Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiscale Omics pro vývoj kohortové databáze a studijní platformy u pacientek, které přežily rakovinu prsu

23. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Využití multiškálových Omics k rozvoji kohortové databáze a studijní platformy u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Tato studie shromažďuje informace k vytvoření databáze pro zlepšení schopnosti diagnostikovat rakovinu, předpovídat dlouhodobý zdravotní stav pacientek s rakovinou prsu a pomoci při vývoji budoucích léčebných produktů. Tato studie poskytne základní platformu pro terapeutický vývoj a intervenční studie v budoucnu a možná pro terapeutické vývojové a intervenční studie v budoucnu a může výzkumníkům pomoci pochopit přínos střevních bakterií ke změněným cirkulujícím estrogenům u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Využití multiscale omics k vytvoření kohortové databáze, která může být použita jako referenční populace na podporu multivariační analýzy, prediktivního modelování a vývoje terapeutik přírodních produktů a aplikací přesné medicíny pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu.

DRUHÝ CÍL:

I. Zjistit jedinečné vzorce rozptylu mezi 1) cílenými sérovými metabolity, 2) plazmatickým metabolomem, 3) strukturou komunity střevního mikrobiomu, 4) metabolomem střevního mikrobiomu, 5) metabolomem moči, 6) měřením kvality života a 7) rakovinou prsu přeživších (BCS) pomocí vícerozměrné analýzy, nástrojů strojového učení a umělé inteligence aplikovaných na velké soubory dat vyvinuté v této studii.

OBRYS:

Účastníci vyplní dotazníky během 10 minut a podstoupí odběr vzorků krve, moči, slin a stolice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou rakoviny prsu ve stádiu 0 až 3 v době diagnózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BCS GROUP
  • Pacientky s diagnózou rakoviny prsu ve věku 18 - 75 let, stadia 0 až 3 v době diagnózy
  • kteří dokončili aktivní terapii (včetně chirurgického zákroku, ozařování a/nebo chemoterapie)
  • Schopný mluvit anglicky a dokončit průzkumy a poskytnout vzorek (ochotný dodržovat pokyny pro odběr vzorků)
  • Umět číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • KONTROLNÍ SKUPINA
  • Zdraví dobrovolníci ve věku 18 - 75 let
  • Schopný mluvit a číst anglicky, vyplnit souhlas, průzkumy a poskytnout vzorky

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát písemný souhlas
  • Nedokáže se postit před poskytnutím krve a moči
  • Těhotné ženy (podle zprávy účastníka) a muži
  • Neochotný cestovat do Mayo Clinic Rochester poskytnout bio vzorky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník, sbírka biovzorků)
Účastníci vyplní dotazníky během 10 minut a podstoupí odběr vzorků krve, moči, slin a stolice.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr biovzorků
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití multiscale omics k vytvoření kohortové databáze pro přeživší rakovinu prsu
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce jedinečných vzorců rozptylu
Časové okno: Až 5 let
Bude detekován mezi 1) metabolity v séru, 2) metabolom plazmy, 3) struktura střevního mikrobiomu, 4) střevní mikrobiomová metabolom, 5) metabolom moči, 6) měření kvality života a 7) příznaky BCS pomocí multivariátní analýzy použité v tomto pokusu.
Až 5 let
Detekce jedinečných vzorců rozptylu
Časové okno: Až 5 let
Bude detekován mezi 1) metabolity v séru, 2) metabolom plazmy, 3) struktura střevního mikrobiomu, 4) střevní metabolom mikrobiomu, 5) metabolom moči, 6) měření kvality života a 7) příznaky BCS pomocí nástrojů strojového učení aplikované v tomto pokusu.
Až 5 let
Detekce jedinečných vzorců rozptylu
Časové okno: Až 5 let
Bude detekován mezi 1) metabolity séra, 2) metabolomem plazmy, 3) struktura střevního mikrobiomu, 4) střevní mikrobiomová metabolom, 5) metabolom moči, 6) měření kvality života a 7) příznaky BCS pomocí umělé inteligence použité v tomto pokusu.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit