机器人辅助超声系统 (ROBUST) 在临床环境中的有效性评估。
研究概览
地位
条件
详细说明
将从SGH和SKH招募6名参与的超声波技师进行腹部超声波扫描。 50 名 BMI <30、腹围 <102cm 且能够独立行走的平均体型患者将在预定预约期间筛选适合性并招募。 来自 SGH 和 SKH 的这些患者将由他们的放射技师转介进行研究,并将由研究团队的放射技师进行筛选以获得同意。 在诊所进行预定的腹部扫描后,确定适合研究的患者。
在完成预定的常规扫描后,患者将使用 ROBUST 与参与的超声医师一起进行扫描。 所有超声医师将对所有参与的患者使用相同的超声扫描仪和探头类型。
在两次扫描结束时,参与的超声医师将需要完成一项关于舒适度的调查。 在两次扫描结束时,将要求患者完成满意度调查。 两次扫描的图像质量将由 4 位读者进行评分:2 位顾问放射科医师和 2 位高级放射技师。 将使用光度计来确保所有评分员在一致的照明条件下直接从指定的监视器上解读图像。
在第一阶段,ROBUST 打算通过商业合作伙伴扩大规模以扩展到 SingHealth 机构。 该公司将与该团队一起,与新加坡各医疗机构的主要意见领袖、主要利益相关者和主要用户进行接触。 该团队将与已确定的部署合作伙伴密切合作,开发定制解决方案,以满足基于医疗机构提供的疾病和超声服务类型的特定要求。 如果成功,ROBUST 可以部署在所有超声检查室,使更多的超声放射技师在管理人力限制和降低与工作相关的肌肉骨骼风险方面受益。 ROBUST 的设计是通用的,可以与现有的超声探头集成,无需购买新的资本。
在第二阶段,ROBUST 将进一步部署到新加坡其他国家医疗保健集群。 为实现部署计划的第一阶段和第二阶段,ROBUST 项目团队将在国家层面寻求医疗保健集群的主要利益相关者、NHG 和 NUHS 的集团首席执行官和集团首席运营官的认可,以鼓励各自医疗保健集群采用技术。
在第一阶段和第二阶段取得成功后,ROBUST 将通过战略分销合作伙伴销往亚太国家的主要地区,特别是日本、香港、韩国、澳大利亚和新西兰等人口老龄化国家。 第三阶段,基于通用平台,ROBUST可以进一步扩展到外科领域,为外科医生长时间手术提供辅助解决方案。 同样,ROBUST 可以帮助降低外科医生和医生患肌肉骨骼疾病的风险。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
超声技师:
-经验丰富的超声技师/放射技师,拥有超过 5 年的经验
病人:
- 体重指数<30
- 腹围<102cm
- 独立行走
排除标准:
超声技师:
-先前报告过与工作相关或与工作无关的肌肉骨骼不适或受伤
病人:
- 怀孕
- 不遵守/难以遵守指示(例如 控制呼吸)
- 没有已知的肌肉疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较手动扫描和机器人扫描的超声图像质量/分级
大体时间:通过招聘完成,平均3个月
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通过招聘完成,平均3个月
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比较超声医师对手动扫描和机器人扫描的舒适度
大体时间:通过招聘完成,平均1个月
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通过招聘完成,平均1个月
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比较患者对人工扫描和机器人扫描的满意度
大体时间:扫描完成后,40分钟后
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扫描完成后,40分钟后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019/2491
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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