Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiscale Omics for utvikling av en kohortdatabase og studieplattform i brystkreftoverlevere

23. desember 2025 oppdatert av: Mayo Clinic

Bruk av multiscale Omics for å utvikle en kohortdatabase og studieplattform for overlevende brystkreft

Denne studien samler informasjon for å lage en database for å forbedre evnen til å diagnostisere kreft, forutsi langsiktig helse hos brystkreftpasienter og bidra til å utvikle fremtidige behandlingsprodukter. Denne studien vil gi en grunnleggende plattform for terapeutisk utvikling og intervensjonsstudier i fremtiden og kan for terapeutisk utvikling og intervensjonsstudier i fremtiden, og kan fremme forskeres forståelse av bidraget tarmbakterier til endrede sirkulerende østrogener hos overlevende brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å bruke multiskala-omics for å bygge en kohortdatabase som kan brukes som en referansepopulasjon til støtte for multivariat analyse, prediktiv modellering og utvikling av naturlige produktterapeutiske og presisjonsmedisinske applikasjoner for brystkreftoverlevere.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å oppdage unike mønstre av variasjon mellom 1) målrettede serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomsamfunnsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitetsmål og 7) brystkreft overlevende (BCS) symptomer ved å bruke multivariat analyse, maskinlæringsverktøy og kunstig intelligens brukt på de store datasettene utviklet i denne studien.

OVERSIKT:

Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 10 minutter og gjennomgår blod-, urin-, spytt- og avføringsprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med brystkreft stadier 0 til 3 ved diagnosetidspunktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BCS GROUP
  • Kvinnelige pasienter diagnostisert med brystkreft i alderen 18-75 år, stadier 0 til 3 ved diagnosetidspunktet
  • Som har fullført aktiv terapi (inkludert kirurgi, stråling og/eller kjemoterapi)
  • Kunne snakke engelsk og fullføre undersøkelser og gi prøven (villig til å følge prøveinnsamlingsinstruksjonene)
  • Kunne lese, forstå og signere informert samtykke
  • KONTROLLGRUPPE
  • Friske frivillige i alderen 18 - 75 år
  • Kunne snakke og lese engelsk, fullføre samtykke, spørreundersøkelser og gi prøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi skriftlig samtykke
  • Kan ikke faste før du gir blod og urin
  • Gravide kvinner (per deltakerrapport) og menn
  • Uvillig til å reise til Mayo Clinic Rochester for å gi bioprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (spørreskjema, samling av bioprøver)
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 10 minutter og gjennomgår blod-, urin-, spytt- og avføringsprøver.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av bioprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av multiscale omics for å bygge en kohortdatabase for overlevende brystkreft
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av unike variansmønstre
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil bli påvist mellom 1) serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomfellesskapsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) kvalitetstiltak, og 7) BCS -symptomer ved å bruke multivariat analyse anvendt på store datasett utviklet i dette forsøket.
Opptil 5 år
Påvisning av unike variansmønstre
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil bli påvist mellom 1) serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomfellesskapsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitet til livstiltak, og 7) BCS -symptomer ved å bruke maskinlæring verktøy anvendt på store datasett utviklet i dette forsøket.
Opptil 5 år
Påvisning av unike variansmønstre
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil bli påvist mellom 1) serummetabolitter, 2) plasmametabolom, 3) tarmmikrobiomfellesskapsstruktur, 4) tarmmikrobiommetabolom, 5) urinmetabolom, 6) livskvalitet og 7) BCS -symptomer ved å bruke kunstig intelligens anvendt på store datasett utviklet i dette forsøket.
Opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-005860 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2021-07536 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere