Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i sympatisk aktivitet og vaskulær reaktivitet under akutt og kronisk hypoksi.

27. oktober 2022 oppdatert av: University of Alberta
Denne studien tar sikte på å undersøke kjønnsforskjeller i blodtrykkskontroll assosiert med eksponering for akutt hypoksi (lavt oksygen) og kortsiktig akklimatisering til hypoksi i stor høyde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rundt 200 millioner mennesker over hele verden lever i store høyder. Millioner av andre reiser til store høyder hvert år for å jobbe eller reise. Det lave oksygenet (eller hypoksien) som oppleves i store høyder forårsaker betydelig fysiologisk stress, og kroppen tilpasser seg for å opprettholde tilstrekkelig oksygentilførsel til vevet. En av disse tilpasningene er en økning i aktiviteten til det sympatiske nervesystemet. Dette systemet er ansvarlig for "fight or flight"-responsen. Sympatisk aktivitet regulerer størrelsen på blodårene, noe som vil påvirke blodtrykket. Tidligere studier tyder på at menn og kvinner regulerer blodtrykket på forskjellige måter. Kvinner har en tendens til å ha lavere sympatisk hvileaktivitet og mindre vasokonstriksjon som respons på stressfaktorer enn menn. Blodtrykksendringer påvirkes også av nivåer av kjønnshormoner; for eksempel kan østrogen forårsake motsatt vasodilatasjon. Derfor er det viktig å forstå forskjellene i hvordan menn og kvinner reagerer på lavt oksygen.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke forskjellene mellom menn og kvinner i kontroll over blodårene under eksponering for lite oksygen. For å studere dette spørsmålet vil vi teste vasoreaktivitet for å sette fysiologiske stressfaktorer hos både menn og kvinner. Deltakere vil bli rekruttert på de kanadiske stedene, og vi vil teste dem mens de puster lite oksygen i en kort periode i lav høyde. Vi vil også utføre vurderinger på de samme deltakerne under et to ukers opphold i stor høyde ved White Mountain, CA, som ligger i en høyde på 3800m. Disse dataene vil ha implikasjoner i den grunnleggende forståelsen av forskjeller mellom mannlig og kvinnelig fysiologi. Spesielt til menn og kvinner som bor eller reiser til stor høyde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-50 år
  • Ingen medisinsk historie med kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, nervesystem eller metabolsk sykdom
  • Kvinner må være pre-menopausale

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kjent kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, nervesystem eller metabolsk sykdom (deltakere med kontrollert arteriell hypertensjon vil imidlertid ikke bli ekskludert)
  • Etter å ha reist over 2000 m innen 1 måned etter testing i lav og stor høyde
  • Kvinner som er gravide, bekreftet av en graviditetstest
  • Kvinner som er postmenopausale
  • Deltakere som er klassifisert som overvektige (kroppsmasseindeks > 30 kg⋅m²)
  • Har en historie med å røyke regelmessig de siste 6 månedene (men nikotinerstatninger (plaster, tyggegummi) ikke et eksklusjonskriterie)
  • De med kjent allergi mot sulfitter
  • Deltakere som tar monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller trisykliske antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav høyde
Deltakerne vil bli vurdert i en høyde på <1050m.
Legemiddel: Fenylefrinhydroklorid
Serie med tre inkrementelle bolusinjeksjoner for å observere α1-adrenoreseptormediert vasokonstriksjon.
Andre navn:
  • Neo-Synephrine
Annen: Kaldtrykkstest
Standardisert sympatisk stressfaktor som involverer nedsenking av hånden i iskaldt vann i 3 minutter, med sikte på å fremkalle frigjøring av endogene nevrotransmittere og blodtrykksøkninger.
Annen: Isokapnisk akutt hypoksi
Under vurdering i lav høyde vil deltakerne bli utsatt for isokapnisk hypoksi tilsvarende 3800 m for å vurdere respons på akutt eksponering.
Eksperimentell: Tidlig akklimatisering til høye høyder
Deltakerne vil bli vurdert på dag 2 eller 3 av en høydeekspedisjon på 3800m.
Legemiddel: Fenylefrinhydroklorid
Serie med tre inkrementelle bolusinjeksjoner for å observere α1-adrenoreseptormediert vasokonstriksjon.
Andre navn:
  • Neo-Synephrine
Annen: Kaldtrykkstest
Standardisert sympatisk stressfaktor som involverer nedsenking av hånden i iskaldt vann i 3 minutter, med sikte på å fremkalle frigjøring av endogene nevrotransmittere og blodtrykksøkninger.
Annen: Hyperoksi
Under vurderinger i høy høyde vil deltakerne puste en oksygenkonsentrasjon som kan sammenlignes med deres endetideverdier i lav høyde for vurdering av påvirkningene av akklimatisering.
Eksperimentell: Sen akklimatisering til stor høyde
Deltakerne vil bli vurdert på dag 9 eller 10 av en ekspedisjon i høy høyde på 3800 m.
Legemiddel: Fenylefrinhydroklorid
Serie med tre inkrementelle bolusinjeksjoner for å observere α1-adrenoreseptormediert vasokonstriksjon.
Andre navn:
  • Neo-Synephrine
Annen: Kaldtrykkstest
Standardisert sympatisk stressfaktor som involverer nedsenking av hånden i iskaldt vann i 3 minutter, med sikte på å fremkalle frigjøring av endogene nevrotransmittere og blodtrykksøkninger.
Annen: Hyperoksi
Under vurderinger i høy høyde vil deltakerne puste en oksygenkonsentrasjon som kan sammenlignes med deres endetideverdier i lav høyde for vurdering av påvirkningene av akklimatisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 18 minutter
Fenylefrinfølsomhet
18 minutter
Endring i arteriell blodstrøm
Tidsramme: 18 minutter
Fenylefrinfølsomhet
18 minutter
Kaldpressor testreaktivitet
Tidsramme: 4 minutter
4 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Hovedetterforsker: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00088122

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fenylefrinhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere