Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback balanční cvičení u Parkinsonovy choroby

2. srpna 2021 aktualizováno: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Účinky klasických balančních koordinačních cvičení a cvičení se zpětnou vazbou pomocí statické posturografie na riziko pádu a parametry koordinace rovnováhy u Parkinsonovy choroby

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost cvičení s biofeedbackem za pomoci statické posturografie u poruchy rovnováhy související s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je chronické, progresivní, degenerativní pohybové onemocnění, jehož výskyt se zvyšuje s věkem, charakterizovaný motorickými i nemotorickými nálezy. Kardinální motorické nálezy, jako je bradykineze, rigidita, klidový třes, posturální nestabilita a dysfunkce chůze a sekundární motorické symptomy navíc k nim, jako je dysartrie a související pohyby v pažích, mohou být pozorovány v průběhu onemocnění. V bazálních gangliích dochází k progresivní ztrátě dopaminergních neuronů spolu se snížením rychlosti a úhlu pohybu. Ztráta posturálních reflexů způsobuje poruchy rovnováhy, jako je porucha řízení držení těla, rigidita končetin a akineze. V důsledku poruchy rovnováhy dochází k pádům, snížené pohyblivosti, invaliditě a zhoršení kvality života. Vyšší četnost pádů nebo zlomenin souvisejících s pádem byla hlášena u PD ve srovnání se starší populací bez PD. Existuje několik aplikací cvičení zaměřených na strategie zlepšení rovnováhy u PD. Bylo prokázáno, že posilovací cvičení v kombinaci s konvenčními balančními cvičeními, tréninkem chůze na běžeckém pásu, tai chi a biofeedbackem zlepšují chůzi a kontrolu rovnováhy u PD. Různé publikace ukázaly, že terapie biofeedbackem u starších jedinců a u zdravých jedinců s posturální poruchou vykazuje pozitivní účinky na rovnováhu zvýšením posturální stability a snížením tělesného třesu. Základním cílem této studie bylo prozkoumat účinky vizuální a sluchové biofeedback terapie za pomoci statické posturografie na rovnováhu a riziko pádů u PD. Kromě toho byla studie určena k určení účinků tréninku rovnováhy na každodenní životní aktivity jednotlivce, vnímanou úroveň bezpečí a emoční stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14030
        • Elif Yakşi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby,
  • Věk 40 - 85 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost systémového nebo neurologického onemocnění, které může způsobit poruchu rovnováhy,
  • posturální hypotenze,
  • přítomnost onemocnění kardiovaskulárního nebo muskuloskeletálního systému, které může ovlivnit pohyb,
  • Přítomnost pokročilé demence nebo mentálního postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Biofeedback systém je centrum tlakově řízeného cvičebního systému založeného na videohrách určeného pro pacienty s neurologickými a ortopedickými onemocněními a poskytuje trénink rovnováhy pomocí sluchové, vizuální a tlakové biofeedbacku. Systém obsahuje několik her, z nichž každá je navržena tak, aby se zaměřila na jinou složku rovnováhy. Biofeedback je poskytován pomocí monitoru před pacientem. Program balančních cvičení zahrnoval celkem 18 sezení, z nichž každé trvalo 20 minut, třikrát týdně po dobu šesti týdnů, a byl individuálně přizpůsoben na základě pacientovy tolerance a aktuálních motorických a senzorických schopností. Všichni pacienti prováděli konvenční cvičení.
Jiný: Biofeedback cvičení
Biofeedback systém je centrum tlakově řízeného cvičebního systému založeného na videohrách určeného pro pacienty s neurologickými a ortopedickými onemocněními a poskytuje trénink rovnováhy pomocí sluchové, vizuální a tlakové biofeedbacku. Systém obsahuje několik her, z nichž každá je navržena tak, aby se zaměřila na jinou složku rovnováhy. Biofeedback je poskytován pomocí monitoru před pacientem. Program balančních cvičení zahrnoval celkem 18 sezení, z nichž každé trvalo 20 minut, třikrát týdně po dobu šesti týdnů, a byl individuálně přizpůsoben na základě tolerance pacienta a aktuální motorické a senzorické kapacity. Všichni pacienti prováděli konvenční cvičení.
Jiný: Konvenční cvičení
Prováděly se klasické balanční cviky (postoj na dvou nohách, polotandemový postoj, tandemový postoj, stoj na jedné noze, tandemová chůze, úplný obrat, postoj pata ke špičce a stoj se zavřenýma očima). Pacienti s poruchou rovnováhy mohou nejprve začít s nácvikem rovnováhy v sedě, než přejdou ke cvičení ve stoje, pokud to bude možné snést.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Prováděly se klasické balanční cviky (postoj na dvou nohách, polotandemový postoj, tandemový postoj, stoj na jedné noze, tandemová chůze, úplný obrat, postoj pata ke špičce a stoj se zavřenýma očima). U pacientů s poruchou rovnováhy byl nejprve zahájen nácvik rovnováhy v sedě, než přešli ke cvičení ve stoji, a to v rozsahu, který byl tolerovatelný.
Jiný: Konvenční cvičení
Prováděly se klasické balanční cviky (postoj na dvou nohách, polotandemový postoj, tandemový postoj, stoj na jedné noze, tandemová chůze, úplný obrat, postoj pata ke špičce a stoj se zavřenýma očima). Pacienti s poruchou rovnováhy mohou nejprve začít s nácvikem rovnováhy v sedě, než přejdou ke cvičení ve stoje, pokud to bude možné snést.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Základní linie
Všichni pacienti v této studii byli před léčbou klasifikováni na základě Hoehnovy a Yahrovy stupnice. Tato stupnice je široce používána pro klasifikaci PD do pěti stupňů. Umožňuje objektivní hodnocení progrese onemocnění od stadia 0 (bez příznaků onemocnění) do stadia 5 (pacient je upoután na invalidní vozík nebo lůžko).
Základní linie
The Movement Disorder Society Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
Jedná se o rozsáhlou škálu používanou pro klinické hodnocení závažnosti PD. Skládá se ze čtyř částí zahrnujících nemotorické nálezy, motorické problémy, motorické nálezy a komplikace léčby. V této studii bylo před léčbou hodnoceno čtrnáct motorických nálezů (0 – žádný nález nebo normální, 4 – závažný nález) ve druhé části škály a zahrnující část motorických problémů.
Základní linie
The Movement Disorder Society Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o rozsáhlou škálu používanou pro klinické hodnocení závažnosti PD. Skládá se ze čtyř částí zahrnujících nemotorické nálezy, motorické problémy, motorické nálezy a komplikace léčby. V této studii bylo před léčbou hodnoceno čtrnáct motorických nálezů (0 – žádný nález nebo normální, 4 – závažný nález) ve druhé části škály a zahrnující část motorických problémů.
6 týdnů
Hodnocení rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice se skládá ze dvou částí hodnotících chůzi a rovnováhu. Prvních devět otázek se týká rovnováhy a následujících sedm se týká chůze. Celkové možné skóre je 28, skládající se z 12 pro stupnici chůze a 16 pro stupnici rovnováhy
Základní linie
Hodnocení rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice se skládá ze dvou částí hodnotících chůzi a rovnováhu. Prvních devět otázek se týká rovnováhy a následujících sedm se týká chůze. Celkové možné skóre je 28, skládající se z 12 pro stupnici chůze a 16 pro stupnici rovnováhy
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
Tato škála se skládá ze 14 částí a měří schopnost udržet rovnováhu při volních pohybech a posturálních změnách trupu a končetin. Bodování je mezi 0 a 4 (0: neschopnost dokončit úkol, 4: normální výkon). Nejvyšší možné skóre je 56. Skóre 0-20 znamená poruchu rovnováhy, skóre 21-40 znamená přijatelnou rovnováhu a skóre 41-56 znamená dobrou rovnováhu.
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Tato škála se skládá ze 14 částí a měří schopnost udržet rovnováhu při volních pohybech a posturálních změnách trupu a končetin. Bodování je mezi 0 a 4 (0: neschopnost dokončit úkol, 4: normální výkon). Nejvyšší možné skóre je 56. Skóre 0-20 znamená poruchu rovnováhy, skóre 21-40 znamená přijatelnou rovnováhu a skóre 41-56 znamená dobrou rovnováhu.
6 týdnů
Timed Up and Go Test
Časové okno: Základní linie
Hodnocení TUG bylo provedeno před a po léčbě. V tomto testu je subjekt požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se, a čas potřebný k provedení tohoto úkolu se zaznamená v sekundách.
Základní linie
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení TUG bylo provedeno před a po léčbě. V tomto testu je subjekt požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se, a čas potřebný k provedení tohoto úkolu se zaznamená v sekundách.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test tandemového postoje
Časové okno: Základní linie
Tandemový postoj je klinické měření používané k posouzení posturální stability a rovnováhy ve stoje v pozici od paty k patě na úzké základně podpory s časovým měřením. Schopnost jedince udržet statickou rovnováhu se zaznamenává v sekundách
Základní linie
Test tandemového postoje
Časové okno: 6 týdnů
Tandemový postoj je klinické měření používané k posouzení posturální stability a rovnováhy ve stoje v poloze od paty k patě na úzké základně podpory s časovým měřením. Schopnost jedince udržet statickou rovnováhu se zaznamenává v sekundách
6 týdnů
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník se skládá z osmi otázek určených k posouzení vlivu zdravotního stavu jednotlivců na každodenní život. Hodnotí se každodenní činnosti, jako je oblékání, hygiena, jídlo a chůze, a vysoké skóre ukazuje na špatný zdravotní stav.
Základní linie
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: 6 týdnů
Tento dotazník se skládá z osmi otázek určených k posouzení vlivu zdravotního stavu jednotlivců na každodenní život. Hodnotí se každodenní činnosti, jako je oblékání, hygiena, jídlo a chůze, a vysoké skóre ukazuje na špatný zdravotní stav.
6 týdnů
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
BDI se používá k hodnocení fyzických, emocionálních a kognitivních příznaků deprese, jako je beznaděj, podrážděnost, vina, únava a ztráta hmotnosti. Bodování se provádí od nepřítomnosti příznaků až po závažné příznaky. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádná deprese) a 63 (těžká deprese).
Základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 týdnů
BDI se používá k hodnocení fyzických, emocionálních a kognitivních příznaků deprese, jako je beznaděj, podrážděnost, vina, únava a ztráta hmotnosti. Bodování se provádí od nepřítomnosti příznaků až po závažné příznaky. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádná deprese) a 63 (těžká deprese).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-EY-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Biofeedback cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit