Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferenças entre os sexos na atividade simpática e na reatividade vascular durante a hipóxia aguda e crônica.

27 de outubro de 2022 atualizado por: University of Alberta
Este estudo tem como objetivo investigar as diferenças entre os sexos no controle da pressão arterial associada à exposição à hipóxia aguda (baixo oxigênio) e à aclimatação de curto prazo à hipóxia em grandes altitudes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 200 milhões de pessoas em todo o mundo vivem em grandes altitudes. Milhões de pessoas viajam para grandes altitudes todos os anos para trabalhar ou viajar. O baixo oxigênio (ou hipóxia) experimentado em grandes altitudes causa estresse fisiológico considerável, e o corpo se adapta para manter a oferta adequada de oxigênio aos seus tecidos. Uma dessas adaptações é o aumento da atividade do sistema nervoso simpático. Este sistema é responsável pela resposta de "luta ou fuga". A atividade simpática regula o tamanho dos vasos sanguíneos, o que afetará a pressão sanguínea. Estudos anteriores sugerem que homens e mulheres regulam sua pressão arterial de maneiras diferentes. As mulheres tendem a ter menor atividade simpática em repouso e menos vasoconstrição em resposta a estressores do que os homens. As mudanças na pressão arterial também são influenciadas pelos níveis de hormônios sexuais; por exemplo, o estrogênio pode causar vasodilatação oposta. Portanto, é importante entender as diferenças em como machos e fêmeas respondem ao baixo nível de oxigênio.

O principal objetivo deste estudo é examinar as diferenças entre homens e mulheres no controle dos vasos sanguíneos durante a exposição a baixo nível de oxigênio. Para estudar essa questão, testaremos a vasorreatividade para definir estressores fisiológicos em homens e mulheres. Os participantes serão recrutados nos locais canadenses e os testaremos enquanto respiram pouco oxigênio por um curto período de tempo em baixa altitude. Também realizaremos avaliações nos mesmos participantes durante uma estadia de duas semanas em alta altitude em White Mountain, CA, que está a uma altitude de 3.800m. Esses dados terão implicações na compreensão básica das diferenças entre a fisiologia masculina e feminina. Especificamente, para homens e mulheres que vivem ou viajam para grandes altitudes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 18-50
  • Sem histórico médico de doenças cardiovasculares, respiratórias, do sistema nervoso ou metabólicas
  • Mulheres devem estar na pré-menopausa

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença cardiovascular, respiratória, do sistema nervoso ou metabólica conhecida (porém, participantes com hipertensão arterial controlada não serão excluídos)
  • Tendo viajado acima de 2.000m dentro de 1 mês de teste em baixa e alta altitude
  • Mulheres grávidas, confirmadas por um teste de gravidez
  • Mulheres que estão na pós-menopausa
  • Participantes classificados como obesos (índice de massa corporal > 30kg⋅m²)
  • Ter um histórico de tabagismo regular nos últimos 6 meses (mas substitutos da nicotina (adesivo, chiclete) não são critérios de exclusão)
  • Pessoas com alergia conhecida a sulfitos
  • Participantes tomando inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou antidepressivos tricíclicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa altitude
Os participantes serão avaliados a uma altitude <1050m.
Série de três injeções de bolus incrementais para observar vasoconstrição mediada por α1-adrenoreceptores.
Outros nomes:
  • Neo-sinefrina
Estressor simpático padronizado envolvendo submersão da mão em água gelada por 3 minutos, com o objetivo de provocar liberação de neurotransmissores endógenos e aumento da pressão arterial.
Durante a avaliação de baixa altitude, os participantes serão expostos a hipóxia isocápnica equivalente a 3.800m para avaliar as respostas à exposição aguda.
Experimental: Aclimatação precoce à alta altitude
Os participantes serão avaliados no dia 2 ou 3 de uma expedição de alta altitude a 3.800m.
Série de três injeções de bolus incrementais para observar vasoconstrição mediada por α1-adrenoreceptores.
Outros nomes:
  • Neo-sinefrina
Estressor simpático padronizado envolvendo submersão da mão em água gelada por 3 minutos, com o objetivo de provocar liberação de neurotransmissores endógenos e aumento da pressão arterial.
Durante as avaliações de alta altitude, os participantes respirarão uma concentração de oxigênio comparável aos seus valores de maré final em baixa altitude para a avaliação das influências da aclimatação.
Experimental: Aclimatação Tardia a Grandes Altitudes
Os participantes serão avaliados no dia 9 ou 10 de uma expedição de alta altitude a 3.800m.
Série de três injeções de bolus incrementais para observar vasoconstrição mediada por α1-adrenoreceptores.
Outros nomes:
  • Neo-sinefrina
Estressor simpático padronizado envolvendo submersão da mão em água gelada por 3 minutos, com o objetivo de provocar liberação de neurotransmissores endógenos e aumento da pressão arterial.
Durante as avaliações de alta altitude, os participantes respirarão uma concentração de oxigênio comparável aos seus valores de maré final em baixa altitude para a avaliação das influências da aclimatação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 18 minutos
Sensibilidade à fenilefrina
18 minutos
Alteração no fluxo sanguíneo arterial
Prazo: 18 minutos
Sensibilidade à fenilefrina
18 minutos
Reatividade do teste de pressão a frio
Prazo: 4 minutos
4 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigador principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever