부분을 포함하는 14개의 운동 소견(0 - 소견 없음 또는 정상, 4- 중증 소견)이 이 연구에서 치료 전에 평가되었습니다.
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기준선
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 6주
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이것은 PD 중증도의 임상 평가에 사용되는 광범위한 척도입니다.
비운동 소견, 운동 문제, 운동 소견, 치료 합병증 등 4개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
척도의 두 번째 섹션에서 운동 문제 부분을 포함하는 14개의 운동 소견(0 - 소견 없음 또는 정상, 4- 중증 소견)이 이 연구에서 치료 전에 평가되었습니다.
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6주
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Tinetti 균형 및 보행 평가
기간: 기준선
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이 척도는 보행과 균형을 평가하는 두 부분으로 구성됩니다.
처음 9개 질문은 균형에 관한 것이고 다음 7개 질문은 보행에 관한 것입니다.
가능한 총점은 보행 척도 12점과 균형 척도 16점으로 총 28점입니다.
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기준선
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Tinetti 균형 및 보행 평가
기간: 6주
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이 척도는 보행과 균형을 평가하는 두 부분으로 구성됩니다.
처음 9개 질문은 균형에 관한 것이고 다음 7개 질문은 보행에 관한 것입니다.
가능한 총점은 보행 척도 12점과 균형 척도 16점으로 총 28점입니다.
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6주
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선
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이 척도는 14개의 섹션으로 구성되어 있으며 몸통과 사지의 자발적인 움직임과 자세 변화 중에 균형을 유지하는 능력을 측정합니다.
점수는 0에서 4 사이입니다(0: 작업을 완료할 수 없음, 4: 정상 수행).
가능한 최고 점수는 56입니다.
0~20점은 균형 장애, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 균형이 양호함을 나타냅니다.
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기준선
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버그 밸런스 척도
기간: 6주
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이 척도는 14개의 섹션으로 구성되어 있으며 몸통과 사지의 자발적인 움직임과 자세 변화 중에 균형을 유지하는 능력을 측정합니다.
점수는 0에서 4 사이입니다(0: 작업을 완료할 수 없음, 4: 정상 수행).
가능한 최고 점수는 56입니다.
0~20점은 균형 장애, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 균형이 양호함을 나타냅니다.
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6주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선
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TUG 평가는 치료 전후에 수행되었습니다.
이 테스트는 피험자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자까지 걸어가 앉도록 하고, 이 작업을 수행하는 데 걸린 시간을 초 단위로 기록합니다.
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기준선
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타임업 및 테스트 진행
기간: 6주
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TUG 평가는 치료 전후에 수행되었습니다.
이 테스트는 피험자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자까지 걸어가 앉도록 하고, 이 작업을 수행하는 데 걸린 시간을 초 단위로 기록합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탠덤 자세 테스트
기간: 기준선
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탠덤 자세는 측두 측정을 통해 좁은 지지 기반에서 발뒤꿈치에서 발끝까지의 위치에서 자세 안정성과 서 있는 균형을 평가하는 데 사용되는 임상 측정입니다.
정적 균형을 유지하는 개인의 능력은 초 단위로 기록됩니다.
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기준선
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탠덤 자세 테스트
기간: 6주
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탠덤 자세는 측두 측정을 통해 좁은 지지 기반에서 발뒤꿈치에서 발끝까지의 위치에서 자세 안정성과 서 있는 균형을 평가하는 데 사용되는 임상 측정입니다.
정적 균형을 유지하는 개인의 능력은 초 단위로 기록됩니다.
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6주
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건강 평가 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 개인의 건강 상태가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
옷 입기, 위생, 식사 및 걷기와 같은 일상적인 활동을 평가하고 높은 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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건강 평가 설문지
기간: 6주
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이 설문지는 개인의 건강 상태가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
옷 입기, 위생, 식사 및 걷기와 같은 일상적인 활동을 평가하고 높은 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6주
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
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BDI는 절망감, 초조함, 죄책감, 피로감, 체중 감소와 같은 우울증에서 나타나는 신체적, 정서적, 인지적 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 증상이 없는 것부터 심각한 증상까지 수행됩니다.
총 점수 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심한 우울증) 사이입니다.
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기준선
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벡 우울증 인벤토리
기간: 6주
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BDI는 절망감, 초조함, 죄책감, 피로감, 체중 감소와 같은 우울증에서 나타나는 신체적, 정서적, 인지적 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 증상이 없는 것부터 심각한 증상까지 수행됩니다.
총 점수 범위는 0(우울증 없음)에서 63(심한 우울증) 사이입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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