Omics multi-échelles pour le développement d'une base de données de cohorte et d'une plateforme d'étude sur les survivantes du cancer du sein
23 décembre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Utilisation d'omiques multi-échelles pour développer une base de données de cohorte et une plateforme d'étude sur les survivantes du cancer du sein
Cette étude rassemble des informations pour créer une base de données afin d'améliorer la capacité à diagnostiquer le cancer, à prédire la santé à long terme des patientes atteintes d'un cancer du sein et à développer de futurs produits de traitement.
Cette étude fournira une plate-forme fondamentale pour le développement thérapeutique et les études d'intervention à l'avenir et pourrait pour le développement thérapeutique et les études d'intervention à l'avenir, et pourrait faire progresser la compréhension des chercheurs sur la contribution des bactéries intestinales à la modification des œstrogènes circulants chez les survivantes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Cancer du sein anatomique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA anatomique AJCC v8
- Cancer du sein de stade anatomique IB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade I AJCC v8
- Cancer du sein de stade IA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein de stade IB pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade II AJCC v8
- Cancer du sein de stade IIA pronostique AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade III AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIA AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIB AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade IIIC AJCC v8
- Cancer du sein anatomique de stade 0 AJCC v8
- Cancer du sein pronostique de stade 0 AJCC v8
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Utiliser les omiques multi-échelles pour créer une base de données de cohorte pouvant être utilisée comme population de référence à l'appui de l'analyse multivariée, de la modélisation prédictive et du développement d'applications thérapeutiques de produits naturels et de médecine de précision pour les survivantes du cancer du sein.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Pour détecter des modèles uniques de variance entre 1) les métabolites sériques ciblés, 2) le métabolome plasmatique, 3) la structure de la communauté du microbiome intestinal, 4) le métabolome du microbiome intestinal, 5) le métabolome urinaire, 6) les mesures de la qualité de vie et 7) le cancer du sein symptômes des survivants (BCS) en utilisant une analyse multivariée, des outils d'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle appliquée aux grands ensembles de données développés dans cet essai.
CONTOUR:
Les participants remplissent des questionnaires en 10 minutes et subissent un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de salive et de matières fécales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 0 à 3 au moment du diagnostic
La description
Critère d'intégration:
- GROUPE BCS
- Patientes âgées de 18 à 75 ans diagnostiquées avec un cancer du sein, stades 0 à 3 au moment du diagnostic
- Qui ont terminé la thérapie active (y compris la chirurgie, la radiothérapie et/ou la chimiothérapie)
- Capable de parler anglais et de remplir des enquêtes et de fournir le spécimen (disposé à suivre les instructions de prélèvement d'échantillons)
- Capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé
- GROUPE DE CONTRÔLE
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 75 ans
- Capable de parler et de lire l'anglais, de donner son consentement, d'enquêter et de fournir des échantillons
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement écrit
- Incapable de jeûner avant de fournir du sang et de l'urine
- Femmes enceintes (selon le rapport du participant) et hommes
- Refus de se rendre à la Mayo Clinic Rochester pour fournir des échantillons biologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (questionnaire, prélèvement d'échantillons biologiques)
Les participants remplissent des questionnaires en 10 minutes et subissent un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de salive et de matières fécales.
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Etudes annexes
Autres noms:
Remplir des questionnaires
Subir une collecte d'échantillons biologiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation des omiques multi-échelles pour construire une base de données de cohorte pour les survivants du cancer du sein
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de modèles de variance uniques
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera détecté entre 1) les métabolites sériques, 2) le métabolome du plasma, 3) la structure de la communauté des microbiomes intestinales, 4) le métabolome des microbiomes intestinaux, 5) le métabolome d'urine, 6) la qualité de vie et 7) les symptômes de BCS en utilisant une analyse multivariée appliquée aux grands ensembles de données développés dans cet essai.
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Jusqu'à 5 ans
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Détection de modèles de variance uniques
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera détecté entre 1) les métabolites sériques, 2) le métabolome du plasma, 3) la structure de la communauté des microbiomes intestinales, 4) le métabolome des microbiomes intestinaux, 5) le métabolome d'urine, 6) la qualité de vie et 7) les symptômes de BCS en utilisant des outils d'apprentissage automatique appliqués aux grands ensembles de données développés dans cet essai.
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Jusqu'à 5 ans
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Détection de modèles de variance uniques
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Sera détecté entre 1) les métabolites sériques, 2) le métabolome du plasma, 3) la structure de la communauté des microbiomes intestinales, 4) le métabolome des microbiomes intestinaux, 5) le métabolome d'urine, 6) la qualité des mesures de vie et 7) les symptômes de BCS en utilisant l'intelligence artificielle appliquée aux grands ensembles de données développés dans cet essai.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Première publication (Réel)
11 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-07536 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .