Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i sympatisk aktivitet och vaskulär reaktivitet under akut och kronisk hypoxi.

27 oktober 2022 uppdaterad av: University of Alberta
Denna studie syftar till att undersöka könsskillnader i blodtryckskontroll i samband med exponering för akut hypoxi (lågt syre) och kortvarig acklimatisering till hypoxi på hög höjd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 200 miljoner människor världen över lever på höga höjder. Miljontals andra reser till hög höjd varje år för arbete eller resor. Den låga syrehalten (eller hypoxi) som upplevs på höga höjder orsakar avsevärd fysiologisk stress, och kroppen anpassar sig för att upprätthålla tillräcklig syretillförsel till dess vävnader. En av dessa anpassningar är en ökning av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet. Detta system är ansvarigt för "fight or flight"-svaret. Sympatisk aktivitet reglerar storleken på blodkärlen, vilket kommer att påverka blodtrycket. Tidigare studier tyder på att män och kvinnor reglerar sitt blodtryck på olika sätt. Kvinnor tenderar att ha lägre sympatisk viloaktivitet och mindre vasokonstriktion som svar på stressfaktorer än män. Blodtrycksförändringar påverkas också av nivåerna av könshormoner; till exempel kan östrogen orsaka motsatt vasodilatation. Därför är det viktigt att förstå skillnaderna i hur män och kvinnor reagerar på låg syrehalt.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka skillnaderna mellan män och kvinnor i kontroll av blodkärl under exponering för låg syrehalt. För att studera denna fråga kommer vi att testa vasoreaktivitet för att ställa in fysiologiska stressfaktorer hos både män och kvinnor. Deltagare kommer att rekryteras på de kanadensiska platserna, och vi kommer att testa dem medan de andas lågt syre under en kort tid på låg höjd. Vi kommer också att utföra bedömningar på samma deltagare under en två veckors vistelse på hög höjd vid White Mountain, CA, som ligger på en höjd av 3 800 m. Dessa data kommer att ha implikationer i den grundläggande förståelsen av skillnader mellan manlig och kvinnlig fysiologi. Specifikt till män och kvinnor som bor eller reser på hög höjd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-50 år
  • Ingen medicinsk historia av kardiovaskulär sjukdom, andningsvägar, nervsystemet eller metabola sjukdomar
  • Kvinnor måste vara pre-menopausala

Exklusions kriterier:

  • Alla kända kardiovaskulära, andnings-, nervsystem- eller metabola sjukdomar (deltagare med kontrollerad arteriell hypertoni kommer dock inte att uteslutas)
  • Efter att ha rest över 2 000 m inom 1 månad efter testning på låg och hög höjd
  • Kvinnor som är gravida, bekräftat av ett graviditetstest
  • Kvinnor som är postmenopausala
  • Deltagare som klassificeras som överviktiga (kroppsmassaindex > 30kg⋅m²)
  • Har en historia av att röka regelbundet under de senaste 6 månaderna (men nikotinsubstitut (plåster, tuggummi) inte ett uteslutningskriterie)
  • De med känd allergi mot sulfiter
  • Deltagare som tar monoaminoxidas (MAO)-hämmare eller tricykliska antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg höjd
Deltagarna kommer att bedömas på en höjd av <1050m.
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Serie om tre inkrementella bolusinjektioner för att observera α1-adrenoreceptormedierad vasokonstriktion.
Andra namn:
  • Neo-Synephrine
Övrig: Kalltryckstest
Standardiserad sympatisk stressfaktor som involverar nedsänkning av handen i iskallt vatten i 3 minuter, i syfte att framkalla frisättning av endogena neurotransmittorer och blodtrycksökningar.
Övrig: Isokapnisk akut hypoxi
Under bedömning på låg höjd kommer deltagarna att exponeras för isokapnisk hypoxi motsvarande 3 800 m för att bedöma reaktioner på akut exponering.
Experimentell: Tidig acklimatisering till hög höjd
Deltagarna kommer att bedömas på dag 2 eller 3 av en expedition på hög höjd på 3 800 m.
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Serie om tre inkrementella bolusinjektioner för att observera α1-adrenoreceptormedierad vasokonstriktion.
Andra namn:
  • Neo-Synephrine
Övrig: Kalltryckstest
Standardiserad sympatisk stressfaktor som involverar nedsänkning av handen i iskallt vatten i 3 minuter, i syfte att framkalla frisättning av endogena neurotransmittorer och blodtrycksökningar.
Övrig: Hyperoxi
Under bedömningar på hög höjd kommer deltagarna att andas en syrekoncentration som är jämförbar med deras sluttidvattenvärden på låg höjd för bedömning av influenserna av acklimatisering.
Experimentell: Sen acklimatisering till hög höjd
Deltagarna kommer att bedömas på dag 9 eller 10 av en expedition på hög höjd på 3 800 m.
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Serie om tre inkrementella bolusinjektioner för att observera α1-adrenoreceptormedierad vasokonstriktion.
Andra namn:
  • Neo-Synephrine
Övrig: Kalltryckstest
Standardiserad sympatisk stressfaktor som involverar nedsänkning av handen i iskallt vatten i 3 minuter, i syfte att framkalla frisättning av endogena neurotransmittorer och blodtrycksökningar.
Övrig: Hyperoxi
Under bedömningar på hög höjd kommer deltagarna att andas en syrekoncentration som är jämförbar med deras sluttidvattenvärden på låg höjd för bedömning av influenserna av acklimatisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: 18 minuter
Fenylefrinkänslighet
18 minuter
Förändring i arteriellt blodflöde
Tidsram: 18 minuter
Fenylefrinkänslighet
18 minuter
Testreaktivitet för kallpressor
Tidsram: 4 minuter
4 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Huvudutredare: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00088122

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera