Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többléptékű ómik a kohorsz adatbázis és a vizsgálati platform fejlesztéséhez a mellráktúlélők körében

2023. szeptember 18. frissítette: Mayo Clinic

Többléptékű omika használata kohorsz adatbázis és tanulmányi platform kifejlesztésére a mellrák túlélőinél

Ez a tanulmány információkat gyűjt egy adatbázis létrehozásához, amely javítja a rák diagnosztizálásának képességét, előrejelzi a mellrákos betegek hosszú távú egészségi állapotát, és segít a jövőbeni kezelési termékek kifejlesztésében. Ez a tanulmány alapja lesz a jövőbeni terápiás fejlesztési és intervenciós tanulmányoknak, és lehet, hogy a jövőben terápiás fejlesztési és intervenciós tanulmányokat folytathatnak, és elősegítheti a kutatók megértését, hogy a bélbaktériumok hozzájárulnak a megváltozott keringő ösztrogénekhez az emlőrák túlélőiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. Többléptékű omika felhasználásával olyan kohorsz adatbázis felépítése, amely referenciapopulációként használható többváltozós elemzés, prediktív modellezés, valamint természetes termékek terápiás és precíziós gyógyászati ​​alkalmazások fejlesztésének támogatására mellráktúlélők számára.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Egyedi varianciamintázatok kimutatása 1) célzott szérum metabolitok, 2) plazma metabolom, 3) bél mikrobióm közösség szerkezete, 4) bél mikrobióm metabolom, 5) vizelet metabolom, 6) életminőségi mérőszámok és 7) mellrák között. túlélők (BCS) tüneteit többváltozós elemzés, gépi tanulási eszközök és mesterséges intelligencia segítségével, amelyet a kísérletben kifejlesztett nagy adathalmazokon alkalmaztak.

VÁZLAT:

A résztvevők 10 percen keresztül töltenek ki kérdőíveket, és vér-, vizelet-, nyál- és székletmintákat vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél a diagnózis időpontjában 0-3 stádiumú mellrákot diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BCS CSOPORT
  • 18-75 éves emlőrákos nőbetegek, 0-3 stádium a diagnózis időpontjában
  • akik aktív terápiát (beleértve a műtétet, a sugárzást és/vagy a kemoterápiát) befejezték
  • Tud angolul beszélni, és kitölti a felméréseket, és megadja a mintát (hajlamos követni a mintavételi utasításokat)
  • Képes elolvasni, megérteni és aláírni a beleegyezést
  • ELLENŐRZŐ CSOPORT
  • Egészséges önkéntesek 18-75 év között
  • Képes angolul beszélni és olvasni, teljes beleegyezés, felmérések és minták rendelkezésre bocsátása

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Nem tud koplalni, mielőtt vért és vizeletet bocsátana ki
  • Terhes nők (résztvevői jelentésenként) és férfiak
  • Nem hajlandó elutazni a Mayo Clinic Rochesterre, hogy biomintákat adjon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelés (kérdőív, biomintagyűjtés)
A résztvevők 10 percen keresztül töltenek ki kérdőíveket, és vér-, vizelet-, nyál- és székletmintákat vesznek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kérdőívek kitöltése
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen biominta gyűjtést
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Többléptékű omikák felhasználása egy kohorsz-adatbázis létrehozására a mellrák túlélőiről
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyedi varianciamintázatok észlelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig
Kimutatható 1) szérum metabolitok, 2) plazma metabolom, 3) bél mikrobiom közösség szerkezete, 4) bél mikrobiom metabolóma, 5) vizelet metabolom, 6) életminőség mérések és 7) BCS tünetek a többváltozós elemzéssel. a kísérlet során kifejlesztett nagy adathalmazok.
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig
Egyedi varianciamintázatok észlelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig
1) szérum metabolitok, 2) plazma metabolom, 3) bél mikrobiom közösség szerkezete, 4) bél mikrobiom metabolóma, 5) vizelet metabolóm, 6) életminőségi mérések és 7) BCS tünetek között lesz kimutatható gépi tanulási eszközök segítségével a kísérlet során kifejlesztett nagy adathalmazokhoz.
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig
Egyedi varianciamintázatok észlelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig
1) szérum metabolitok, 2) plazma metabolom, 3) bél mikrobiom közösség szerkezete, 4) bél mikrobióma metabolóma, 5) vizelet metabolom, 6) életminőségi mérések és 7) BCS tünetek között lesz kimutatható mesterséges intelligencia segítségével. a kísérlet során kifejlesztett nagy adathalmazok.
A tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 30 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel