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Multiscale Omics für die Entwicklung einer Kohortendatenbank und Studienplattform bei Brustkrebsüberlebenden

18. September 2023 aktualisiert von: Mayo Clinic

Verwendung von Multiskalen-Omics zur Entwicklung einer Kohortendatenbank und Studienplattform bei Brustkrebsüberlebenden

Diese Studie sammelt Informationen, um eine Datenbank zu erstellen, um die Fähigkeit zur Krebsdiagnose zu verbessern, die langfristige Gesundheit von Brustkrebspatientinnen vorherzusagen und zur Entwicklung zukünftiger Behandlungsprodukte beizutragen. Diese Studie wird eine grundlegende Plattform für therapeutische Entwicklungs- und Interventionsstudien in der Zukunft und möglicherweise für therapeutische Entwicklungs- und Interventionsstudien in der Zukunft bieten und kann Forschern das Verständnis des Beitrags von Darmbakterien zu veränderten zirkulierenden Östrogenen bei Brustkrebsüberlebenden voranbringen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Verwendung von Multiskalen-Omics zum Aufbau einer Kohortendatenbank, die als Referenzpopulation zur Unterstützung multivariater Analysen, prädiktiver Modellierung und Entwicklung von Naturprodukttherapeutika und präzisionsmedizinischen Anwendungen für Brustkrebsüberlebende verwendet werden kann.

ZWEITES ZIEL:

I. Erkennung einzigartiger Varianzmuster zwischen 1) zielgerichteten Serummetaboliten, 2) Plasmametabolom, 3) Darmmikrobiom-Gemeinschaftsstruktur, 4) Darmmikrobiom-Metabolom, 5) Urin-Metabolom, 6) Lebensqualitätsmessungen und 7) Brustkrebs Überlebenden (BCS)-Symptome mithilfe multivariater Analysen, maschineller Lernwerkzeuge und künstlicher Intelligenz, die auf die großen Datensätze angewendet werden, die in dieser Studie entwickelt wurden.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer füllen Fragebögen über 10 Minuten aus und werden Blut-, Urin-, Speichel- und Kotproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, bei denen zum Zeitpunkt der Diagnose Brustkrebs in den Stadien 0 bis 3 diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BCS-GRUPPE
  • Patientinnen, bei denen Brustkrebs im Alter von 18 bis 75 Jahren diagnostiziert wurde, Stadien 0 bis 3 zum Zeitpunkt der Diagnose
  • die eine aktive Therapie abgeschlossen haben (einschließlich Operation, Bestrahlung und/oder Chemotherapie)
  • Kann Englisch sprechen und Umfragen ausfüllen und die Probe bereitstellen (bereit, die Anweisungen zur Probenentnahme zu befolgen)
  • In der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
  • KONTROLLGRUPPE
  • Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen, Zustimmung zu erteilen, Umfragen durchzuführen und Proben bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine schriftliche Zustimmung geben
  • Unfähig zu fasten, bevor Blut und Urin verabreicht werden
  • Schwangere (laut Teilnehmerbericht) und Männer
  • Nicht bereit, zur Mayo Clinic Rochester zu reisen, um Bioproben zu liefern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Bioprobensammlung)
Die Teilnehmer füllen Fragebögen über 10 Minuten aus und werden Blut-, Urin-, Speichel- und Kotproben entnommen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Bioprobenentnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung von Multiskalen-Omics zum Aufbau einer Kohortendatenbank für Brustkrebsüberlebende
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate
Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung einzigartiger Varianzmuster
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate
Wird zwischen 1) Serum-Metaboliten, 2) Plasma-Metabolom, 3) Darm-Mikrobiom-Gemeinschaftsstruktur, 4) Darm-Mikrobiom-Metabolom, 5) Urin-Metabolom, 6) Lebensqualitätsmessungen und 7) BCS-Symptomen durch Anwendung einer multivariaten Analyse nachgewiesen die großen Datensätze, die in dieser Studie entwickelt wurden.
Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate
Erkennung einzigartiger Varianzmuster
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate
Wird zwischen 1) Serum-Metaboliten, 2) Plasma-Metabolom, 3) Darm-Mikrobiom-Gemeinschaftsstruktur, 4) Darm-Mikrobiom-Metabolom, 5) Urin-Metabolom, 6) Lebensqualitätsmessungen und 7) BCS-Symptomen durch Anwendung maschineller Lernwerkzeuge nachgewiesen zu den großen Datensätzen, die in dieser Studie entwickelt wurden.
Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate
Erkennung einzigartiger Varianzmuster
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate
Wird zwischen 1) Serum-Metaboliten, 2) Plasma-Metabolom, 3) Darm-Mikrobiom-Gemeinschaftsstruktur, 4) Darm-Mikrobiom-Metabolom, 5) Urin-Metabolom, 6) Lebensqualitätsmessungen und 7) BCS-Symptomen durch Anwendung künstlicher Intelligenz nachgewiesen die großen Datensätze, die in dieser Studie entwickelt wurden.
Bis zum Studienabschluss bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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