Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiscale Omics för utveckling av en kohortdatabas och studieplattform i bröstcanceröverlevande

18 september 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Användning av multiscale Omics för att utveckla en kohortdatabas och studieplattform i bröstcanceröverlevande

Denna studie samlar information för att skapa en databas för att förbättra förmågan att diagnostisera cancer, förutsäga långsiktig hälsa hos bröstcancerpatienter och hjälpa till att utveckla framtida behandlingsprodukter. Denna studie kommer att tillhandahålla en grundläggande plattform för terapeutisk utveckling och interventionsstudier i framtiden och kan för terapeutisk utveckling och interventionsstudier i framtiden, och kan främja forskarnas förståelse för bidraget tarmbakterier till förändrade cirkulerande östrogener hos bröstcanceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att använda multiscale omics för att bygga en kohortdatabas som kan användas som en referenspopulation till stöd för multivariat analys, prediktiv modellering och utveckling av naturproduktterapi och precisionsmedicinapplikationer för bröstcanceröverlevande.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att upptäcka unika mönster av varians mellan 1) riktade serummetaboliter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomgemenskapsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmått och 7) bröstcancer överlevande (BCS) symtom genom att använda multivariat analys, verktyg för maskininlärning och artificiell intelligens applicerad på de stora datamängder som utvecklats i denna studie.

ÖVERSIKT:

Deltagarna fyller i frågeformulär under 10 minuter och genomgår provtagning av blod, urin, saliv och avföring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med bröstcancer stadier 0 till 3 vid tidpunkten för diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BCS GROUP
  • Kvinnliga patienter diagnostiserade med bröstcancer i åldern 18-75, stadier 0 till 3 vid tidpunkten för diagnos
  • Som har avslutat aktiv terapi (inklusive kirurgi, strålning och/eller kemoterapi)
  • Kunna tala engelska och fylla i undersökningar och tillhandahålla exemplaret (villig att följa provinsamlingsinstruktionerna)
  • Kunna läsa, förstå och underteckna informera samtycke
  • KONTROLLGRUPP
  • Friska volontärer i åldern 18 - 75
  • Kunna tala och läsa engelska, fylla i samtycke, undersökningar och ge exemplar

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge skriftligt medgivande
  • Det går inte att fasta innan man ger blod och urin
  • Gravida kvinnor (per deltagarerapport) och män
  • Ovillig att resa till Mayo Clinic Rochester för att tillhandahålla bioprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (frågeformulär, bioprovsamling)
Deltagarna fyller i frågeformulär under 10 minuter och genomgår provtagning av blod, urin, saliv och avföring.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå bioprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av multiscale omics för att bygga en kohortdatabas för bröstcanceröverlevande
Tidsram: Upp till avslutad studie, upp till 30 månader
Upp till avslutad studie, upp till 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av unika variansmönster
Tidsram: Upp till avslutad studie, upp till 30 månader
Kommer att detekteras mellan 1) serummetaboliter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomgemenskapsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmått och 7) BCS-symtom genom att använda multivariat analys som tillämpas på de stora datamängderna som utvecklades i detta försök.
Upp till avslutad studie, upp till 30 månader
Detektering av unika variansmönster
Tidsram: Upp till avslutad studie, upp till 30 månader
Kommer att detekteras mellan 1) serummetaboliter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomgemenskapsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmått och 7) BCS-symtom genom att använda verktyg för maskininlärning. till de stora datamängder som utvecklats i detta försök.
Upp till avslutad studie, upp till 30 månader
Detektering av unika variansmönster
Tidsram: Upp till avslutad studie, upp till 30 månader
Kommer att upptäckas mellan 1) serummetaboliter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomgemenskapsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmått och 7) BCS-symtom genom att använda artificiell intelligens tillämpad på de stora datamängderna som utvecklades i detta försök.
Upp till avslutad studie, upp till 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera