Multiscale Omics voor de ontwikkeling van een cohortdatabase en een studieplatform voor overlevenden van borstkanker
23 december 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Gebruik van multiscale-omics om een cohortdatabase en een studieplatform te ontwikkelen voor overlevenden van borstkanker
Deze studie verzamelt informatie om een database te creëren om het vermogen om kanker te diagnosticeren te verbeteren, de gezondheid van borstkankerpatiënten op de lange termijn te voorspellen en toekomstige behandelingsproducten te helpen ontwikkelen.
Deze studie zal een fundamenteel platform bieden voor therapeutische ontwikkelings- en interventiestudies in de toekomst en mogelijk voor therapeutische ontwikkelings- en interventiestudies in de toekomst, en kan onderzoekers inzicht geven in de bijdrage van darmbacteriën aan veranderde circulerende oestrogenen bij overlevenden van borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- Anatomische fase I borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase II borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase III borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium IIIA borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Anatomische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase I borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase II borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase III borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIA borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIB borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase IIIC borstkanker AJCC v8
- Anatomisch stadium 0 borstkanker AJCC v8
- Prognostische fase 0 borstkanker AJCC v8
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Omics op meerdere schaalniveaus gebruiken om een cohortdatabase op te bouwen die kan worden gebruikt als referentiepopulatie ter ondersteuning van multivariate analyse, voorspellende modellering en ontwikkeling van therapieën met natuurlijke producten en toepassingen van precisiegeneeskunde voor overlevenden van borstkanker.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Detecteren van unieke variantiepatronen tussen 1) gerichte serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) gemeenschapsstructuur van het darmmicrobioom, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) metingen van de kwaliteit van leven en 7) borstkanker Survivors (BCS)-symptomen door gebruik te maken van multivariate analyse, machine learning-tools en kunstmatige intelligentie toegepast op de grote datasets die in dit onderzoek zijn ontwikkeld.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen vragenlijsten in gedurende 10 minuten en ondergaan bloed-, urine-, speeksel- en ontlastingsmonsters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met borstkanker stadia 0 tot en met 3 op het moment van diagnose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BCS GROEP
- Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met borstkanker, leeftijd 18 - 75, stadia 0 tot 3 op het moment van diagnose
- Die actieve therapie hebben voltooid (inclusief chirurgie, bestraling en / of chemotherapie)
- In staat om Engels te spreken en enquêtes in te vullen en het monster te verstrekken (bereid om de instructies voor het verzamelen van monsters te volgen)
- Informele toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen
- CONTROLEGROEP
- Gezonde vrijwilligers van 18 - 75 jaar
- In staat om Engels te spreken en te lezen, volledige toestemming te geven, enquêtes af te nemen en monsters te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke toestemming geven
- Niet in staat om te vasten voordat bloed en urine worden verstrekt
- Zwangere vrouwen (volgens deelnemersrapport) en mannen
- Niet bereid om naar Mayo Clinic Rochester te reizen om bio-exemplaren te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst, biospecimenverzameling)
Deelnemers vullen vragenlijsten in gedurende 10 minuten en ondergaan bloed-, urine-, speeksel- en ontlastingsmonsters.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Vul vragenlijsten in
Onderga biospecimenverzameling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van multischaal omics om een cohortdatabase te bouwen voor overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van unieke variantiepatronen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Wordt gedetecteerd tussen 1) serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) darmmicrobioomgemeenschapsstructuur, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) kwaliteit van levensmaatregelen en 7) BCS -symptomen door multivariate analyse te gebruiken die worden toegepast op de grote datasets ontwikkeld in deze proef.
|
Tot 5 jaar
|
|
Detectie van unieke variantiepatronen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal worden gedetecteerd tussen 1) serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) darmmicrobioomgemeenschapsstructuur, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) kwaliteit van levensmaatregelen en 7) BCS -symptomen door gebruik te maken van machine learning tools die zijn toegepast op de grote gegevenssets die in deze proef zijn ontwikkeld.
|
Tot 5 jaar
|
|
Detectie van unieke variantiepatronen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal worden gedetecteerd tussen 1) serummetabolieten, 2) plasmametaboloom, 3) darmmicrobioomgemeenschapsstructuur, 4) darmmicrobioommetaboloom, 5) urinemetaboloom, 6) Kwaliteit van levensmaatregelen en 7) BCS -symptomen door kunstmatige intelligentie te gebruiken die worden toegepast op de grote datasets die in deze proef zijn ontwikkeld.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2021-07536 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .