Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiscale Omics na rzecz rozwoju kohortowej bazy danych i platformy badawczej osób, które przeżyły raka piersi

18 września 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wykorzystanie wieloskalowej omiki do opracowania kohortowej bazy danych i platformy badawczej u osób, które przeżyły raka piersi

To badanie gromadzi informacje w celu stworzenia bazy danych w celu poprawy zdolności do diagnozowania raka, przewidywania długoterminowego stanu zdrowia pacjentek z rakiem piersi i pomocy w opracowywaniu przyszłych produktów leczniczych. Badanie to zapewni podstawową platformę do rozwoju terapii i badań interwencyjnych w przyszłości i może w przyszłości pomóc w rozwoju terapii i badaniach interwencyjnych, a także może pogłębić wiedzę naukowców na temat udziału bakterii jelitowych w zmienionych krążących estrogenach u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Wykorzystanie wieloskalowej omiki do zbudowania kohortowej bazy danych, która może być wykorzystana jako populacja referencyjna w celu wsparcia analizy wielowymiarowej, modelowania predykcyjnego oraz rozwoju terapii opartych na produktach naturalnych i zastosowań medycyny precyzyjnej dla osób, które przeżyły raka piersi.

CEL DODATKOWY:

I. Aby wykryć unikalne wzorce wariancji między 1) docelowymi metabolitami surowicy, 2) metabolomem osocza, 3) strukturą społeczności mikrobiomu jelitowego, 4) metabolomem mikrobiomu jelitowego, 5) metabolomem moczu, 6) pomiarami jakości życia i 7) rakiem piersi objawów osób, które przeżyły (BCS), za pomocą analizy wielowymiarowej, narzędzi uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji zastosowanych do dużych zbiorów danych opracowanych w tej próbie.

ZARYS:

Uczestnicy wypełniają kwestionariusze w ciągu 10 minut i przechodzą pobieranie próbek krwi, moczu, śliny i kału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których w momencie rozpoznania zdiagnozowano raka piersi w stadium od 0 do 3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GRUPA BKS
  • Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi w wieku od 18 do 75 lat, w stadium od 0 do 3 w momencie rozpoznania
  • Którzy ukończyli aktywną terapię (w tym operację, radioterapię i / lub chemioterapię)
  • Potrafi mówić po angielsku i wypełnić ankiety oraz dostarczyć próbkę (chęć przestrzegania instrukcji pobierania próbek)
  • Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
  • GRUPA KONTROLNA
  • Zdrowi Wolontariusze w wieku 18 - 75 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku, wypełniać zgody, przeprowadzać ankiety i dostarczać próbki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  • Nie można pościć przed podaniem krwi i moczu
  • Kobiety w ciąży (na raport uczestnika) i mężczyźni
  • Niechęć do podróży do Mayo Clinic Rochester w celu dostarczenia próbek biologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (kwestionariusz, pobieranie biopróbek)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze w ciągu 10 minut i przechodzą pobieranie próbek krwi, moczu, śliny i kału.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek biologicznych
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie wieloskalowej omiki do zbudowania kohortowej bazy danych dla osób, które przeżyły raka piersi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy
Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie unikalnych wzorców wariancji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy
Zostanie wykryty między 1) metabolitami w surowicy, 2) metabolomem osocza, 3) strukturą społeczności mikrobiomu jelitowego, 4) metabolomem mikrobiomu jelitowego, 5) metabolomem moczu, 6) pomiarami jakości życia i 7) objawami BCS za pomocą analizy wieloczynnikowej zastosowanej do dużych zestawów danych opracowanych w tej próbie.
Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy
Wykrywanie unikalnych wzorców wariancji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy
Zostanie wykryty między 1) metabolitami w surowicy, 2) metabolomem w osoczu, 3) strukturą społeczności mikrobiomu jelitowego, 4) metabolomem mikrobiomu jelitowego, 5) metabolomem moczu, 6) pomiarami jakości życia i 7) objawami BCS za pomocą zastosowanych narzędzi uczenia maszynowego do dużych zbiorów danych opracowanych w tej próbie.
Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy
Wykrywanie unikalnych wzorców wariancji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy
Zostanie wykryty między 1) metabolitami w surowicy, 2) metabolomem w osoczu, 3) strukturą społeczności mikrobiomu jelitowego, 4) metabolomem mikrobiomu jelitowego, 5) metabolomem moczu, 6) pomiarami jakości życia i 7) objawami BCS za pomocą sztucznej inteligencji zastosowanej do dużych zestawów danych opracowanych w tej próbie.
Do ukończenia studiów, do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj