Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многомасштабные омики для разработки когортной базы данных и исследовательской платформы у выживших после рака молочной железы

18 сентября 2023 г. обновлено: Mayo Clinic

Использование многомасштабных омиков для разработки когортной базы данных и исследовательской платформы у выживших после рака молочной железы

Это исследование собирает информацию для создания базы данных, чтобы улучшить способность диагностировать рак, прогнозировать долгосрочное здоровье пациентов с раком молочной железы и помочь в разработке будущих продуктов лечения. Это исследование послужит основополагающей платформой для терапевтических разработок и интервенционных исследований в будущем, а также, возможно, для терапевтических разработок и интервенционных исследований в будущем, а также может способствовать пониманию исследователями вклада кишечных бактерий в изменение циркулирующих эстрогенов у выживших после рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Использовать многомасштабные омики для создания когортной базы данных, которую можно использовать в качестве эталонной популяции для поддержки многомерного анализа, прогностического моделирования и разработки терапевтических средств на основе натуральных продуктов и приложений прецизионной медицины для выживших после рака молочной железы.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Выявить уникальные закономерности различий между 1) целевыми метаболитами сыворотки, 2) метаболомом плазмы, 3) структурой сообщества микробиома кишечника, 4) метаболомом микробиома кишечника, 5) метаболомом мочи, 6) показателями качества жизни и 7) раком молочной железы. выживших (BCS) с помощью многофакторного анализа, инструментов машинного обучения и искусственного интеллекта, примененных к большим наборам данных, разработанным в этом испытании.

КОНТУР:

Участники заполняют анкеты в течение 10 минут и собирают образцы крови, мочи, слюны и кала.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рака молочной железы от 0 до 3 стадии на момент постановки диагноза

Описание

Критерии включения:

  • БКС ГРУППА
  • Пациентки женского пола в возрасте от 18 до 75 лет, у которых диагностирован рак молочной железы, стадии от 0 до 3 на момент постановки диагноза.
  • Прошедшие активную терапию (включая хирургическое вмешательство, лучевую и/или химиотерапию)
  • Способность говорить по-английски, заполнять анкеты и предоставлять образец (желание следовать инструкциям по сбору образцов)
  • Умение читать, понимать и подписывать информированное согласие
  • КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
  • Здоровые волонтеры в возрасте от 18 до 75 лет
  • Способность говорить и читать по-английски, полное согласие, опросы и предоставление образцов

Критерий исключения:

  • Невозможно дать письменное согласие
  • Невозможно голодать перед сдачей крови и мочи
  • Беременные женщины (согласно отчету участников) и мужчины
  • Нежелание ехать в клинику Майо в Рочестере для предоставления биообразцов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (анкета, сбор биопрепаратов)
Участники заполняют анкеты в течение 10 минут и собирают образцы крови, мочи, слюны и кала.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор биопрепаратов
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование многомасштабных омиксов для создания когортной базы данных выживших после рака молочной железы
Временное ограничение: До завершения обучения, до 30 месяцев
До завершения обучения, до 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение уникальных закономерностей дисперсии
Временное ограничение: До завершения обучения, до 30 месяцев
Будет обнаружен между 1) метаболитами сыворотки, 2) метаболомом плазмы, 3) структурой сообщества микробиома кишечника, 4) метаболомом микробиома кишечника, 5) метаболомом мочи, 6) показателями качества жизни и 7) симптомами СБК с использованием многомерного анализа, применяемого к большие наборы данных, полученные в ходе этого испытания.
До завершения обучения, до 30 месяцев
Обнаружение уникальных закономерностей дисперсии
Временное ограничение: До завершения обучения, до 30 месяцев
Будет обнаружен между 1) метаболитами сыворотки, 2) метаболомом плазмы, 3) структурой сообщества кишечного микробиома, 4) метаболомом кишечного микробиома, 5) метаболомом мочи, 6) показателями качества жизни и 7) симптомами СБК с помощью применяемых инструментов машинного обучения. к большим наборам данных, разработанным в этом испытании.
До завершения обучения, до 30 месяцев
Обнаружение уникальных закономерностей дисперсии
Временное ограничение: До завершения обучения, до 30 месяцев
Будет обнаружен между 1) метаболитами сыворотки, 2) метаболомом плазмы, 3) структурой сообщества кишечного микробиома, 4) метаболомом кишечного микробиома, 5) метаболомом мочи, 6) показателями качества жизни и 7) симптомами BCS с использованием искусственного интеллекта, примененного к большие наборы данных, полученные в ходе этого испытания.
До завершения обучения, до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Brent A Bauer, Mayo Clinic in Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анатомическая стадия I рака молочной железы AJCC v8

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться