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乳がんサバイバーにおけるコホート データベースと研究プラットフォームの開発のためのマルチスケール オミクス

2025年12月23日 更新者：Mayo Clinic

乳がんサバイバーのコホートデータベースと研究プラットフォームを開発するためのマルチスケールオミクスの使用

この研究では、がんの診断能力を向上させ、乳がん患者の長期的な健康状態を予測し、将来の治療製品の開発に役立てるためのデータベースを作成するための情報を収集します。 この研究は、将来の治療開発と介入研究のための基本的なプラットフォームを提供し、将来の治療開発と介入研究のための基盤を提供し、乳がん生存者の循環エストロゲンの変化に対する腸内細菌の寄与についての研究者の理解を深める可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. マルチスケール オミクスを使用して、多変量解析、予測モデリング、および乳癌サバイバーのための天然物治療および精密医療アプリケーションの開発をサポートする参照母集団として使用できるコホート データベースを構築すること。

副次的な目的:

I. 1) 標的血清代謝産物、2) 血漿メタボローム、3) 腸内マイクロバイオーム群集構造、4) 腸内マイクロバイオーム メタボローム、5) 尿メタボローム、6) 生活の質の測定値、および 7) 乳がんの間の分散の固有のパターンを検出する生存者 (BCS) の症状を、多変量解析、機械学習ツール、およびこの試験で開発された大規模なデータ セットに適用される人工知能を使用して調べます。

概要：

参加者は 10 分かけてアンケートに回答し、血液、尿、唾液、糞便のサンプルを採取します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断時に乳がんステージ0～3と診断された患者

説明

包含基準:

  • BCSグループ
  • 乳癌と診断された女性患者で、年齢18～75歳、診断時のステージ0～3
  • 積極的な治療（手術、放射線、および/または化学療法を含む）を完了した人
  • 英語を話し、調査を完了し、標本を提供できる（サンプル収集の指示に従う意思がある）
  • インフォームドコンセントを読み、理解し、署名できる
  • 対照群
  • 18～75歳のヘルシーボランティア
  • 英語の会話、読解、同意、調査、検体提供が可能な方

除外基準:

  • 書面による同意を与えることができない
  • 血液と尿を提供する前に絶食できない
  • 妊婦（参加報告による）および男性
  • バイオ標本を提供するために Mayo Clinic Rochester に行きたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（アンケート、生体試料採取）
参加者は 10 分かけてアンケートに回答し、血液、尿、唾液、糞便のサンプルを採取します。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
アンケートに記入する
手順：生物標本コレクション
生体試料採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乳がん生存者のためのコホートデータベースを構築するためのマルチスケールOMICSの利用
時間枠：最大5年
最大5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分散の一意のパターンの検出
時間枠：最大5年
1）血清代謝産物、2）血漿メタボローム、3）腸内マイクロバイオーム構造、4）腸内マイクロバイオームメタボローム、5）尿のメタボローム、6）7）この試験で開発された大規模なデータセットに適用された多変量解析を使用して、7）BCS症状を検出します。
最大5年
分散の一意のパターンの検出
時間枠：最大5年
1）血清代謝産物、2）血漿メタボローム、3）腸内マイクロビオーム群集構造、4）腸内マイクロビオームメタボローム、5）尿のメタボローム、6）7）この試験で開発された大規模なデータセットに適用される機械学習ツールを使用して、7）BCS症状を検出します。
最大5年
分散の一意のパターンの検出
時間枠：最大5年
1）血清代謝産物、2）血漿メタボローム、3）腸内マイクロビオーム群集構造、4）腸内マイクロビオームメタボローム、5）尿のメタボローム、6）この試験で開発された大規模なデータセットに適用された人工知能を使用して、7）BCS症状を検出します。
最大5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Brent A. Bauer, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月2日

最初の投稿 (実際)

2021年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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