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Multiscale Omics per lo sviluppo di un database di coorte e una piattaforma di studio nei sopravvissuti al cancro al seno

23 dicembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Uso di Omics multiscala per sviluppare un database di coorte e una piattaforma di studio nei sopravvissuti al cancro al seno

Questo studio raccoglie informazioni per creare un database per migliorare la capacità di diagnosticare il cancro, prevedere la salute a lungo termine dei malati di cancro al seno e aiutare a sviluppare futuri prodotti terapeutici. Questo studio fornirà una piattaforma fondamentale per lo sviluppo terapeutico e gli studi di intervento in futuro e potrebbe per lo sviluppo terapeutico e gli studi di intervento in futuro, e potrebbe far progredire la comprensione dei ricercatori sul contributo dei batteri intestinali agli estrogeni circolanti alterati nelle sopravvissute al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Utilizzare l'omica multiscala per costruire un database di coorte che possa essere utilizzato come popolazione di riferimento a supporto dell'analisi multivariata, della modellazione predittiva e dello sviluppo di prodotti naturali terapeutici e applicazioni di medicina di precisione per le sopravvissute al cancro al seno.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Per rilevare modelli unici di varianza tra 1) metaboliti sierici mirati, 2) metaboloma plasmatico, 3) struttura della comunità del microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma urinario, 6) misure della qualità della vita e 7) cancro al seno sintomi dei sopravvissuti (BCS) utilizzando l'analisi multivariata, gli strumenti di apprendimento automatico e l'intelligenza artificiale applicata ai grandi set di dati sviluppati in questo studio.

SCHEMA:

I partecipanti completano i questionari in 10 minuti e si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, urina, saliva e feci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario in stadio da 0 a 3 al momento della diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GRUPPO BCS
  • Pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro al seno di età compresa tra 18 e 75 anni, stadi da 0 a 3 al momento della diagnosi
  • Chi ha completato la terapia attiva (inclusi interventi chirurgici, radioterapia e/o chemioterapia)
  • In grado di parlare inglese e completare sondaggi e fornire il campione (disposto a seguire le istruzioni per la raccolta del campione)
  • In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato
  • GRUPPO DI CONTROLLO
  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 75 anni
  • In grado di parlare e leggere l'inglese, completare il consenso, i sondaggi e fornire campioni

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso scritto
  • Incapace di digiunare prima di fornire sangue e urina
  • Donne in gravidanza (per report dei partecipanti) e maschi
  • Non disposto a recarsi alla Mayo Clinic Rochester per fornire campioni biologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario, raccolta di campioni biologici)
I partecipanti completano i questionari in 10 minuti e si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, urina, saliva e feci.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta dei campioni biologici
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo di omici multiscala per costruire un database di coorte per i sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di modelli unici di varianza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verrà rilevato tra 1) metaboliti sierici, 2) metaboloma plasmatico, 3) struttura della comunità di microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma delle urine, 6) misure di qualità della vita e 7) sintomi di BCS utilizzando l'analisi multivariata applicata ai grandi set di dati sviluppati in questa prova.
Fino a 5 anni
Rilevazione di modelli unici di varianza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sarà rilevato tra 1) metaboliti sierici, 2) metaboloma del plasma, 3) struttura della comunità di microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma delle urine, 6) Misure di qualità della vita e 7) Sintomi di BCS utilizzando gli strumenti di apprendimento automatico applicati ai grandi set di dati sviluppati in questa prova.
Fino a 5 anni
Rilevazione di modelli unici di varianza
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verrà rilevato tra 1) metaboliti sierici, 2) metaboloma plasmatico, 3) struttura della comunità di microbioma intestinale, 4) metaboloma del microbioma intestinale, 5) metaboloma delle urine, 6) Misure di qualità della vita e 7) Sintomi di BCS utilizzando l'intelligenza artificiale applicata ai grandi set di dati sviluppati in questa prova.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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