Differenze sessuali nell'attività simpatica e nella reattività vascolare durante l'ipossia acuta e cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 200 milioni di persone nel mondo vivono in alta quota. Milioni di altri viaggiano in alta quota ogni anno per lavoro o per viaggio. Il basso livello di ossigeno (o ipossia) sperimentato ad alta quota provoca un notevole stress fisiologico e il corpo si adatta per mantenere un adeguato apporto di ossigeno ai suoi tessuti. Uno di questi adattamenti è un aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico. Questo sistema è responsabile della risposta "lotta o fuga". L'attività simpatica regola la dimensione dei vasi sanguigni, che influenzerà la pressione sanguigna. Precedenti studi suggeriscono che maschi e femmine regolano la loro pressione sanguigna in modi diversi. Le femmine tendono ad avere una minore attività simpatica a riposo e una minore vasocostrizione in risposta ai fattori di stress rispetto ai maschi. I cambiamenti della pressione sanguigna sono anche influenzati dai livelli di ormoni sessuali; per esempio, gli estrogeni possono causare vasodilatazione opposta. Pertanto, è importante comprendere le differenze nel modo in cui maschi e femmine rispondono a un basso livello di ossigeno.
Lo scopo principale di questo studio è esaminare le differenze tra maschi e femmine nel controllo dei vasi sanguigni durante l'esposizione a bassi livelli di ossigeno. Per studiare questa domanda, testeremo la vasoreattività per impostare fattori di stress fisiologici sia nei maschi che nelle femmine. I partecipanti saranno reclutati nei siti canadesi e li testeremo mentre respireranno poco ossigeno per un breve periodo di tempo a bassa quota. Effettueremo anche valutazioni sugli stessi partecipanti durante un soggiorno di due settimane in alta quota a White Mountain, CA, che si trova a un'altitudine di 3.800 m. Questi dati avranno implicazioni nella comprensione di base delle differenze tra la fisiologia maschile e femminile. Nello specifico, a maschi e femmine che vivono o viaggiano in alta quota.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Nessuna storia medica di malattie cardiovascolari, respiratorie, del sistema nervoso o metaboliche
- Le femmine devono essere in pre-menopausa
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cardiovascolare, respiratoria, del sistema nervoso o metabolica nota (tuttavia, i partecipanti con ipertensione arteriosa controllata non saranno esclusi)
- Aver percorso oltre i 2.000 m entro 1 mese dal test a bassa e alta quota
- Donne in gravidanza, confermate da un test di gravidanza
- Donne in post-menopausa
- Partecipanti classificati come obesi (indice di massa corporea > 30kg⋅m²)
- Avere una storia di fumo regolare negli ultimi 6 mesi (ma i sostituti della nicotina (cerotto, gomma) non sono un criterio di esclusione)
- Quelli con una nota allergia ai solfiti
- Partecipanti che assumono inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o antidepressivi triciclici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Altitudine bassa
I partecipanti saranno valutati ad un'altitudine <1050m.
|
Serie di tre iniezioni in bolo incrementali per osservare la vasocostrizione mediata dagli α1-adrenorecettori.
Altri nomi:
Fattore di stress simpatico standardizzato che coinvolge l'immersione della mano in acqua ghiacciata per 3 minuti, con l'obiettivo di suscitare il rilascio di neurotrasmettitori endogeni e aumenti della pressione sanguigna.
Durante la valutazione a bassa quota, i partecipanti saranno esposti a ipossia isocapnica equivalente a 3.800 m per valutare le risposte all'esposizione acuta.
|
|
Sperimentale: Acclimatazione precoce all'alta quota
I partecipanti saranno valutati il giorno 2 o 3 di una spedizione ad alta quota a 3.800 m.
|
Serie di tre iniezioni in bolo incrementali per osservare la vasocostrizione mediata dagli α1-adrenorecettori.
Altri nomi:
Fattore di stress simpatico standardizzato che coinvolge l'immersione della mano in acqua ghiacciata per 3 minuti, con l'obiettivo di suscitare il rilascio di neurotrasmettitori endogeni e aumenti della pressione sanguigna.
Durante le valutazioni in alta quota, i partecipanti respireranno una concentrazione di ossigeno paragonabile ai loro valori di fine marea a bassa quota per la valutazione delle influenze dell'acclimatazione.
|
|
Sperimentale: Tardo acclimatazione all'alta quota
I partecipanti saranno valutati il giorno 9 o 10 di una spedizione ad alta quota a 3.800 m.
|
Serie di tre iniezioni in bolo incrementali per osservare la vasocostrizione mediata dagli α1-adrenorecettori.
Altri nomi:
Fattore di stress simpatico standardizzato che coinvolge l'immersione della mano in acqua ghiacciata per 3 minuti, con l'obiettivo di suscitare il rilascio di neurotrasmettitori endogeni e aumenti della pressione sanguigna.
Durante le valutazioni in alta quota, i partecipanti respireranno una concentrazione di ossigeno paragonabile ai loro valori di fine marea a bassa quota per la valutazione delle influenze dell'acclimatazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 18 minuti
|
Sensibilità alla fenilefrina
|
18 minuti
|
|
Alterazione del flusso sanguigno arterioso
Lasso di tempo: 18 minuti
|
Sensibilità alla fenilefrina
|
18 minuti
|
|
Reattività al test del pressore a freddo
Lasso di tempo: 4 minuti
|
4 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Investigatore principale: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, respiratori
- Ipossia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
- Sinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00088122
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .