Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i sympatisk aktivitet og vaskulær reaktivitet under akut og kronisk hypoxi.

27. oktober 2022 opdateret af: University of Alberta
Denne undersøgelse har til formål at undersøge kønsforskelle i blodtrykskontrol forbundet med eksponering for akut hypoxi (lavt iltindhold) og kortvarig akklimatisering til hypoxi i stor højde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 200 millioner mennesker verden over lever i store højder. Millioner af andre rejser hvert år til store højder for at arbejde eller rejse. Den lave ilt (eller hypoxi) oplevet i store højder forårsager betydelig fysiologisk stress, og kroppen tilpasser sig for at opretholde tilstrækkelig ilttilførsel til dets væv. En af disse tilpasninger er en stigning i aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem. Dette system er ansvarlig for "fight or flight"-reaktionen. Sympatisk aktivitet regulerer størrelsen af ​​blodkarrene, hvilket vil påvirke blodtrykket. Tidligere undersøgelser tyder på, at mænd og kvinder regulerer deres blodtryk på forskellige måder. Hunner har en tendens til at have lavere sympatisk hvileaktivitet og mindre vasokonstriktion som reaktion på stressfaktorer end mænd. Blodtryksændringer påvirkes også af niveauer af kønshormoner; for eksempel kan østrogen forårsage modsatrettede vasodilatation. Derfor er det vigtigt at forstå forskellene i, hvordan hanner og hunner reagerer på lavt iltindhold.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene mellem mænd og kvinder i kontrol af blodkar under eksponering for lavt iltindhold. For at studere dette spørgsmål vil vi teste vasoreaktivitet for at sætte fysiologiske stressfaktorer hos både mænd og kvinder. Deltagerne vil blive rekrutteret på de canadiske steder, og vi vil teste dem, mens de trækker vejret med lav ilt i en kort periode i lav højde. Vi vil også udføre vurderinger på de samme deltagere under et to ugers ophold i stor højde ved White Mountain, CA, som er i en højde af 3.800m. Disse data vil have implikationer i den grundlæggende forståelse af forskelle mellem mandlig og kvindelig fysiologi. Specifikt til mænd og kvinder, der bor eller rejser i stor højde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-50 år
  • Ingen sygehistorie med kardiovaskulær, respiratorisk, nervesystem eller metabolisk sygdom
  • Hunnerne skal være præmenopausale

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt kardiovaskulær, respiratorisk sygdom, nervesystem eller metabolisk sygdom (deltagere med kontrolleret arteriel hypertension vil dog ikke blive udelukket)
  • Efter at have rejst over 2.000 m inden for 1 måned efter test i lav og høj højde
  • Kvinder, der er gravide, bekræftet ved en graviditetstest
  • Kvinder, der er post-menopausale
  • Deltagere, der er klassificeret som overvægtige (body mass index > 30kg⋅m²)
  • Har en historie med at ryge regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder (men nikotinerstatninger (plaster, tyggegummi) ikke et eksklusionskriterie)
  • Dem med kendt allergi over for sulfitter
  • Deltagere, der tager monoaminoxidase (MAO)-hæmmere eller tricykliske antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav højde
Deltagerne vil blive vurderet i en højde på <1050m.
Serie af tre trinvise bolusinjektioner for at observere α1-adrenoreceptormedieret vasokonstriktion.
Andre navne:
  • Neo-Synephrine
Standardiseret sympatisk stressfaktor, der involverer nedsænkning af hånden i iskoldt vand i 3 minutter, med det formål at fremkalde frigivelse af endogene neurotransmittere og blodtryksstigninger.
Under vurdering i lav højde vil deltagerne blive udsat for isokapnisk hypoxi svarende til 3.800 m for at vurdere reaktioner på akut eksponering.
Eksperimentel: Tidlig akklimatisering til høj højde
Deltagerne vil blive vurderet på dag 2 eller 3 af en ekspedition i høj højde på 3.800 m.
Serie af tre trinvise bolusinjektioner for at observere α1-adrenoreceptormedieret vasokonstriktion.
Andre navne:
  • Neo-Synephrine
Standardiseret sympatisk stressfaktor, der involverer nedsænkning af hånden i iskoldt vand i 3 minutter, med det formål at fremkalde frigivelse af endogene neurotransmittere og blodtryksstigninger.
Under vurderinger i høj højde vil deltagerne indånde en iltkoncentration, der kan sammenlignes med deres endetidsværdier i lav højde til vurdering af påvirkningerne af akklimatisering.
Eksperimentel: Sen akklimatisering til høj højde
Deltagerne vil blive vurderet på dag 9 eller 10 af en ekspedition i høj højde på 3.800 m.
Serie af tre trinvise bolusinjektioner for at observere α1-adrenoreceptormedieret vasokonstriktion.
Andre navne:
  • Neo-Synephrine
Standardiseret sympatisk stressfaktor, der involverer nedsænkning af hånden i iskoldt vand i 3 minutter, med det formål at fremkalde frigivelse af endogene neurotransmittere og blodtryksstigninger.
Under vurderinger i høj højde vil deltagerne indånde en iltkoncentration, der kan sammenlignes med deres endetidsværdier i lav højde til vurdering af påvirkningerne af akklimatisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 18 minutter
Fenylefrin følsomhed
18 minutter
Ændring i arteriel blodgennemstrømning
Tidsramme: 18 minutter
Fenylefrin følsomhed
18 minutter
Koldtrykstestreaktivitet
Tidsramme: 4 minutter
4 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phenylephrin Hydrochloride

Abonner