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用于开发乳腺癌幸存者队列数据库和研究平台的多尺度组学

2025年12月23日 更新者：Mayo Clinic

使用多尺度组学开发乳腺癌幸存者队列数据库和研究平台

这项研究收集信息以创建一个数据库，以提高诊断癌症的能力、预测乳腺癌患者的长期健康状况并帮助开发未来的治疗产品。 这项研究将为未来的治疗开发和干预研究提供一个基础平台，并可能为未来的治疗开发和干预研究提供基础平台，并可能促进研究人员了解肠道细菌对乳腺癌幸存者循环雌激素改变的贡献。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 使用多尺度组学构建队列数据库，可用作参考人群，支持多变量分析、预测建模以及开发针对乳腺癌幸存者的天然产物疗法和精准医学应用。

次要目标：

I. 检测 1) 靶向血清代谢物、2) 血浆代谢组、3) 肠道微生物组群落结构、4) 肠道微生物组代谢组、5) 尿液代谢组、6) 生活质量测量和 7) 乳腺癌之间的独特差异模式通过使用多变量分析、机器学习工具和应用于本试验中开发的大数据集的人工智能，来分析幸存者 (BCS) 的症状。

大纲：

参与者在 10 分钟内完成问卷调查，并收集血液、尿液、唾液和粪便样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断时诊断为乳腺癌 0 至 3 期的患者

描述

纳入标准：

  • BCS集团
  • 年龄在 18 至 75 岁之间、诊断时处于 0 至 3 期的乳腺癌女性患者
  • 已完成积极治疗（包括手术、放疗和/或化疗）的人
  • 能说英语并完成调查并提供标本（愿意遵循样本采集说明）
  • 能够阅读、理解并签署知情同意书
  • 控制组
  • 18-75岁的健康志愿者
  • 能够说和读英语，完成同意，调查，并提供标本

排除标准：

  • 无法给予书面同意
  • 在提供血液和尿液之前无法禁食
  • 孕妇（每个参与者报告）和男性
  • 不愿前往梅奥诊所罗切斯特提供生物标本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性（问卷调查、生物样本收集）
参与者在 10 分钟内完成问卷调查，并收集血液、尿液、唾液和粪便样本。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
完成问卷
程序：生物样本采集
进行生物样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
利用多尺度法构建乳腺癌幸存者的队列数据库
大体时间：长达5年
长达5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检测独特的差异模式
大体时间：长达5年
将在1）血清代谢产物，2）血浆代谢物，3）肠道微生物组群落结构，4）肠道微生物组代谢组，5）尿液代谢组，6）生活质量度量和7）BCS症状，通过使用在本试验中开发的大型数据集来实现的多元分析。
长达5年
检测独特的差异模式
大体时间：长达5年
将在1）血清代谢物，2）血浆代谢组之间检测到，3）肠道微生物组社区结构，4）肠道微生物组代谢组，5）尿液代谢组，6）生活质量度量和7）BCS症状，通过将机器学习工具应用于该试验中开发的大型数据集。
长达5年
检测独特的差异模式
大体时间：长达5年
将在1）1）血清代谢物，2）血浆代谢物，3）肠道微生物组群落结构，4）肠道微生物组代谢组，5）尿液代谢组，6）生活质量度量和7）BCS症状，通过使用在该试验中开发的大型数据集中的人工智能，以实现人工智能。
长达5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Brent A. Bauer, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月2日

首次发布 (实际的)

2021年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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