Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiscale Omics til udvikling af en kohortedatabase og studieplatform i brystkræftoverlevere

18. september 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Brug af Multiscale Omics til at udvikle en kohortedatabase og undersøgelsesplatform i brystkræftoverlevere

Denne undersøgelse indsamler information for at skabe en database for at forbedre evnen til at diagnosticere kræft, forudsige langsigtet helbred hos brystkræftpatienter og hjælpe med at udvikle fremtidige behandlingsprodukter. Dette studie vil udgøre en grundlæggende platform for terapeutisk udvikling og interventionsstudier i fremtiden og måske for terapeutiske udviklings- og interventionsstudier i fremtiden og kan fremme forskeres forståelse af tarmbakteriers bidrag til ændrede cirkulerende østrogener hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bruge multiskala-omics til at opbygge en kohortedatabase, der kan bruges som referencepopulation til støtte for multivariat analyse, prædiktiv modellering og udvikling af naturproduktterapi og præcisionsmedicinske applikationer til brystkræftoverlevere.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At opdage unikke mønstre af varians mellem 1) målrettede serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomsamfundsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmål og 7) brystkræft overlevende (BCS) symptomer ved at bruge multivariat analyse, maskinlæringsværktøjer og kunstig intelligens anvendt på de store datasæt udviklet i dette forsøg.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 10 minutter og gennemgår blod-, urin-, spyt- og afføringsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med brystkræft stadier 0 til 3 på tidspunktet for diagnosen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BCS GRUPPE
  • Kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft i alderen 18-75, stadier 0 til 3 på tidspunktet for diagnosen
  • Hvem har gennemført aktiv terapi (herunder kirurgi, stråling og/eller kemoterapi)
  • Kunne tale engelsk og gennemføre undersøgelser og levere prøven (villig til at følge prøveindsamlingsinstruktionerne)
  • Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke
  • KONTROLGRUPPE
  • Sunde frivillige i alderen 18-75
  • Kunne tale og læse engelsk, fuldføre samtykke, undersøgelser og give prøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt samtykke
  • Ude af stand til at faste før der gives blod og urin
  • Gravide kvinder (pr. deltagerrapport) og mænd
  • Uvillig til at rejse til Mayo Clinic Rochester for at levere bioprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema, bioprøvesamling)
Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 10 minutter og gennemgår blod-, urin-, spyt- og afføringsprøver.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå bioprøvesamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anvendelse af multiskala-omics til at opbygge en kohortedatabase for brystkræftoverlevere
Tidsramme: Op til studieafslutning, op til 30 måneder
Op til studieafslutning, op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af unikke variansmønstre
Tidsramme: Op til studieafslutning, op til 30 måneder
Vil blive påvist mellem 1) serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomsamfundsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmål og 7) BCS-symptomer ved at bruge multivariat analyse anvendt på de store datasæt udviklet i dette forsøg.
Op til studieafslutning, op til 30 måneder
Påvisning af unikke variansmønstre
Tidsramme: Op til studieafslutning, op til 30 måneder
Vil blive detekteret mellem 1) serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomsamfundsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmål og 7) BCS-symptomer ved at bruge maskinlæringsværktøjer. til de store datasæt udviklet i dette forsøg.
Op til studieafslutning, op til 30 måneder
Påvisning af unikke variansmønstre
Tidsramme: Op til studieafslutning, op til 30 måneder
Vil blive påvist mellem 1) serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomsamfundsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmål og 7) BCS-symptomer ved at bruge kunstig intelligens anvendt til de store datasæt udviklet i dette forsøg.
Op til studieafslutning, op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner