胆碱 PET：评估 F-胆碱 PET 成像在新兴适应症中潜在作用的探索性研究 (F-choline)
2026年3月17日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
胆碱是细胞膜中磷脂的重要组成部分。 已知某些癌症和医疗状况会证明胆碱的吸收和掺入增加到它们的细胞膜中。 18-F-氟胆碱（F-胆碱）和 11-C-胆碱（C-胆碱）是诊断性正电子发射断层扫描 (PET) 放射性示踪剂，可用于胆碱代谢的体内成像。 这两种示踪剂都已在前列腺癌中得到广泛研究，C-胆碱已获得美国 FDA 批准用于研究复发性前列腺癌。 F-胆碱目前未被 FDA 或加拿大卫生部批准用于临床，但由于其更好的物理特性（主要是由于其正电子范围、更短和更长的半衰期），它比 C-胆碱具有许多优势。 近年来，关于胆碱 PET 成像更广泛潜在应用的报道开始出现，特别是对甲状旁腺腺瘤、某些宫颈癌和某些肝癌的成像。
主要目标是发现和探索 F-胆碱可以发挥作用并提供临床相关信息的潜在新适应症。
次要目标是 1) 使用 CRCHUM 生产的 F-胆碱评估 F-胆碱 PET 成像的安全性； 2) 评估 F-胆碱 PET 成像后患者/疾病管理的变化。
研究人员假设 F-胆碱将在各种条件下提供有用和增量的临床信息，并在许多条件下优于“标准”检查。
F-胆碱 PET 检查将根据标准程序在混合 PET/CT 扫描仪上进行。 如果主治医师和研究团队认为这可以提供额外的临床有用信息（例如，通过帮助评估对新开始治疗）。
结果将提供给主治医师，任何新知识都可能导致治疗的改变或对促使参加研究的情况进行调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Juneau, MD
- 电话号码：1-514-890-8180
- 邮箱：daniel.juneau@umontreal.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- F-胆碱 PET 成像可能提供临床有用信息的已知或疑似疾病的任何患者。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期妇女，不愿中断母乳喂养 48 小时
- 已知对 F-胆碱或任何赋形剂过敏
- 儿科患者（< 18 岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主臂
F-胆碱静脉注射
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在按照标准程序进行混合 PET/CT 成像之前，参与者将接受一剂 F-胆碱注射。
如果转诊医生和研究人员认为这符合患者的最佳利益，则可以重复进行 F-胆碱 PET 检查，每年最多进行 4 次检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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F-胆碱 PET/CT 的诊断性能（灵敏度和特异性）
大体时间：3个月
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“金标准”将是其他成像方式、可用的病理数据和临床随访的综合。
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3个月
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F-胆碱注射液的不良反应
大体时间：24小时
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是否存在与 F-胆碱注射相关的不良反应（是或否）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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F-胆碱 PET/CT 后的管理变化
大体时间：3个月
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管理变化的频率，比较 F-胆碱 PET/CT 前后的计划管理
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Juneau, MD、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2032年7月1日
研究完成 (估计的)
2032年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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