急性和慢性缺氧期间交感神经活动和血管反应性的性别差异。
2022年10月27日 更新者：University of Alberta
本研究旨在调查与暴露于急性缺氧（低氧）和短期适应高海拔缺氧相关的血压控制的性别差异。
研究概览
详细说明
全球约有 2 亿人生活在高海拔地区。 每年还有数百万人前往高海拔地区工作或旅行。 在高海拔地区经历的低氧（或缺氧）会导致相当大的生理压力，并且身体会适应以维持向其组织输送足够的氧气。 其中一种适应是交感神经系统活动的增加。 该系统负责“战斗或逃跑”反应。 交感神经活动调节血管的大小，这会影响血压。 先前的研究表明，男性和女性以不同的方式调节血压。 与男性相比，女性往往具有较低的静息交感神经活动，以及对压力源的反应较少的血管收缩。 血压变化也受性激素水平的影响；例如，雌激素可能会导致相反的血管舒张。 因此，了解雄性和雌性对低氧反应的差异非常重要。
本研究的主要目的是检查男性和女性在低氧环境下对血管控制的差异。 为了研究这个问题，我们将测试血管反应性以设置男性和女性的生理压力源。 参与者将在加拿大站点招募，我们将在他们在低海拔地区短时间呼吸低氧的同时对他们进行测试。 我们还将在加利福尼亚州怀特山海拔 3,800 米的高海拔地区逗留两周，对相同的参与者进行评估。 这些数据将对男性和女性生理差异的基本理解产生影响。 具体而言，对于在高海拔地区生活或旅行的男性和女性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T3E 6K6
- Mount Royal University
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁之间
- 无心血管、呼吸系统、神经系统或代谢疾病病史
- 女性必须是绝经前
排除标准：
- 任何已知的心血管、呼吸系统、神经系统或代谢疾病（但是，不排除动脉高血压得到控制的参与者）
- 在低海拔和高海拔测试后的 1 个月内完成了 2,000 米以上的旅行
- 怀孕的女性，通过妊娠试验确认
- 绝经后的女性
- 被归类为肥胖的参与者（体重指数 > 30kg·m²）
- 最近 6 个月有规律吸烟史（但尼古丁替代品（贴片、口香糖）不是排除标准）
- 已知对亚硫酸盐过敏的人
- 服用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂或三环类抗抑郁药的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低海拔
参与者将在 <1050 米的海拔高度进行评估。
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观察 α1-肾上腺素受体介导的血管收缩的三个递增推注系列。
其他名称：
标准化的交感神经压力源包括将手浸入冰冷的水中 3 分钟，目的是引发内源性神经递质释放和血压升高。
在低海拔评估期间，参与者将暴露在相当于 3,800 米的等碳酸缺氧环境中，以评估对急性暴露的反应。
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实验性的：早期适应高海拔
参与者将在 3,800 米高海拔探险的第 2 天或第 3 天接受评估。
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观察 α1-肾上腺素受体介导的血管收缩的三个递增推注系列。
其他名称：
标准化的交感神经压力源包括将手浸入冰冷的水中 3 分钟，目的是引发内源性神经递质释放和血压升高。
在高海拔评估期间，参与者将呼吸与低海拔呼气末值相当的氧气浓度，以评估适应环境的影响。
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实验性的：高原适应晚
参与者将在 3,800 米高海拔探险的第 9 天或第 10 天接受评估。
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观察 α1-肾上腺素受体介导的血管收缩的三个递增推注系列。
其他名称：
标准化的交感神经压力源包括将手浸入冰冷的水中 3 分钟，目的是引发内源性神经递质释放和血压升高。
在高海拔评估期间，参与者将呼吸与低海拔呼气末值相当的氧气浓度，以评估适应环境的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：18分钟
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苯肾上腺素敏感性
|
18分钟
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动脉血流量的变化
大体时间：18分钟
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苯肾上腺素敏感性
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18分钟
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冷压试验反应性
大体时间：4分钟
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4分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean van Diepen, MD, MSc、University of Alberta
- 首席研究员：Craig Steinback, PhD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月7日
研究完成 (实际的)
2022年9月9日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月27日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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