Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiscale Omics voor de ontwikkeling van een cohortdatabase en een studieplatform voor overlevenden van borstkanker

18 september 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Gebruik van multiscale-omics om een ​​cohortdatabase en een studieplatform te ontwikkelen voor overlevenden van borstkanker

Deze studie verzamelt informatie om een ​​database te creëren om het vermogen om kanker te diagnosticeren te verbeteren, de gezondheid van borstkankerpatiënten op de lange termijn te voorspellen en toekomstige behandelingsproducten te helpen ontwikkelen. Deze studie zal een fundamenteel platform bieden voor therapeutische ontwikkelings- en interventiestudies in de toekomst en mogelijk voor therapeutische ontwikkelings- en interventiestudies in de toekomst, en kan onderzoekers inzicht geven in de bijdrage van darmbacteriën aan veranderde circulerende oestrogenen bij overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Omics op meerdere schaalniveaus gebruiken om een ​​cohortdatabase op te bouwen die kan worden gebruikt als referentiepopulatie ter ondersteuning van multivariate analyse, voorspellende modellering en ontwikkeling van therapieën met natuurlijke producten en toepassingen van precisiegeneeskunde voor overlevenden van borstkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Detecteren van unieke variantiepatronen tussen 1) gerichte serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) gemeenschapsstructuur van het darmmicrobioom, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) metingen van de kwaliteit van leven en 7) borstkanker Survivors (BCS)-symptomen door gebruik te maken van multivariate analyse, machine learning-tools en kunstmatige intelligentie toegepast op de grote datasets die in dit onderzoek zijn ontwikkeld.

OVERZICHT:

Deelnemers vullen vragenlijsten in gedurende 10 minuten en ondergaan bloed-, urine-, speeksel- en ontlastingsmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met borstkanker stadia 0 tot en met 3 op het moment van diagnose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BCS GROEP
  • Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met borstkanker, leeftijd 18 - 75, stadia 0 tot 3 op het moment van diagnose
  • Die actieve therapie hebben voltooid (inclusief chirurgie, bestraling en / of chemotherapie)
  • In staat om Engels te spreken en enquêtes in te vullen en het monster te verstrekken (bereid om de instructies voor het verzamelen van monsters te volgen)
  • Informele toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen
  • CONTROLEGROEP
  • Gezonde vrijwilligers van 18 - 75 jaar
  • In staat om Engels te spreken en te lezen, volledige toestemming te geven, enquêtes af te nemen en monsters te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke toestemming geven
  • Niet in staat om te vasten voordat bloed en urine worden verstrekt
  • Zwangere vrouwen (volgens deelnemersrapport) en mannen
  • Niet bereid om naar Mayo Clinic Rochester te reizen om bio-exemplaren te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijst, biospecimenverzameling)
Deelnemers vullen vragenlijsten in gedurende 10 minuten en ondergaan bloed-, urine-, speeksel- en ontlastingsmonsters.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga biospecimenverzameling
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van multiscale omics om een ​​cohortdatabase op te bouwen voor overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden
Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van unieke variantiepatronen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden
Zal worden gedetecteerd tussen 1) serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) gemeenschapsstructuur van het darmmicrobioom, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) metingen van kwaliteit van leven en 7) BCS-symptomen door gebruik te maken van multivariate analyse toegepast op de grote datasets die in deze proef zijn ontwikkeld.
Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden
Detectie van unieke variantiepatronen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden
Zal worden gedetecteerd tussen 1) serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) gemeenschapsstructuur van het darmmicrobioom, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) metingen van kwaliteit van leven en 7) BCS-symptomen door gebruik te maken van hulpmiddelen voor machinaal leren aan de grote datasets die in deze proef zijn ontwikkeld.
Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden
Detectie van unieke variantiepatronen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden
Zal worden gedetecteerd tussen 1) serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) gemeenschapsstructuur van het darmmicrobioom, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) metingen van kwaliteit van leven en 7) BCS-symptomen door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie toegepast op de grote datasets die in deze proef zijn ontwikkeld.
Tot voltooiing van de studie, tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren