Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robot-avusteisen ultraäänijärjestelmän (ROBUST) tehokkuuden arviointi kliinisessä ympäristössä.

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Singapore General Hospital
Työperäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (WRMSD) sonographien/radiografien keskuudessa ovat yleisiä terveydenhuoltoalalla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan robottiavusteisen ultraäänijärjestelmän (ROBUST) käyttöä verrattuna tavanomaiseen vatsan ultraäänitutkimukseen. ROBUST kehitetään tarjoamaan 6 vapausastetta, jotta röntgenhoitajat voivat suorittaa vatsan alueen skannausta ilman, että heidän täytyy kurkoa potilaiden yli. SGH:sta ja SKH:sta rekrytoidaan kuusi sonografia, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus, suorittamaan vatsan ultraäänitutkimuksia 50 potilaalle. Tutkimusryhmän röntgenhoitajat tarkistavat potilaiden soveltuvuuden osallistumiseen sovittujen tapaamisten aikana, ja heidät kutsutaan skannaukseen ROBUSTin kanssa sopimuksen mukaan. Tulosmittauksiin kuuluvat ultraäänikuvan laatu, sonografin palaute ja mukavuustaso sekä potilaiden tyytyväisyyspalaute. Neljän arvioijan paneeli, jossa on 2 radiologia ja 2 vanhempaa röntgenlääkäriä, kutsutaan arvioimaan kuvat käyttämällä 3-pisteen Likert-asteikkoa vertaamaan ROBUSTilla otettuja kuvia tavanomaisesti ennen ROBUSTin käyttöä otettuihin kuviin. Kunkin istunnon kesto tallennetaan. Sonographien ilmoittama mukavuustaso arvioidaan SGH Comfort Level Survey -tutkimuksen avulla. Lisäksi osallistuvien potilaiden mukavuustasoa arvioidaan myös tyytyväisyyskyselyllä. Tutkijat olettavat, että sonografien ja potilaiden kuvantamisen laadussa ja mukavuustasoissa ei ole eroa tavanomaisen ultraäänikuvauksen ja ROBUST-skannauksen välillä. Tutkijat olettavat myös, että sonografien WRMSD-riski pienenisi ergonomisten riskitekijöiden vähentyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

6 osallistuvaa sonografia rekrytoidaan SGH:sta ja SKH:sta suorittamaan vatsan ultraäänitutkimusta. 50 keskimääräisen kehon habituksen potilasta, joiden BMI <30, vatsan ympärysmitta <102 cm ja joista pystyy liikkumaan itsenäisesti, tutkitaan ja rekrytoidaan sovittujen vastaanottojen aikana. Röntgenhoitajat lähettävät nämä SGH- ja SKH-potilaat tutkimukseen, ja tutkimusryhmän röntgenhoitajat seulovat heidät saadakseen suostumuksensa. Sopivat potilaat tutkimukseen määritetään sen jälkeen, kun klinikalla on suoritettu aikataulutetut vatsatutkimukset.

Potilaat skannataan osallistuvien sonografien kanssa käyttämällä ROBUSTia sen jälkeen, kun heidän aikataulutetut tavanomaiset skannaukset on suoritettu. Kaikki sonografit käyttävät samaa ultraääniskanneria ja anturityyppiä kaikissa osallistuvissa potilaissa.

Molempien skannausten lopussa osallistuvien sonografien on täytettävä mukavuustason kysely. Molempien skannausten lopussa potilaiden on täytettävä tyytyväisyyskysely. Kuvien laadun molemmista skannauksista arvioi 4 lukijaa: 2 konsulttiradiologia ja 2 vanhempi röntgenhoitajaa. Fotometriä käytetään varmistamaan, että kaikki tiehöylät tulkitsevat kuvat suoraan nimetyltä näytöltä tasaisissa valaistusolosuhteissa.

Ensimmäisessä vaiheessa ROBUST aikoo laajentaa toimintaansa SingHealthin laitoksissa kaupallisen kumppanin kautta. Yhdessä tiimin kanssa yhtiö ottaa mukaan keskeisiä mielipidejohtajia, keskeisiä sidosryhmiä ja keskeisiä käyttäjiä vastaavien terveydenhuoltolaitosten Singaporessa. Tiimi tekee tiivistä yhteistyötä yksilöityjen käyttöönottokumppaneiden kanssa kehittääkseen räätälöityjä ratkaisuja, jotka vastaavat erityisvaatimuksia sairauden ja terveydenhuoltolaitosten tarjoamien ultraäänipalvelujen tyypin mukaan. Jos onnistuu, ROBUST voidaan ottaa käyttöön kaikissa ultraäänitutkimushuoneissa, mikä hyödyttää suurempaa ultraääniradiografien joukkoa työvoimarajoitusten hallinnassa ja työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön riskien vähentämisessä. ROBUST on suunniteltu yleiskäyttöiseksi ja voidaan integroida olemassa olevaan ultraäänianturiin, mikä eliminoi uuden pääoman hankinnan tarpeen.

Toisessa vaiheessa ROBUST otetaan käyttöön myös muissa kansallisissa terveydenhuoltoklustereissa Singaporessa. Käyttöönottosuunnitelman vaiheiden 1 ja 2 saavuttamiseksi ROBUST-projektitiimi hakee hyväksyntää terveydenhuoltoklusterien keskeisiltä sidosryhmiltä, ​​konsernijohtajilta ja NHG:n ja NUHS:n konsernijohtajilta kansallisella tasolla rohkaistakseen teknologian käyttöönottoa vastaavissa terveydenhuoltoklustereissa.

Vaiheen 1 ja 2 onnistumisen jälkeen ROBUSTia markkinoidaan Aasian ja Tyynenmeren maiden avainalueille, erityisesti ikääntyvän väestön maille, kuten Japaniin, Hongkongiin, Etelä-Koreaan, Australiaan ja Uuteen-Seelantiin strategisten jakelukumppaneiden kautta. Kolmannessa, universaaliin alustaan ​​perustuvassa vaiheessa ROBUST voidaan laajentaa entisestään kirurgisille alueille mahdollistaakseen apuratkaisun pitkään toimiville kirurgeille. Vastaavasti ROBUST voi auttaa vähentämään tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskiä kirurgien ja lääkäreiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Singaporen yleissairaalan sairaalapotilaat ja avopotilaat, joille tehdään vatsan ultraäänitutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sonografi:

- Kokeneet sonografit/radiografit yli 5 vuoden kokemuksella

Potilas:

  • BMI <30
  • Vatsan ympärysmitta <102 cm
  • Itsenäinen Ambulaatio

Poissulkemiskriteerit:

Sonografi:

- Aiemmin raportoitu työhön liittyvä tai ei-työhön liittyvä tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus tai vamma

Potilas:

  • Raskaus
  • Ohjeiden noudattamatta jättäminen/vaikeus noudattaa ohjeita (esim. hallitse hengitystä)
  • Ei tunnettuja lihassairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraäänikuvan laadun / luokituksen vertailu manuaalista skannausta ja robottiskannausta varten
Aikaikkuna: rekrytoinnin loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
rekrytoinnin loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta
Vertailemme sonografien mukavuutta manuaalisessa skannauksessa ja robottiskannauksessa
Aikaikkuna: rekrytoinnin loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
rekrytoinnin loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
Potilaiden tyytyväisyyden vertailu manuaaliseen skannaukseen ja robottiskannaukseen
Aikaikkuna: skannauksen päätyttyä, 40 minuutin kuluttua
skannauksen päätyttyä, 40 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/2491

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan ultraäänitutkimus

3
Tilaa