Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koliini-PET: Tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan F-koliini-PET-kuvantamisen mahdollista roolia uusissa ja nousevissa indikaatioissa (F-choline)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Koliini on tärkeä fosfolipidien rakennusaine solukalvoissa. Tiettyjen syöpien ja lääketieteellisten sairauksien tiedetään osoittavan lisääntynyttä koliinin imeytymistä ja sisällyttämistä solukalvoihinsa. 18-F-fluorokoliini (F-koliini) ja 11-C-koliini (C-koliini) ovat diagnostisia positroniemissiotomografian (PET) radiomerkkiaineita, joita voidaan käyttää koliinin aineenvaihdunnan kuvaamiseen in vivo. Molempia merkkiaineita on tutkittu laajasti eturauhassyövän hoidossa, ja C-koliini on saanut USA:n FDA:n hyväksynnän uusiutuvan eturauhassyövän tutkimukseen. FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt F-koliinia kliiniseen käyttöön FDA:n tai Health Canadan toimesta, mutta se tarjoaa monia etuja C-koliiniin verrattuna parempien fysikaalisten ominaisuuksiensa ansiosta (lähinnä sen positronialueen, lyhyemmän ja pidemmän puoliintumisajan vuoksi). Viime vuosina on alkanut ilmestyä raportteja koliini-PET-kuvauksen laajemmista mahdollisista sovelluksista, erityisesti lisäkilpirauhasen adenoomien, tiettyjen kohdunkaulan syöpien ja tiettyjen maksasyöpien kuvantamiseen.

Päätavoitteena on löytää ja tutkia mahdollisia uusia ja nousevia käyttöaiheita, joissa F-koliinilla voisi olla rooli ja kliinisesti merkityksellistä tietoa.

Toissijaiset tavoitteet ovat 1) Arvioida F-koliinin PET-kuvauksen turvallisuus käyttämällä CRCHUMissa tuotettua F-koliinia; 2) arvioida muutoksia potilaan/sairauden hoidossa F-koliini-PET-kuvauksen jälkeen.

Tutkijat olettavat, että F-koliini tarjoaa hyödyllistä ja lisää kliinistä tietoa useissa olosuhteissa ja ylittää "standardin" käsittelyn monissa olosuhteissa.

F-Choline PET -tutkimukset suoritetaan hybridi-PET/CT-skannereilla vakiomenettelyjen mukaisesti. Nämä tutkimukset voidaan toistaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan (enintään 4 tutkimusta vuodessa), jos hoitava lääkäri ja tutkimusryhmä katsovat, että tämä voisi antaa kliinisesti hyödyllistä lisätietoa (esimerkiksi auttamalla arvioimaan vastetta uusiin aloitti terapian).

Tulokset toimitetaan hoitavalle lääkärille, ja kaikki uudet tiedot voivat johtaa hoidon muutokseen tai tutkimukseen ilmoittautumisen johtaneen tilan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty tila, jossa F-koliini-PET-kuvaus voi tarjota kliinisesti hyödyllistä tietoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imettävä nainen, joka ei halua lopettaa imetystä 48 tunnin ajaksi
  • Tunnettu allergia F-koliinille tai jollekin apuaineelle
  • Lapsipotilas (alle 18-vuotias)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päävarsi
F-koliinin suonensisäinen injektio
Osallistujat saavat yhden F-koliini-injektion ennen hybridi-PET/CT-kuvauksen suorittamista standarditoimenpiteiden mukaisesti. F-koliini-PET-tutkimukset voidaan toistaa enintään neljään tutkimukseen vuodessa, jos tämä on potilaan edun mukaista.
Muut nimet:
  • Fluorokoliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-koliinin PET/CT:n diagnostinen suorituskyky (herkkyys ja spesifisyys).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
"Gold-standard" on yhdistelmä muista kuvantamismenetelmistä, patologisista tiedoista, jos niitä on saatavilla, ja kliinisestä seurannasta.
3 kuukautta
F-koliini-injektion haittavaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
F-koliiniinjektioon liittyvien haittavaikutusten puuttuminen tai esiintyminen (kyllä ​​tai ei)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos johdossa F-koliini PET/CT:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutosten esiintymistiheys johdossa vertaamalla suunniteltua hoitoa ennen ja jälkeen F-koliini PET/CT:n
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Juneau, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa