Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые различия симпатической активности и реактивности сосудов при острой и хронической гипоксии.

27 октября 2022 г. обновлено: University of Alberta
Это исследование направлено на изучение половых различий в контроле артериального давления, связанного с воздействием острой гипоксии (низкий уровень кислорода) и краткосрочной акклиматизацией к гипоксии на большой высоте.

Обзор исследования

Подробное описание

Около 200 миллионов человек во всем мире живут на больших высотах. Миллионы других ежегодно отправляются на большие высоты по работе или в путешествии. Низкий уровень кислорода (или гипоксия), испытываемый на больших высотах, вызывает значительный физиологический стресс, и организм приспосабливается, чтобы поддерживать адекватную доставку кислорода к своим тканям. Одной из таких адаптаций является усиление активности симпатической нервной системы. Эта система отвечает за реакцию «бей или беги». Симпатическая активность регулирует размер кровеносных сосудов, что влияет на артериальное давление. Предыдущие исследования показывают, что мужчины и женщины по-разному регулируют свое кровяное давление. Женщины, как правило, имеют более низкую симпатическую активность в состоянии покоя и меньшую вазоконстрикцию в ответ на стрессоры, чем мужчины. На изменения артериального давления также влияет уровень половых гормонов; например, эстроген может вызывать противоположную вазодилатацию. Поэтому важно понимать различия в том, как мужчины и женщины реагируют на низкий уровень кислорода.

Основная цель этого исследования - изучить различия между мужчинами и женщинами в контроле кровеносных сосудов во время воздействия низкого содержания кислорода. Чтобы изучить этот вопрос, мы проверим вазореактивность, чтобы установить физиологические стрессоры как у мужчин, так и у женщин. Участники будут набираться на канадских площадках, и мы будем тестировать их, пока они дышат низким содержанием кислорода в течение короткого промежутка времени на малой высоте. Мы также проведем оценку тех же участников во время двухнедельного пребывания на большой высоте в Уайт-Маунтин, Калифорния, на высоте 3800 м. Эти данные повлияют на базовое понимание различий между мужской и женской физиологией. В частности, мужчинам и женщинам, живущим или путешествующим на большой высоте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 50 лет
  • Отсутствие в анамнезе заболеваний сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной системы или метаболических заболеваний
  • Женщины должны быть в пременопаузе

Критерий исключения:

  • Любое известное заболевание сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной системы или обмена веществ (однако не будут исключены участники с контролируемой артериальной гипертензией)
  • Подъем выше 2000 м в течение 1 месяца испытаний на малой и большой высоте
  • Беременные женщины, подтвержденные тестом на беременность
  • Женщины в постменопаузе
  • Участники с ожирением (индекс массы тела > 30 кг⋅м²)
  • Иметь историю регулярного курения в течение последних 6 месяцев (но заменители никотина (пластырь, жевательная резинка) не являются критерием исключения)
  • Лица с известной аллергией на сульфиты
  • Участники, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или трициклические антидепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая высота
Участники будут оцениваться на высоте <1050 м.
Серия из трех инкрементных болюсных инъекций для наблюдения за вазоконстрикцией, опосредованной α1-адренорецепторами.
Другие имена:
  • Нео-синефрин
Стандартизированный симпатический стрессор, включающий погружение руки в ледяную воду на 3 минуты с целью вызвать высвобождение эндогенных нейротрансмиттеров и повышение артериального давления.
Во время оценки на низкой высоте участники будут подвергаться изокапнической гипоксии, эквивалентной 3800 м, для оценки реакции на острое воздействие.
Экспериментальный: Ранняя акклиматизация к высокогорью
Участники будут оцениваться на 2 или 3 день высотной экспедиции на высоте 3800 м.
Серия из трех инкрементных болюсных инъекций для наблюдения за вазоконстрикцией, опосредованной α1-адренорецепторами.
Другие имена:
  • Нео-синефрин
Стандартизированный симпатический стрессор, включающий погружение руки в ледяную воду на 3 минуты с целью вызвать высвобождение эндогенных нейротрансмиттеров и повышение артериального давления.
Во время оценки высокогорья участники будут дышать с концентрацией кислорода, сравнимой с их значениями в конце выдоха на малой высоте для оценки влияния акклиматизации.
Экспериментальный: Поздняя акклиматизация к высокогорью
Участники будут оцениваться на 9 или 10 день высотной экспедиции на высоте 3800 м.
Серия из трех инкрементных болюсных инъекций для наблюдения за вазоконстрикцией, опосредованной α1-адренорецепторами.
Другие имена:
  • Нео-синефрин
Стандартизированный симпатический стрессор, включающий погружение руки в ледяную воду на 3 минуты с целью вызвать высвобождение эндогенных нейротрансмиттеров и повышение артериального давления.
Во время оценки высокогорья участники будут дышать с концентрацией кислорода, сравнимой с их значениями в конце выдоха на малой высоте для оценки влияния акклиматизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 18 минут
Чувствительность к фенилэфрину
18 минут
Изменение артериального кровотока
Временное ограничение: 18 минут
Чувствительность к фенилэфрину
18 минут
Реактивность холодового прессорного теста
Временное ограничение: 4 минуты
4 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Главный следователь: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фенилэфрина гидрохлорид

Подписаться