Ómicas multiescala para el desarrollo de una base de datos de cohortes y una plataforma de estudio en sobrevivientes de cáncer de mama
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Uso de ómicas multiescala para desarrollar una base de datos de cohortes y una plataforma de estudio en sobrevivientes de cáncer de mama
Este estudio recopila información para crear una base de datos para mejorar la capacidad de diagnosticar el cáncer, predecir la salud a largo plazo de los pacientes con cáncer de mama y ayudar a desarrollar futuros productos de tratamiento.
Este estudio proporcionará una plataforma fundamental para el desarrollo terapéutico y los estudios de intervención en el futuro y puede ayudar a los investigadores a comprender mejor la contribución de las bacterias intestinales a los estrógenos circulantes alterados en las sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Cáncer de mama anatómico en estadio I AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio II AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio III AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIC AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio I AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio II AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio III AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIC AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico 0 AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio 0 AJCC v8
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Usar ómicas multiescala para construir una base de datos de cohortes que se pueda usar como población de referencia en apoyo del análisis multivariado, el modelado predictivo y el desarrollo de terapias de productos naturales y aplicaciones de medicina de precisión para sobrevivientes de cáncer de mama.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Para detectar patrones únicos de variación entre 1) metabolitos séricos específicos, 2) metaboloma plasmático, 3) estructura de la comunidad del microbioma intestinal, 4) metaboloma del microbioma intestinal, 5) metaboloma de la orina, 6) medidas de calidad de vida y 7) cáncer de mama sobrevivientes (BCS) mediante el uso de análisis multivariado, herramientas de aprendizaje automático e inteligencia artificial aplicada a los grandes conjuntos de datos desarrollados en este ensayo.
CONTORNO:
Los participantes completan cuestionarios durante 10 minutos y se someten a la recolección de muestras de sangre, orina, saliva y heces.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas con estadios 0 a 3 de cáncer de mama en el momento del diagnóstico
Descripción
Criterios de inclusión:
- GRUPO BCS
- Pacientes mujeres diagnosticadas con cáncer de mama de 18 a 75 años, estadios 0 a 3 en el momento del diagnóstico
- Quienes hayan completado la terapia activa (incluyendo cirugía, radiación y/o quimioterapia)
- Capaz de hablar inglés y completar encuestas y proporcionar la muestra (dispuesto a seguir las instrucciones de recolección de muestras)
- Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado
- GRUPO DE CONTROL
- Voluntarios saludables de 18 a 75 años
- Capaz de hablar y leer inglés, consentimiento completo, encuestas y proporcionar muestras
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento por escrito
- Incapaz de ayunar antes de proporcionar sangre y orina.
- Mujeres embarazadas (por informe de participante) y hombres
- No está dispuesto a viajar a Mayo Clinic Rochester para proporcionar muestras biológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (cuestionario, colección de muestras biológicas)
Los participantes completan cuestionarios durante 10 minutos y se someten a la recolección de muestras de sangre, orina, saliva y heces.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Cuestionarios completos
Someterse a la recolección de muestras biológicas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Utilización de ómics multiescala para construir una base de datos de cohorte para sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de patrones de varianza únicos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se detectará entre 1) metabolitos séricos, 2) metaboloma en plasma, 3) estructura comunitaria del microbioma intestinal, 4) metaboloma del microbioma intestinal, 5) metaboloma de orina, 6) medidas de calidad de vida, y 7) síntomas de BCS mediante el análisis multivariado aplicado a los grandes conjuntos de datos desarrollados en este ensayo.
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Hasta 5 años
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Detección de patrones de varianza únicos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se detectará entre 1) metabolitos séricos, 2) metaboloma en plasma, 3) estructura comunitaria del microbioma intestinal, 4) metaboloma del microbioma intestinal, 5) metaboloma de orina, 6) medidas de calidad de vida, y 7) síntomas de BCS mediante el uso de herramientas de aprendizaje automático aplicadas a los grandes conjuntos de datos desarrollados en este ensayo.
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Hasta 5 años
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Detección de patrones de varianza únicos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se detectará entre 1) metabolitos séricos, 2) metaboloma en plasma, 3) estructura comunitaria del microbioma intestinal, 4) metaboloma del microbioma intestinal, 5) metaboloma de orina, 6) medidas de calidad de vida, y 7) síntomas de BCS mediante el uso de inteligencia artificial aplicada a los grandes conjuntos de datos desarrollados en este ensayo.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-07536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .