Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST) i det kliniske miljø.

3. august 2021 opdateret af: Singapore General Hospital
Arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser (WRMSD) blandt sonografer/radiografer er udbredt i sundhedssektoren. Denne undersøgelse vil evaluere brugen af ​​et robotassisteret ultralydssystem (ROBUST) i forhold til den konventionelle abdominale ultralydsscanningsprocedure. ROBUST vil blive udviklet til at give 6 frihedsgrader, så radiografer kan udføre abdominal scanning uden at skulle række ud over patienter. 6 sonografer med mindst 5 års erfaring vil blive rekrutteret fra SGH og SKH, til at udføre abdominale ultralydsscanninger på 50 patienter. Patienter vil blive screenet af radiograferne i undersøgelsesteamet for deres egnethed til deltagelse under deres planlagte aftaler og vil blive inviteret til at gennemgå scanning med ROBUST efter aftale. Resultatmål vil omfatte ultralyds billedkvalitet, sonograffeedback og komfortniveau samt tilfredshedsfeedback fra patienter. Et panel på 4 anmeldere, bestående af 2 radiologer og 2 seniorradiografer vil blive inviteret til at bedømme billederne ved at bruge en 3-punkts Likert-skala til at sammenligne billederne taget med ROBUST med billederne taget konventionelt før brug af ROBUST. Varigheden af ​​hver session vil blive registreret. Det komfortniveau, der rapporteres af sonografer, vil blive vurderet ved hjælp af SGH Comfort Level Survey. Derudover vil komfortniveauet for deltagende patienter også blive vurderet ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema. Efterforskerne antager, at der ikke er nogen forskel i billedkvalitet og komfortniveauer hos sonografer og patienter mellem en konventionel ultralydsscanning og scanning med ROBUST. Efterforskerne antager også, at der ville være en reduktion i risikoen for WRMSD blandt sonografer med reduktion i ergonomiske risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

6 deltagende sonografer vil blive rekrutteret fra SGH og SKH til at udføre abdominal ultralydsscanning. 50 patienter med gennemsnitlig kropshabitus med BMI <30, abdominal omkreds <102 cm, hvoraf er i stand til at bevæge sig uafhængigt, vil blive screenet for egnethed under deres planlagte aftaler og rekrutteret. Disse patienter fra SGH og SKH vil blive henvist af deres radiografer til undersøgelsen og vil blive screenet af undersøgelsesteamets radiografer for at opnå samtykke. Egnede patienter til undersøgelsen bestemmes efter de planlagte abdominalscanninger er udført på klinikken.

Patienter vil gennemgå scanning med deltagende sonografer ved hjælp af ROBUST efter afslutning af deres planlagte konventionelle scanninger. Den samme ultralydsscanner og sondetype vil blive brugt på alle deltagende patienter af alle sonografer.

Ved afslutningen af ​​begge scanninger vil deltagende sonografer blive bedt om at udfylde en undersøgelse om komfortniveau. Ved afslutningen af ​​begge scanninger vil patienterne blive bedt om at udfylde en undersøgelse om tilfredshedsniveau. Kvaliteten af ​​billederne fra begge scanninger vil blive bedømt af 4 læsere: 2 konsulentradiologer og 2 seniorradiografer. Et fotometer vil blive brugt til at sikre, at alle gradere fortolker billederne direkte fra en udpeget skærm under konsistente lysforhold.

I første fase har ROBUST til hensigt at skalere op for at ekspandere på tværs af SingHealth-institutioner via en kommerciel partner. Sammen med teamet vil virksomheden engagere centrale opinionsledere, nøgleinteressenter og nøglebrugere af respektive sundhedsinstitutioner i Singapore. Teamet vil arbejde tæt sammen med de identificerede implementeringspartnere for at udvikle skræddersyede løsninger, der passer til specifikke krav baseret på sygdom og type af ultralydstjenester leveret af sundhedsinstitutionerne. Hvis det lykkes, kan ROBUST installeres i alle ultralydsundersøgelsesrum til gavn for en større population af ultralydsradiografer i håndteringen af ​​begrænsning af mandskab og reduktion af arbejdsrelaterede muskuloskeletale risici. ROBUST er designet til at være universel og kan integreres med eksisterende ultralydssonde, hvilket eliminerer behovet for et nyt kapitalkøb.

I anden fase vil ROBUST yderligere blive udsendt til andre nationale sundhedsklynge i Singapore. For at opnå fase 1 og fase 2 af implementeringsplanen vil ROBUST-projektteamet søge støtte fra nøgleinteressenter i sundhedsklynger, koncernchefer og koncernchefer fra NHG og NUHS på nationalt niveau for at tilskynde til teknologiadoption af de respektive sundhedsklynger.

Efter succesen med fase 1 og fase 2 vil ROBUST blive markedsført til nøgleregioner i Asien og Stillehavslandene, især aldrende befolkningsnationer som Japan, Hong Kong, Sydkorea, Australien og New Zealand gennem strategiske distributionspartnere. I tredje fase, baseret på en universel platform, kan ROBUST udvides yderligere til det kirurgiske domæne for at muliggøre en assisterende løsning til kirurger, der opererer i lang tid. På samme måde kan ROBUST være med til at mindske risikoen for muskel- og skeletlidelser blandt kirurger og læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte og ambulante patienter på Singapore General Hospital, der gennemgår abdominal ultralydsscanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sonograf:

-Erfarne sonografer/radiografer med mere end 5 års erfaring

Patient:

  • BMI <30
  • Abdominal omkreds <102cm
  • Uafhængig Ambulation

Ekskluderingskriterier:

Sonograf:

-Med tidligere rapporteret arbejdsrelateret eller ikke-arbejdsrelateret muskuloskeletalt ubehag eller skade

Patient:

  • Graviditet
  • Manglende overholdelse/besvær med at overholde instruktionerne (f. styre vejrtrækningen)
  • Ingen kendte muskellidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af kvalitet/gradering af ultralydsbillede til manuel scanning og robotscanning
Tidsramme: gennem rekrutteringsafslutning, i gennemsnit 3 måneder
gennem rekrutteringsafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Sammenligning af komfortniveau fra sonografer til manuel scanning og robotscanning
Tidsramme: gennem rekrutteringsafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem rekrutteringsafslutning, i gennemsnit 1 måned
Sammenligning af patienters tilfredshedsniveau for manuel scanning og robotscanning
Tidsramme: efter endt scanning, efter 40 minutter
efter endt scanning, efter 40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/2491

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal ultralydsscanning

Abonner