Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemi különbségek a szimpatikus aktivitásban és az érrendszeri reaktivitásban az akut és krónikus hipoxia során.

2022. október 27. frissítette: University of Alberta
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a nemek közötti különbségeket a vérnyomás szabályozásában, amely az akut hipoxiának (alacsony oxigénszintnek) és a magas tengerszint feletti magasságban bekövetkező hipoxiához való rövid távú akklimatizációhoz kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte körülbelül 200 millió ember él nagy magasságban. Mások milliói utaznak minden évben nagy magasságba munka vagy utazás céljából. A nagy magasságban tapasztalható oxigénhiány (vagy hipoxia) jelentős fiziológiai stresszt okoz, és a szervezet alkalmazkodik ahhoz, hogy fenntartsa szövetei megfelelő oxigénellátását. Az egyik ilyen alkalmazkodás a szimpatikus idegrendszer aktivitásának növekedése. Ez a rendszer felelős a „harcolj vagy menekülj” válaszért. A szimpatikus aktivitás szabályozza az erek méretét, ami befolyásolja a vérnyomást. Korábbi tanulmányok szerint a férfiak és a nők különböző módon szabályozzák vérnyomásukat. A nőstények általában alacsonyabb nyugalmi szimpatikus aktivitással rendelkeznek, és kisebb az érszűkület a stresszhatásokra válaszul, mint a férfiak. A vérnyomás változásait a nemi hormonok szintje is befolyásolja; például az ösztrogén ellentétes értágulatot okozhat. Ezért fontos megérteni, hogy a hímek és a nőstények hogyan reagálnak az alacsony oxigénszintre.

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy megvizsgálja a hímek és nők közötti különbségeket az erek szabályozásában az alacsony oxigénnek való kitettség során. Ennek a kérdésnek a tanulmányozása érdekében a vazoreaktivitást teszteljük, hogy fiziológiai stresszorokat állítsunk elő férfiakban és nőkben egyaránt. A résztvevőket a kanadai helyszíneken toborozzák, és teszteljük őket, miközben alacsony magasságban, rövid ideig alacsony oxigént lélegeznek be. Ugyanezen résztvevők értékelését is elvégezzük a 3800 méteres tengerszint feletti magasságban található White Mountain-ban, Kaliforniában, amikor két hétig tartózkodunk a tengerszint felett. Ezek az adatok hatással lesznek a férfi és női fiziológia közötti különbségek alapvető megértésére. Konkrétan nagy magasságban élő vagy utazó hímek és nőstények számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves kor között
  • Nincs szív- és érrendszeri, légzőrendszeri, idegrendszeri vagy anyagcsere-betegség a kórelőzményében
  • A nőknek menopauza előtt kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert szív- és érrendszeri, légzőrendszeri, idegrendszeri vagy anyagcsere-betegség (azonban a kontrollált artériás magas vérnyomásban szenvedő résztvevők nem zárhatók ki)
  • 2000 m feletti utat tett meg az alacsony és nagy magasságban végzett tesztelést követő 1 hónapon belül
  • Terhes nők, terhességi teszttel megerősítve
  • Menopauza utáni nők
  • Elhízottnak minősített résztvevők (testtömegindex > 30 kg⋅m²)
  • Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen dohányzott (de a nikotinpótló szerek (tapasz, gumicukor) nem számítanak kizárási kritériumnak)
  • Akik ismerten allergiásak a szulfitokra
  • Monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat vagy triciklusos antidepresszánsokat szedő résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony magasság
A résztvevőket 1050 m-nél kisebb magasságban értékelik.
Három inkrementális bolus injekcióból álló sorozat az α1-adrenoreceptor által közvetített érszűkület megfigyelésére.
Más nevek:
  • Neo-sinefrin
Szabványos szimpatikus stresszor, amely magában foglalja a kéz 3 percre jéghideg vízbe merítését, amelynek célja endogén neurotranszmitter felszabadulás és vérnyomás-emelkedés.
Az alacsony tengerszint feletti magasság értékelése során a résztvevőket 3800 méteres izokapnikus hipoxiának teszik ki, hogy értékeljék az akut expozícióra adott válaszokat.
Kísérleti: Korai akklimatizáció a nagy magassághoz
A résztvevőket a 3800 méteres magaslati expedíció 2. vagy 3. napján értékelik.
Három inkrementális bolus injekcióból álló sorozat az α1-adrenoreceptor által közvetített érszűkület megfigyelésére.
Más nevek:
  • Neo-sinefrin
Szabványos szimpatikus stresszor, amely magában foglalja a kéz 3 percre jéghideg vízbe merítését, amelynek célja endogén neurotranszmitter felszabadulás és vérnyomás-emelkedés.
A nagy magasságban végzett felmérések során a résztvevők olyan oxigénkoncentrációt lélegeznek be, amely összehasonlítható a kis magasságban elért árapály-végi értékükkel az akklimatizációs hatások felmérése érdekében.
Kísérleti: Késői akklimatizáció a nagy magassághoz
A résztvevőket egy 3800 méteres magaslati expedíció 9. vagy 10. napján értékelik.
Három inkrementális bolus injekcióból álló sorozat az α1-adrenoreceptor által közvetített érszűkület megfigyelésére.
Más nevek:
  • Neo-sinefrin
Szabványos szimpatikus stresszor, amely magában foglalja a kéz 3 percre jéghideg vízbe merítését, amelynek célja endogén neurotranszmitter felszabadulás és vérnyomás-emelkedés.
A nagy magasságban végzett felmérések során a résztvevők olyan oxigénkoncentrációt lélegeznek be, amely összehasonlítható a kis magasságban elért árapály-végi értékükkel az akklimatizációs hatások felmérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: 18 perc
Fenilefrin érzékenység
18 perc
Az artériás véráramlás változása
Időkeret: 18 perc
Fenilefrin érzékenység
18 perc
Hidegnyomás teszt reaktivitás
Időkeret: 4 perc
4 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Kutatásvezető: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel