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Omics multi-échelles pour le développement d'une base de données de cohorte et d'une plateforme d'étude sur les survivantes du cancer du sein

18 septembre 2023 mis à jour par: Mayo Clinic

Utilisation d'omiques multi-échelles pour développer une base de données de cohorte et une plateforme d'étude sur les survivantes du cancer du sein

Cette étude rassemble des informations pour créer une base de données afin d'améliorer la capacité à diagnostiquer le cancer, à prédire la santé à long terme des patientes atteintes d'un cancer du sein et à développer de futurs produits de traitement. Cette étude fournira une plate-forme fondamentale pour le développement thérapeutique et les études d'intervention à l'avenir et pourrait pour le développement thérapeutique et les études d'intervention à l'avenir, et pourrait faire progresser la compréhension des chercheurs sur la contribution des bactéries intestinales à la modification des œstrogènes circulants chez les survivantes du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Utiliser les omiques multi-échelles pour créer une base de données de cohorte pouvant être utilisée comme population de référence à l'appui de l'analyse multivariée, de la modélisation prédictive et du développement d'applications thérapeutiques de produits naturels et de médecine de précision pour les survivantes du cancer du sein.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Pour détecter des modèles uniques de variance entre 1) les métabolites sériques ciblés, 2) le métabolome plasmatique, 3) la structure de la communauté du microbiome intestinal, 4) le métabolome du microbiome intestinal, 5) le métabolome urinaire, 6) les mesures de la qualité de vie et 7) le cancer du sein symptômes des survivants (BCS) en utilisant une analyse multivariée, des outils d'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle appliquée aux grands ensembles de données développés dans cet essai.

CONTOUR:

Les participants remplissent des questionnaires en 10 minutes et subissent un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de salive et de matières fécales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 0 à 3 au moment du diagnostic

La description

Critère d'intégration:

  • GROUPE BCS
  • Patientes âgées de 18 à 75 ans diagnostiquées avec un cancer du sein, stades 0 à 3 au moment du diagnostic
  • Qui ont terminé la thérapie active (y compris la chirurgie, la radiothérapie et/ou la chimiothérapie)
  • Capable de parler anglais et de remplir des enquêtes et de fournir le spécimen (disposé à suivre les instructions de prélèvement d'échantillons)
  • Capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé
  • GROUPE DE CONTRÔLE
  • Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 75 ans
  • Capable de parler et de lire l'anglais, de donner son consentement, d'enquêter et de fournir des échantillons

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner son consentement écrit
  • Incapable de jeûner avant de fournir du sang et de l'urine
  • Femmes enceintes (selon le rapport du participant) et hommes
  • Refus de se rendre à la Mayo Clinic Rochester pour fournir des échantillons biologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire, prélèvement d'échantillons biologiques)
Les participants remplissent des questionnaires en 10 minutes et subissent un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de salive et de matières fécales.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons biologiques
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation d'omiques multi-échelles pour créer une base de données de cohorte pour les survivantes du cancer du sein
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de modèles uniques de variance
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois
Seront détectés entre 1) les métabolites sériques, 2) le métabolome plasmatique, 3) la structure de la communauté du microbiome intestinal, 4) le métabolome du microbiome intestinal, 5) le métabolome urinaire, 6) les mesures de la qualité de vie et 7) les symptômes BCS en utilisant une analyse multivariée appliquée à les grands ensembles de données développés dans cet essai.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois
Détection de modèles uniques de variance
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois
Sera détecté entre 1) les métabolites sériques, 2) le métabolome plasmatique, 3) la structure de la communauté du microbiome intestinal, 4) le métabolome du microbiome intestinal, 5) le métabolome urinaire, 6) les mesures de la qualité de vie et 7) les symptômes BCS en utilisant les outils d'apprentissage automatique appliqués aux grands ensembles de données développés dans cet essai.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois
Détection de modèles uniques de variance
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois
Seront détectés entre 1) les métabolites sériques, 2) le métabolome plasmatique, 3) la structure de la communauté du microbiome intestinal, 4) le métabolome du microbiome intestinal, 5) le métabolome urinaire, 6) les mesures de la qualité de vie et 7) les symptômes BCS en utilisant l'intelligence artificielle appliquée à les grands ensembles de données développés dans cet essai.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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