Monimuotoiset omikit kohorttitietokannan ja tutkimusalustan kehittämiseksi rintasyövästä selviytyneille
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Monimuotoisten omikkien käyttö kohorttitietokannan ja tutkimusalustan kehittämiseen rintasyövästä selviytyneille
Tämä tutkimus kerää tietoa luodakseen tietokannan, joka parantaa kykyä diagnosoida syöpää, ennustaa rintasyöpäpotilaiden pitkän aikavälin terveyttä ja auttaa kehittämään tulevia hoitotuotteita.
Tämä tutkimus tarjoaa perustan tulevaisuuden terapeuttisille kehitys- ja interventiotutkimuksille ja saattaa tulevaisuudessa tehdä terapeuttisia kehittämis- ja interventiotutkimuksia, ja se voi edistää tutkijoiden ymmärtämistä suoliston bakteerien vaikutuksesta rintasyövästä selviytyneiden muuttuneisiin kiertäviin estrogeeneihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIA rintasyövän AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Prognostisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen 0 rintasyöpä AJCC v8
- Prognostinen vaihe 0 rintasyöpä AJCC v8
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Käytä monimittaista omikkia rakentamaan kohorttitietokanta, jota voidaan käyttää vertailupopulaationa tukemaan monimuuttuja-analyysiä, ennustavaa mallintamista sekä luonnontuoteterapeuttisten ja tarkkuuslääkesovellusten kehittämistä rintasyövästä selviytyneille.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Ainutlaatuisten varianssimallien havaitseminen 1) kohdistettujen seerumin metaboliittien, 2) plasmametabomin, 3) suoliston mikrobiomiyhteisön rakenteen, 4) suoliston mikrobiomin metabolomin, 5) virtsan metabolomin, 6) elämänlaatumittausten ja 7) rintasyövän välillä selviytyjien (BCS) oireita käyttämällä monimuuttujaanalyysiä, koneoppimistyökaluja ja tekoälyä, joita sovelletaan tässä kokeessa kehitettyihin suuriin tietokokonaisuuksiin.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet yli 10 minuutissa ja he käyvät läpi veri-, virtsa-, sylki- ja ulostenäytteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä vaiheissa 0–3 diagnoosihetkellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BCS GROUP
- Naispotilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä 18-75-vuotiaat, vaiheet 0-3 diagnoosihetkellä
- jotka ovat saaneet aktiivisen hoidon (mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia)
- Pystyy puhumaan englantia ja suorittamaan kyselyitä ja toimittamaan näytteen (halua noudattaa näytteenottoohjeita)
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan informatiivisen suostumuksen
- OHJAUSRYHMÄ
- Terveet vapaaehtoiset 18-75-vuotiaat
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia, antamaan suostumuksen, tekemään tutkimuksia ja toimittamaan näytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa kirjallista suostumusta
- Ei pysty paastoamaan ennen veren ja virtsan antamista
- Raskaana olevat naiset (osallistujaraporttia kohti) ja miehet
- Ei halua matkustaa Mayo Clinic Rochesteriin toimittamaan bionäytteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, bionäytteiden kerääminen)
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet yli 10 minuutissa ja he käyvät läpi veri-, virtsa-, sylki- ja ulostenäytteitä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Suorita bionäytteiden keräys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monisarjaisten omilaisten hyödyntäminen rintasyövän eloonjääneiden kohorttitietokannan rakentamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuisten varianssikuvioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Havaitaan välillä 1) seerumimetaboliittien välillä, 2) plasman metabolomi, 3) suolen mikrobiomiyhteisön rakenne, 4) suolen mikrobioomien metabolomi, 5) virtsan metabolomi, 6) elämänlaadun mittaukset ja 7) BCS -oireet käyttämällä tässä tutkimuksessa kehitettyihin suuriin tietojoukkoihin kehitettyihin monimuuttuja -analyyseihin.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Ainutlaatuisten varianssikuvioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Havaitaan välillä 1) seerumin metaboliittien välillä, 2) plasman metabolomi, 3) suolen mikrobiomiyhteisön rakenne, 4) suolen mikrobioomien metabolomi, 5) virtsan metabolomi, 6) elämänlaatu ja 7) BCS -oireet käyttämällä tässä tutkimuksessa kehitettyihin suuriin tietojoukkoihin kehitettyihin suuriin tietojoukkoihin.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Ainutlaatuisten varianssikuvioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Havaitaan välillä 1) seerumin metaboliittien välillä, 2) plasman metabolomi, 3) suolen mikrobiomiyhteisön rakenne, 4) suolen mikrobioomien metabolomi, 5) virtsan metabolomi, 6) elämänlaadun mittaukset ja 7) BCS -oireet käyttämällä tässä tutkimuksessa kehitettyihin suuriin tietojoukkoihin.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-07536 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .