Omics multiescala para o desenvolvimento de um banco de dados de coorte e plataforma de estudo em sobreviventes de câncer de mama
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
Uso de Omics multiescala para desenvolver um banco de dados de coorte e plataforma de estudo em sobreviventes de câncer de mama
Este estudo reúne informações para criar um banco de dados para melhorar a capacidade de diagnosticar o câncer, prever a saúde a longo prazo de pacientes com câncer de mama e ajudar a desenvolver futuros produtos de tratamento.
Este estudo fornecerá uma plataforma fundamental para o desenvolvimento terapêutico e estudos de intervenção no futuro e pode para o desenvolvimento terapêutico e estudos de intervenção no futuro, e pode avançar a compreensão dos pesquisadores sobre a contribuição das bactérias intestinais para os estrogênios circulantes alterados em sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Câncer de Mama Anatômico Estágio I AJCC v8
- Câncer de mama em estágio anatômico IA AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio Anatômico IB AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio II AJCC v8
- Câncer de mama estágio anatômico IIA AJCC v8
- Câncer de mama estágio anatômico IIB AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio IIIA AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio IIIB AJCC v8
- Câncer de Mama Anatômico Estágio IIIC AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio I Prognóstico AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio IA Prognóstico AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio IB Prognóstico AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio II AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio IIA Prognóstico AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIB AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio III AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIIA AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIIB AJCC v8
- Prognóstico Câncer de Mama Estágio IIIC AJCC v8
- Câncer de mama em estágio anatômico 0 AJCC v8
- Câncer de Mama Estágio 0 Prognóstico AJCC v8
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Usar ômica multiescala para construir um banco de dados de coorte que possa ser usado como uma população de referência em apoio à análise multivariada, modelagem preditiva e desenvolvimento de terapias de produtos naturais e aplicações de medicina de precisão para sobreviventes de câncer de mama.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Para detectar padrões únicos de variação entre 1) metabólitos séricos direcionados, 2) metaboloma plasmático, 3) estrutura da comunidade do microbioma intestinal, 4) metaboloma do microbioma intestinal, 5) metaboloma da urina, 6) medidas de qualidade de vida e 7) câncer de mama sintomas de sobreviventes (BCS) usando análise multivariada, ferramentas de aprendizado de máquina e inteligência artificial aplicadas aos grandes conjuntos de dados desenvolvidos neste estudo.
CONTORNO:
Os participantes completam questionários em 10 minutos e passam por coleta de amostras de sangue, urina, saliva e fezes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de mama estágios 0 a 3 no momento do diagnóstico
Descrição
Critério de inclusão:
- GRUPO BCS
- Pacientes do sexo feminino diagnosticadas com câncer de mama de 18 a 75 anos, estágios 0 a 3 no momento do diagnóstico
- Que concluíram a terapia ativa (incluindo cirurgia, radiação e/ou quimioterapia)
- Capaz de falar inglês e preencher pesquisas e fornecer a amostra (disposto a seguir as instruções de coleta de amostra)
- Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado
- GRUPO DE CONTROLE
- Voluntários saudáveis de 18 a 75 anos
- Capaz de falar e ler inglês, preencher o consentimento, pesquisas e fornecer amostras
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento por escrito
- Incapaz de jejuar antes de fornecer sangue e urina
- Mulheres grávidas (por relato do participante) e homens
- Não está disposto a viajar para a Mayo Clinic Rochester para fornecer amostras biológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionário, coleta de bioespécimes)
Os participantes completam questionários em 10 minutos e passam por coleta de amostras de sangue, urina, saliva e fezes.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Questionários completos
Submeta-se à coleta de bioespécimes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Utilização de ômicos em várias escalas para construir um banco de dados de coorte para sobreviventes de câncer de mama
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de padrões de variância exclusivos
Prazo: Até 5 anos
|
Será detectado entre 1) metabólitos séricos, 2) metaboloma do plasma, 3) estrutura comunitária do microbioma intestinal, 4) metaboloma do microbioma intestinal, 5) metaboloma da urina, 6) Medidas de qualidade de vida e 7) sintomas de BCS usando análise multivariada aplicada aos grandes conjuntos de dados desenvolvidos neste estudo.
|
Até 5 anos
|
|
Detecção de padrões de variância exclusivos
Prazo: Até 5 anos
|
Será detectado entre 1) metabólitos séricos, 2) metaboloma do plasma, 3) Estrutura da comunidade do microbioma intestinal, 4) metaboloma do microbioma intestinal, 5) metaboloma da urina, 6) Medidas de qualidade de vida e 7) sintomas de BCS usando ferramentas de aprendizagem de máquina aplicadas aos grandes conjuntos de dados desenvolvidos neste estudo.
|
Até 5 anos
|
|
Detecção de padrões de variância exclusivos
Prazo: Até 5 anos
|
Será detectado entre 1) metabólitos séricos, 2) metaboloma do plasma, 3) estrutura comunitária do microbioma intestinal, 4) metaboloma do microbioma intestinal, 5) metaboloma da urina, 6) Medidas de qualidade de vida e 7) sintomas de BCS usando inteligência artificial aplicada aos grandes conjuntos de dados desenvolvidos neste estudo.
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-07536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .