- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05001048
Différences entre les sexes dans l'activité sympathique et la réactivité vasculaire pendant l'hypoxie aiguë et chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 200 millions de personnes dans le monde vivent à haute altitude. Des millions d'autres voyagent chaque année en haute altitude pour le travail ou les voyages. La faible teneur en oxygène (ou hypoxie) ressentie à haute altitude provoque un stress physiologique considérable et le corps s'adapte afin de maintenir un apport adéquat d'oxygène à ses tissus. L'une de ces adaptations est une augmentation de l'activité du système nerveux sympathique. Ce système est responsable de la réponse "combat ou fuite". L'activité sympathique régule la taille des vaisseaux sanguins, ce qui affectera la pression artérielle. Des études antérieures suggèrent que les hommes et les femmes régulent leur tension artérielle de différentes manières. Les femmes ont tendance à avoir une activité sympathique au repos plus faible et moins de vasoconstriction en réponse aux facteurs de stress que les hommes. Les changements de tension artérielle sont également influencés par les niveaux d'hormones sexuelles; par exemple, les œstrogènes peuvent provoquer une vasodilatation opposée. Par conséquent, il est important de comprendre les différences dans la façon dont les mâles et les femelles réagissent à un manque d'oxygène.
Le but principal de cette étude est d'examiner les différences entre les hommes et les femmes dans le contrôle des vaisseaux sanguins lors d'une exposition à un faible taux d'oxygène. Pour étudier cette question, nous testerons la vasoréactivité pour définir des facteurs de stress physiologiques chez les hommes et les femmes. Les participants seront recrutés sur les sites canadiens et nous les testerons pendant qu'ils respirent peu d'oxygène pendant une courte période à basse altitude. Nous effectuerons également des évaluations sur les mêmes participants lors d'un séjour de deux semaines en haute altitude à White Mountain, en Californie, à une altitude de 3 800 m. Ces données auront des implications dans la compréhension de base des différences entre la physiologie masculine et féminine. Plus précisément, aux hommes et aux femmes vivant ou voyageant à haute altitude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
- Mount Royal University
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans
- Aucun antécédent médical de maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique
- Les femmes doivent être pré-ménopausées
Critère d'exclusion:
- Toute maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique connue (toutefois, les participants souffrant d'hypertension artérielle contrôlée ne seront pas exclus)
- Avoir voyagé au-dessus de 2 000 m en 1 mois de test à basse et haute altitude
- Femmes enceintes, confirmées par un test de grossesse
- Les femmes post-ménopausées
- Participants classés comme obèses (indice de masse corporelle > 30kg⋅m²)
- Avoir des antécédents de tabagisme régulier au cours des 6 derniers mois (mais les substituts nicotiniques (timbre, gomme) ne sont pas un critère d'exclusion)
- Ceux qui ont une allergie connue aux sulfites
- Participants prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou des antidépresseurs tricycliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Basse Altitude
Les participants seront évalués à une altitude de <1050m.
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Série de trois injections bolus incrémentielles pour observer la vasoconstriction médiée par les récepteurs α1-adrénergiques.
Autres noms:
Agent de stress sympathique standardisé impliquant la submersion de la main dans de l'eau glacée pendant 3 minutes, visant à provoquer la libération de neurotransmetteurs endogènes et l'augmentation de la pression artérielle.
Au cours de l'évaluation à basse altitude, les participants seront exposés à une hypoxie isocapnique équivalente à 3 800 m pour évaluer les réponses à une exposition aiguë.
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Expérimental: Acclimatation précoce à la haute altitude
Les participants seront évalués au jour 2 ou 3 d'une expédition en haute altitude à 3 800 m.
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Série de trois injections bolus incrémentielles pour observer la vasoconstriction médiée par les récepteurs α1-adrénergiques.
Autres noms:
Agent de stress sympathique standardisé impliquant la submersion de la main dans de l'eau glacée pendant 3 minutes, visant à provoquer la libération de neurotransmetteurs endogènes et l'augmentation de la pression artérielle.
Lors des évaluations à haute altitude, les participants respireront une concentration en oxygène comparable à leurs valeurs de fin de marée à basse altitude pour l'évaluation des influences de l'acclimatation.
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Expérimental: Acclimatation tardive à la haute altitude
Les participants seront évalués au jour 9 ou 10 d'une expédition en haute altitude à 3 800 m.
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Série de trois injections bolus incrémentielles pour observer la vasoconstriction médiée par les récepteurs α1-adrénergiques.
Autres noms:
Agent de stress sympathique standardisé impliquant la submersion de la main dans de l'eau glacée pendant 3 minutes, visant à provoquer la libération de neurotransmetteurs endogènes et l'augmentation de la pression artérielle.
Lors des évaluations à haute altitude, les participants respireront une concentration en oxygène comparable à leurs valeurs de fin de marée à basse altitude pour l'évaluation des influences de l'acclimatation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle
Délai: 18 minutes
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Sensibilité à la phényléphrine
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18 minutes
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Modification du débit sanguin artériel
Délai: 18 minutes
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Sensibilité à la phényléphrine
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18 minutes
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Réactivité du test presseur à froid
Délai: 4 minutes
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4 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Chercheur principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes respiratoires
- Hypoxie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
- Synéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00088122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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