臨床環境におけるロボット支援超音波検査システム (ROBUST) の有効性の評価。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
SGH と SKH から 6 名の超音波検査技師が参加し、腹部超音波スキャンを実施します。 BMI <30、腹囲 <102cm の平均的な体型を持ち、独立して歩行できる患者 50 人が、予定された予約時に適性をスクリーニングされ、募集されます。 SGH および SKH からのこれらの患者は、研究のために放射線技師によって紹介され、同意を得るために研究チームの放射線技師によってスクリーニングされます。 研究に適した患者は、予定されている腹部スキャンがクリニックで実施された後に決定されます。
患者は、スケジュールされた従来のスキャンが完了した後、ROBUST を使用して、参加している超音波検査技師によるスキャンを受けます。 すべての超音波検査技師が、参加するすべての患者に同じ超音波スキャナーとプローブ タイプを使用します。
両方のスキャンの最後に、参加する超音波検査技師は快適さのレベルに関する調査を完了する必要があります。 両方のスキャンの最後に、患者は満足度に関するアンケートに回答する必要があります。 両方のスキャンからの画像の品質は、2 人のコンサルタント放射線技師と 2 人の上級放射線技師の 4 人のリーダーによって評価されます。 光度計を使用して、すべての採点者が一貫した照明条件下で指定されたモニターから直接画像を解釈できるようにします。
第 1 段階では、ROBUST は商業パートナーを通じて SingHealth 機関全体に拡大するためにスケールアップする予定です。 同社はチームとともに、シンガポールの各医療機関の主要なオピニオン リーダー、主要な利害関係者、および主要なユーザーを関与させます。 チームは、特定された展開パートナーと緊密に連携して、疾患や医療機関が提供する超音波サービスの種類に基づいて、特定の要件に合わせてカスタマイズされたソリューションを開発します。 成功すれば、ROBUST をすべての超音波検査室に展開して、より多くの超音波放射線技師が人員制限を管理し、仕事に関連する筋骨格系のリスクを軽減することができます。 ROBUST はユニバーサルに設計されており、既存の超音波プローブと統合できるため、新たに資本を購入する必要がありません。
第 2 段階では、ROBUST はさらにシンガポール内の他の国の医療クラスターに展開されます。 展開計画のステージ 1 とステージ 2 を達成するために、ROBUST プロジェクト チームは、ヘルスケア クラスターの主要な利害関係者、NHG および NUHS のグループ CEO およびグループ COO からの承認を国レベルで求め、それぞれのヘルスケア クラスターによる技術の採用を促進します。
ステージ 1 とステージ 2 の成功に続いて、ROBUST はアジア太平洋諸国の主要地域、特に日本、香港、韓国、オーストラリア、ニュージーランドなどの人口高齢化国に、戦略的な販売パートナーを通じて販売される予定です。 第 3 段階では、ユニバーサル プラットフォームに基づいて、ROBUST を外科領域にさらに拡張し、長時間手術を行う外科医への支援ソリューションを可能にします。 同様に、ROBUST は、外科医や医師の筋骨格障害のリスクを軽減するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
超音波検査者:
-5年以上の経験を持つ経験豊富な超音波技師/放射線技師
忍耐強い:
- BMI <30
- 腹囲<102cm
- 自立歩行
除外基準:
超音波検査者:
-以前に報告された仕事関連または非仕事関連の筋骨格系の不快感または怪我
忍耐強い:
- 妊娠
- 指示に従わない/順守するのが難しい(例: 呼吸をコントロールする)
- 既知の筋肉障害なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手動スキャンとロボットスキャンの超音波画像の品質/グレーディングの比較
時間枠:採用完了まで平均3ヶ月
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採用完了まで平均3ヶ月
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手動スキャンとロボット スキャンの超音波検査者の快適度の比較
時間枠:採用完了まで平均1ヶ月
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採用完了まで平均1ヶ月
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手動スキャンとロボットスキャンの患者満足度比較
時間枠:スキャン完了後、40分後
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スキャン完了後、40分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019/2491
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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