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Différences entre les sexes dans l'activité sympathique et la réactivité vasculaire pendant l'hypoxie aiguë et chronique.

27 octobre 2022 mis à jour par: University of Alberta
Cette étude vise à étudier les différences entre les sexes dans le contrôle de la pression artérielle associées à l'exposition à l'hypoxie aiguë (faible teneur en oxygène) et à l'acclimatation à court terme à l'hypoxie à haute altitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 200 millions de personnes dans le monde vivent à haute altitude. Des millions d'autres voyagent chaque année en haute altitude pour le travail ou les voyages. La faible teneur en oxygène (ou hypoxie) ressentie à haute altitude provoque un stress physiologique considérable et le corps s'adapte afin de maintenir un apport adéquat d'oxygène à ses tissus. L'une de ces adaptations est une augmentation de l'activité du système nerveux sympathique. Ce système est responsable de la réponse "combat ou fuite". L'activité sympathique régule la taille des vaisseaux sanguins, ce qui affectera la pression artérielle. Des études antérieures suggèrent que les hommes et les femmes régulent leur tension artérielle de différentes manières. Les femmes ont tendance à avoir une activité sympathique au repos plus faible et moins de vasoconstriction en réponse aux facteurs de stress que les hommes. Les changements de tension artérielle sont également influencés par les niveaux d'hormones sexuelles; par exemple, les œstrogènes peuvent provoquer une vasodilatation opposée. Par conséquent, il est important de comprendre les différences dans la façon dont les mâles et les femelles réagissent à un manque d'oxygène.

Le but principal de cette étude est d'examiner les différences entre les hommes et les femmes dans le contrôle des vaisseaux sanguins lors d'une exposition à un faible taux d'oxygène. Pour étudier cette question, nous testerons la vasoréactivité pour définir des facteurs de stress physiologiques chez les hommes et les femmes. Les participants seront recrutés sur les sites canadiens et nous les testerons pendant qu'ils respirent peu d'oxygène pendant une courte période à basse altitude. Nous effectuerons également des évaluations sur les mêmes participants lors d'un séjour de deux semaines en haute altitude à White Mountain, en Californie, à une altitude de 3 800 m. Ces données auront des implications dans la compréhension de base des différences entre la physiologie masculine et féminine. Plus précisément, aux hommes et aux femmes vivant ou voyageant à haute altitude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • Aucun antécédent médical de maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique
  • Les femmes doivent être pré-ménopausées

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique connue (toutefois, les participants souffrant d'hypertension artérielle contrôlée ne seront pas exclus)
  • Avoir voyagé au-dessus de 2 000 m en 1 mois de test à basse et haute altitude
  • Femmes enceintes, confirmées par un test de grossesse
  • Les femmes post-ménopausées
  • Participants classés comme obèses (indice de masse corporelle > 30kg⋅m²)
  • Avoir des antécédents de tabagisme régulier au cours des 6 derniers mois (mais les substituts nicotiniques (timbre, gomme) ne sont pas un critère d'exclusion)
  • Ceux qui ont une allergie connue aux sulfites
  • Participants prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou des antidépresseurs tricycliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Basse Altitude
Les participants seront évalués à une altitude de <1050m.
Série de trois injections bolus incrémentielles pour observer la vasoconstriction médiée par les récepteurs α1-adrénergiques.
Autres noms:
  • Néo-synéphrine
Agent de stress sympathique standardisé impliquant la submersion de la main dans de l'eau glacée pendant 3 minutes, visant à provoquer la libération de neurotransmetteurs endogènes et l'augmentation de la pression artérielle.
Au cours de l'évaluation à basse altitude, les participants seront exposés à une hypoxie isocapnique équivalente à 3 800 m pour évaluer les réponses à une exposition aiguë.
Expérimental: Acclimatation précoce à la haute altitude
Les participants seront évalués au jour 2 ou 3 d'une expédition en haute altitude à 3 800 m.
Série de trois injections bolus incrémentielles pour observer la vasoconstriction médiée par les récepteurs α1-adrénergiques.
Autres noms:
  • Néo-synéphrine
Agent de stress sympathique standardisé impliquant la submersion de la main dans de l'eau glacée pendant 3 minutes, visant à provoquer la libération de neurotransmetteurs endogènes et l'augmentation de la pression artérielle.
Lors des évaluations à haute altitude, les participants respireront une concentration en oxygène comparable à leurs valeurs de fin de marée à basse altitude pour l'évaluation des influences de l'acclimatation.
Expérimental: Acclimatation tardive à la haute altitude
Les participants seront évalués au jour 9 ou 10 d'une expédition en haute altitude à 3 800 m.
Série de trois injections bolus incrémentielles pour observer la vasoconstriction médiée par les récepteurs α1-adrénergiques.
Autres noms:
  • Néo-synéphrine
Agent de stress sympathique standardisé impliquant la submersion de la main dans de l'eau glacée pendant 3 minutes, visant à provoquer la libération de neurotransmetteurs endogènes et l'augmentation de la pression artérielle.
Lors des évaluations à haute altitude, les participants respireront une concentration en oxygène comparable à leurs valeurs de fin de marée à basse altitude pour l'évaluation des influences de l'acclimatation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: 18 minutes
Sensibilité à la phényléphrine
18 minutes
Modification du débit sanguin artériel
Délai: 18 minutes
Sensibilité à la phényléphrine
18 minutes
Réactivité du test presseur à froid
Délai: 4 minutes
4 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Chercheur principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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