Балансовые упражнения с биологической обратной связью при болезни Паркинсона
2 августа 2021 г. обновлено: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
Влияние классических упражнений на баланс и координацию и статических упражнений с обратной связью для постурографии на риск падения и параметры баланса и координации при болезни Паркинсона
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность упражнений биологической обратной связи с помощью статической постурографии при нарушении баланса, связанном с БП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой хроническое прогрессирующее дегенеративное двигательное расстройство, заболеваемость которым увеличивается с возрастом и характеризуется двигательными и немоторными проявлениями.
Кардинальные двигательные проявления, такие как брадикинезия, ригидность, тремор покоя, постуральная неустойчивость и дисфункция походки, а также вторичные двигательные симптомы, дополнительные к ним, такие как дизартрия и связанные с ними движения в руках, могут наблюдаться на протяжении всего заболевания.
Прогрессирующая потеря дофаминергических нейронов происходит в базальных ганглиях вместе со снижением скорости и угла движения.
Выпадение постуральных рефлексов вызывает признаки нарушения равновесия, такие как нарушение постурального контроля, ригидность конечностей и акинезия. В результате нарушения равновесия возникают падения, снижение подвижности, инвалидность и ухудшение качества жизни.
Сообщалось о более высоких показателях падений или переломов, связанных с падением, при БП по сравнению с пожилым населением, не страдающим БП. Существует несколько приложений упражнений, направленных на стратегии улучшения баланса при БП.
Было показано, что силовые упражнения в сочетании с обычными упражнениями на равновесие, ходьбой на беговой дорожке, тай-чи и биологической обратной связью улучшают походку и контроль равновесия при БП.
Различные публикации показали, что терапия биологической обратной связью у пожилых людей и у здоровых людей с нарушением осанки оказывает положительное влияние на баланс, повышая постуральную стабильность и уменьшая тремор тела.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние статической постурографии с визуальной и слуховой биологической обратной связью на баланс и риск падений при БП.
Кроме того, исследование было предназначено для определения влияния тренировки равновесия на повседневную деятельность человека, воспринимаемый уровень безопасности и эмоциональное состояние.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона,
- Возраст 40 - 85 лет
Критерий исключения:
- Наличие системного или неврологического заболевания, способного вызвать нарушение равновесия,
- Постуральная гипотензия,
- Наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата, способных повлиять на двигательную активность,
- Наличие прогрессирующей деменции или умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная группа
Система биологической обратной связи представляет собой центр системы упражнений с контролем давления на основе видеоигр, предназначенной для пациентов с неврологическими и ортопедическими заболеваниями и обеспечивающей тренировку равновесия с использованием слуховой, визуальной и биологической обратной связи по давлению.
Система содержит несколько игр, каждая из которых предназначена для сосредоточения внимания на разных компонентах баланса.
Биологическая обратная связь обеспечивается с помощью монитора перед пациентом.
Программа упражнений на равновесие включала в себя в общей сложности 18 занятий, каждое по 20 минут, три раза в неделю в течение шести недель, и подбиралась индивидуально в зависимости от толерантности пациента и текущих двигательных и сенсорных возможностей.
Все больные выполняли общепринятые упражнения.
|
Система биологической обратной связи представляет собой центр системы упражнений с контролем давления на основе видеоигр, предназначенной для пациентов с неврологическими и ортопедическими заболеваниями и обеспечивающей тренировку равновесия с использованием слуховой, визуальной и биологической обратной связи по давлению.
Система содержит несколько игр, каждая из которых предназначена для сосредоточения внимания на разных компонентах баланса.
Биологическая обратная связь обеспечивается с помощью монитора перед пациентом.
Программа упражнений на равновесие включала в себя в общей сложности 18 занятий, каждое по 20 минут, три раза в неделю в течение шести недель, и составлялась индивидуально в зависимости от толерантности пациента и текущих двигательных и сенсорных возможностей.
Все больные выполняли общепринятые упражнения.
Выполнялись классические упражнения на равновесие (стойка на двух ногах, полутандемная стойка, тандемная стойка, стояние на одной ноге, тандемная ходьба, полный поворот, стойка с пятки на носок, стояние с закрытыми глазами).
Пациентам с нарушением равновесия сначала можно было бы начать тренировку равновесия в сидячем положении, прежде чем переходить к упражнениям стоя, в той мере, в какой они могут быть переносимыми.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Выполнялись классические упражнения на равновесие (стойка на двух ногах, полутандемная стойка, тандемная стойка, стояние на одной ноге, тандемная ходьба, полный поворот, стойка с пятки на носок, стояние с закрытыми глазами).
Пациенты с нарушением равновесия сначала начинали тренировку равновесия в сидячем положении, а затем переходили к упражнениям стоя в той мере, в какой они были переносимы.
|
Выполнялись классические упражнения на равновесие (стойка на двух ногах, полутандемная стойка, тандемная стойка, стояние на одной ноге, тандемная ходьба, полный поворот, стойка с пятки на носок, стояние с закрытыми глазами).
Пациентам с нарушением равновесия сначала можно было бы начать тренировку равновесия в сидячем положении, прежде чем переходить к упражнениям стоя, в той мере, в какой они могут быть переносимыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Хена и Яра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Все пациенты в этом исследовании были классифицированы на основе шкалы Хена и Яра до начала лечения.
Эта шкала широко используется для классификации БП на пять стадий.
Это позволяет объективно оценить прогрессирование заболевания от стадии 0 (отсутствие симптомов заболевания) до стадии 5 (пациент прикован к инвалидному креслу или кровати).
|
Базовый уровень
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это обширная шкала, используемая для клинической оценки тяжести болезни Паркинсона.
Он состоит из четырех разделов, включая немоторные симптомы, моторные проблемы, двигательные симптомы и осложнения лечения.
В этом исследовании перед лечением оценивали четырнадцать двигательных нарушений (0 - отсутствие признаков или нормальное, 4 - тяжелые признаки) во втором разделе шкалы, включающие часть двигательных проблем.
|
Базовый уровень
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств
Временное ограничение: 6 недель
|
Это обширная шкала, используемая для клинической оценки тяжести болезни Паркинсона.
Он состоит из четырех разделов, включая немоторные симптомы, моторные проблемы, двигательные симптомы и осложнения лечения.
В этом исследовании перед лечением оценивали четырнадцать двигательных нарушений (0 - отсутствие признаков или нормальное, 4 - тяжелые признаки) во втором разделе шкалы, включающие часть двигательных проблем.
|
6 недель
|
|
Баланс Тинетти и оценка походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала состоит из двух разделов, оценивающих походку и равновесие.
Первые девять вопросов касаются равновесия, а следующие семь касаются походки.
Общее возможное количество баллов равно 28, включая 12 баллов по шкале походки и 16 баллов по шкале баланса.
|
Базовый уровень
|
|
Баланс Тинетти и оценка походки
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала состоит из двух разделов, оценивающих походку и равновесие.
Первые девять вопросов касаются равновесия, а следующие семь касаются походки.
Общее возможное количество баллов равно 28, включая 12 баллов по шкале походки и 16 баллов по шкале баланса.
|
6 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала состоит из 14 разделов и измеряет способность сохранять равновесие при произвольных движениях и постуральных изменениях туловища и конечностей.
Оценка составляет от 0 до 4 (0: невозможно выполнить задание, 4: нормальное выполнение).
Максимально возможное количество баллов – 56.
Баллы от 0 до 20 указывают на нарушение баланса, баллы от 21 до 40 указывают на приемлемый баланс, а баллы от 41 до 56 указывают на хороший баланс.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала состоит из 14 разделов и измеряет способность сохранять равновесие при произвольных движениях и постуральных изменениях туловища и конечностей.
Оценка составляет от 0 до 4 (0: невозможно выполнить задание, 4: нормальное выполнение).
Максимально возможное количество баллов – 56.
Баллы от 0 до 20 указывают на нарушение баланса, баллы от 21 до 40 указывают на приемлемый баланс, а баллы от 41 до 56 указывают на хороший баланс.
|
6 недель
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценку TUG проводили до и после лечения.
В этом тесте испытуемого просят встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть, а время, необходимое для выполнения этого задания, записывается в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценку TUG проводили до и после лечения.
В этом тесте испытуемого просят встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть, а время, необходимое для выполнения этого задания, записывается в секундах.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание тандемной стойки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тандемная стойка — это клиническое измерение, используемое для оценки постуральной стабильности и баланса в положении стоя с пятки на носок на узком опорном основании с временным измерением.
Способность человека поддерживать статическое равновесие записывается в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Испытание тандемной стойки
Временное ограничение: 6 недель
|
Тандемная стойка — это клиническое измерение, используемое для оценки постуральной стабильности и баланса в положении стоя с пятки на носок на узком опорном основании с временным измерением.
Способность человека поддерживать статическое равновесие записывается в секундах.
|
6 недель
|
|
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот вопросник состоит из восьми вопросов, предназначенных для оценки влияния состояния здоровья людей на их повседневную жизнь.
Оцениваются повседневные действия, такие как одевание, гигиена, прием пищи и ходьба, и высокие баллы указывают на плохое состояние здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот вопросник состоит из восьми вопросов, предназначенных для оценки влияния состояния здоровья людей на их повседневную жизнь.
Оцениваются повседневные действия, такие как одевание, гигиена, прием пищи и ходьба, и высокие баллы указывают на плохое состояние здоровья.
|
6 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BDI используется для оценки физических, эмоциональных и когнитивных симптомов, возникающих при депрессии, таких как безнадежность, раздражительность, чувство вины, усталость и потеря веса.
Оценка проводится от отсутствия симптомов до выраженных симптомов.
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие депрессии) до 63 (тяжелая депрессия).
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6 недель
|
BDI используется для оценки физических, эмоциональных и когнитивных симптомов, возникающих при депрессии, таких как безнадежность, раздражительность, чувство вины, усталость и потеря веса.
Оценка проводится от отсутствия симптомов до выраженных симптомов.
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие депрессии) до 63 (тяжелая депрессия).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-EY-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .