乳がんサバイバーにおけるコホート データベースと研究プラットフォームの開発のためのマルチスケール オミクス
2023年9月18日 更新者：Mayo Clinic
乳がんサバイバーのコホートデータベースと研究プラットフォームを開発するためのマルチスケールオミクスの使用
この研究では、がんの診断能力を向上させ、乳がん患者の長期的な健康状態を予測し、将来の治療製品の開発に役立てるためのデータベースを作成するための情報を収集します。
この研究は、将来の治療開発と介入研究のための基本的なプラットフォームを提供し、将来の治療開発と介入研究のための基盤を提供し、乳がん生存者の循環エストロゲンの変化に対する腸内細菌の寄与についての研究者の理解を深める可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
- 解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8
- 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8
- 予後I期乳がんAJCC v8
- 予後 IA期乳がん AJCC v8
- 予後 IB期乳がん AJCC v8
- 予後 II期乳がん AJCC v8
- 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8
- 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8
- 予後 III期乳がん AJCC v8
- 予後 IIIA期乳がん AJCC v8
- 予後 IIIB期乳がん AJCC v8
- 予後 IIIC期乳がん AJCC v8
- 解剖学的ステージ 0 乳がん AJCC v8
- 予後 0期乳がん AJCC v8
詳細な説明
第一目的：
I. マルチスケール オミクスを使用して、多変量解析、予測モデリング、および乳癌サバイバーのための天然物治療および精密医療アプリケーションの開発をサポートする参照母集団として使用できるコホート データベースを構築すること。
副次的な目的:
I. 1) 標的血清代謝産物、2) 血漿メタボローム、3) 腸内マイクロバイオーム群集構造、4) 腸内マイクロバイオーム メタボローム、5) 尿メタボローム、6) 生活の質の測定値、および 7) 乳がんの間の分散の固有のパターンを検出する生存者 (BCS) の症状を、多変量解析、機械学習ツール、およびこの試験で開発された大規模なデータ セットに適用される人工知能を使用して調べます。
概要：
参加者は 10 分かけてアンケートに回答し、血液、尿、唾液、糞便のサンプルを採取します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断時に乳がんステージ0～3と診断された患者
説明
包含基準:
- BCSグループ
- 乳癌と診断された女性患者で、年齢18～75歳、診断時のステージ0～3
- 積極的な治療（手術、放射線、および/または化学療法を含む）を完了した人
- 英語を話し、調査を完了し、標本を提供できる（サンプル収集の指示に従う意思がある）
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名できる
- 対照群
- 18～75歳のヘルシーボランティア
- 英語の会話、読解、同意、調査、検体提供が可能な方
除外基準:
- 書面による同意を与えることができない
- 血液と尿を提供する前に絶食できない
- 妊婦（参加報告による）および男性
- バイオ標本を提供するために Mayo Clinic Rochester に行きたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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|
観察（アンケート、生体試料採取）
参加者は 10 分かけてアンケートに回答し、血液、尿、唾液、糞便のサンプルを採取します。
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補助研究
他の名前：
アンケートに記入する
生体試料採取を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乳がんサバイバーのコホートデータベースを構築するためのマルチスケールオミクスの活用
時間枠：学習完了まで、最大30か月
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学習完了まで、最大30か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一意の分散パターンの検出
時間枠：学習完了まで、最大30か月
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1) 血清代謝産物、2) 血漿メタボローム、3) 腸内マイクロバイオーム群集構造、4) 腸内マイクロバイオーム メタボローム、5) 尿メタボローム、6) 生活の質の測定、および 7) BCS 症状の間で適用される多変量解析を使用して検出されます。この試験で開発された大規模なデータセット。
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学習完了まで、最大30か月
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一意の分散パターンの検出
時間枠：学習完了まで、最大30か月
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適用される機械学習ツールを使用して、1) 血清代謝産物、2) 血漿メタボローム、3) 腸マイクロバイオーム コミュニティ構造、4) 腸マイクロバイオーム メタボローム、5) 尿メタボローム、6) 生活の質の測定、および 7) BCS 症状の間で検出されます。この試験で開発された大規模なデータ セットに。
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学習完了まで、最大30か月
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一意の分散パターンの検出
時間枠：学習完了まで、最大30か月
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1) 血清代謝物、2) 血漿メタボローム、3) 腸内マイクロバイオーム群集構造、4) 腸内マイクロバイオーム メタボローム、5) 尿メタボローム、6) 生活の質の測定、および 7) BCS 症状の間で人工知能を適用して検出されます。この試験で開発された大規模なデータセット。
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学習完了まで、最大30か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brent A Bauer、Mayo Clinic in Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月2日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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