- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04999826
Multiscale Omics per lo sviluppo di un database di coorte e una piattaforma di studio nei sopravvissuti al cancro al seno
Uso di Omics multiscala per sviluppare un database di coorte e una piattaforma di studio nei sopravvissuti al cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Cancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico IA AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico IB AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico II AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico IIA AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico IIB AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico III AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico IIIA AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico IIIB AJCC v8
- Cancro al seno in stadio anatomico IIIC AJCC v8
- Cancro al seno stadio I prognostico AJCC v8
- Stadio prognostico IA Cancro al seno AJCC v8
- Cancro al seno in stadio IB prognostico AJCC v8
- Cancro al seno in stadio II prognostico AJCC v8
- Cancro al seno in stadio prognostico IIA AJCC v8
- Cancro al seno in stadio prognostico IIB AJCC v8
- Cancro al seno stadio III prognostico AJCC v8
- Cancro al seno in stadio prognostico IIIA AJCC v8
- Cancro al seno in stadio prognostico IIIB AJCC v8
- Cancro al seno stadio IIIC prognostico AJCC v8
- Stadio anatomico 0 Cancro al seno AJCC v8
- Stadio prognostico 0 Cancro al seno AJCC v8
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Utilizzare l'omica multiscala per costruire un database di coorte che possa essere utilizzato come popolazione di riferimento a supporto dell'analisi multivariata, della modellazione predittiva e dello sviluppo di prodotti naturali terapeutici e applicazioni di medicina di precisione per le sopravvissute al cancro al seno.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Per rilevare modelli unici di varianza tra 1) metaboliti sierici mirati, 2) metaboloma plasmatico, 3) struttura della comunità del microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma urinario, 6) misure della qualità della vita e 7) cancro al seno sintomi dei sopravvissuti (BCS) utilizzando l'analisi multivariata, gli strumenti di apprendimento automatico e l'intelligenza artificiale applicata ai grandi set di dati sviluppati in questo studio.
SCHEMA:
I partecipanti completano i questionari in 10 minuti e si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, urina, saliva e feci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GRUPPO BCS
- Pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro al seno di età compresa tra 18 e 75 anni, stadi da 0 a 3 al momento della diagnosi
- Chi ha completato la terapia attiva (inclusi interventi chirurgici, radioterapia e/o chemioterapia)
- In grado di parlare inglese e completare sondaggi e fornire il campione (disposto a seguire le istruzioni per la raccolta del campione)
- In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato
- GRUPPO DI CONTROLLO
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 75 anni
- In grado di parlare e leggere l'inglese, completare il consenso, i sondaggi e fornire campioni
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso scritto
- Incapace di digiunare prima di fornire sangue e urina
- Donne in gravidanza (per report dei partecipanti) e maschi
- Non disposto a recarsi alla Mayo Clinic Rochester per fornire campioni biologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Osservazionale (questionario, raccolta di campioni biologici)
I partecipanti completano i questionari in 10 minuti e si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, urina, saliva e feci.
|
Studi accessori
Altri nomi:
Questionari completi
Sottoponiti alla raccolta dei campioni biologici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Utilizzo di omiche multiscala per costruire un database di coorte per i sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
|
Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di modelli unici di varianza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
|
Verranno rilevati tra 1) metaboliti sierici, 2) metaboloma plasmatico, 3) struttura della comunità del microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma urinario, 6) misure della qualità della vita e 7) sintomi BCS utilizzando l'analisi multivariata applicata a i grandi set di dati sviluppati in questo studio.
|
Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
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Rilevazione di modelli unici di varianza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
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Verranno rilevati tra 1) metaboliti sierici, 2) metaboloma plasmatico, 3) struttura della comunità del microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma urinario, 6) misure della qualità della vita e 7) sintomi BCS utilizzando strumenti di apprendimento automatico applicati ai grandi set di dati sviluppati in questo studio.
|
Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
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Rilevazione di modelli unici di varianza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
|
Verranno rilevati tra 1) metaboliti sierici, 2) metaboloma plasmatico, 3) struttura della comunità del microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma urinario, 6) misure della qualità della vita e 7) sintomi BCS utilizzando l'intelligenza artificiale applicata a i grandi set di dati sviluppati in questo studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-07536 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.TerminatoCancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIIB AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio III AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in... e altre condizioniStati Uniti
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