Diferencias sexuales en la actividad simpática y la reactividad vascular durante la hipoxia aguda y crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor de 200 millones de personas en todo el mundo viven en altitudes elevadas. Millones de personas viajan a grandes altitudes cada año por motivos de trabajo o de viaje. El bajo nivel de oxígeno (o hipoxia) que se experimenta a gran altura provoca un estrés fisiológico considerable y el cuerpo se adapta para mantener un suministro adecuado de oxígeno a sus tejidos. Una de estas adaptaciones es un aumento en la actividad del sistema nervioso simpático. Este sistema es responsable de la respuesta de "lucha o huida". La actividad simpática regula el tamaño de los vasos sanguíneos, lo que afectará la presión arterial. Estudios previos sugieren que hombres y mujeres regulan su presión arterial de diferentes maneras. Las mujeres tienden a tener menor actividad simpática en reposo y menos vasoconstricción en respuesta a los factores estresantes que los hombres. Los cambios en la presión arterial también están influenciados por los niveles de hormonas sexuales; por ejemplo, el estrógeno puede causar una vasodilatación opuesta. Por lo tanto, es importante entender las diferencias en cómo los machos y las hembras responden a la falta de oxígeno.
El objetivo principal de este estudio es examinar las diferencias entre hombres y mujeres en el control de los vasos sanguíneos durante la exposición a niveles bajos de oxígeno. Para estudiar esta pregunta, probaremos la vasorreactividad para establecer factores estresantes fisiológicos tanto en hombres como en mujeres. Los participantes serán reclutados en los sitios canadienses y los evaluaremos mientras respiran poco oxígeno durante un corto período de tiempo a baja altura. También realizaremos evaluaciones en los mismos participantes durante una estadía de dos semanas a gran altura en White Mountain, CA, que se encuentra a una altitud de 3800 m. Estos datos tendrán implicaciones en la comprensión básica de las diferencias entre la fisiología masculina y femenina. En concreto, a hombres y mujeres que vivan o viajen a gran altura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3E 6K6
- Mount Royal University
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-50
- Sin antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, del sistema nervioso o metabólicas
- Las mujeres deben ser premenopáusicas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiovascular, respiratoria, del sistema nervioso o metabólica conocida (sin embargo, no se excluirán los participantes con hipertensión arterial controlada)
- Haber viajado por encima de los 2000 m dentro de 1 mes de la prueba a baja y gran altitud
- Mujeres que están embarazadas, confirmado por una prueba de embarazo
- Mujeres posmenopáusicas
- Participantes clasificados como obesos (índice de masa corporal > 30 kg⋅m²)
- Tener antecedentes de tabaquismo regular en los últimos 6 meses (pero los sustitutos de la nicotina (parches, chicles) no son un criterio de exclusión)
- Aquellos con una alergia conocida a los sulfitos.
- Participantes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o antidepresivos tricíclicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baja altitud
Los participantes serán evaluados a una altitud de <1050m.
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Serie de tres inyecciones en bolo incrementales para observar la vasoconstricción mediada por el receptor adrenérgico α1.
Otros nombres:
Factor estresante simpático estandarizado que involucra la inmersión de la mano en agua helada durante 3 minutos, con el objetivo de provocar la liberación de neurotransmisores endógenos y aumentos de la presión arterial.
Durante la evaluación a baja altitud, los participantes estarán expuestos a una hipoxia isocápnica equivalente a 3800 m para evaluar las respuestas a la exposición aguda.
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Experimental: Aclimatación Temprana a Gran Altitud
Los participantes serán evaluados el día 2 o 3 de una expedición a gran altura a 3.800 m.
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Serie de tres inyecciones en bolo incrementales para observar la vasoconstricción mediada por el receptor adrenérgico α1.
Otros nombres:
Factor estresante simpático estandarizado que involucra la inmersión de la mano en agua helada durante 3 minutos, con el objetivo de provocar la liberación de neurotransmisores endógenos y aumentos de la presión arterial.
Durante las evaluaciones a gran altitud, los participantes respirarán una concentración de oxígeno comparable a sus valores de marea final a baja altitud para la evaluación de las influencias de la aclimatación.
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Experimental: Aclimatación Tardía a Gran Altitud
Los participantes serán evaluados el día 9 o 10 de una expedición de altura a 3.800 m.
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Serie de tres inyecciones en bolo incrementales para observar la vasoconstricción mediada por el receptor adrenérgico α1.
Otros nombres:
Factor estresante simpático estandarizado que involucra la inmersión de la mano en agua helada durante 3 minutos, con el objetivo de provocar la liberación de neurotransmisores endógenos y aumentos de la presión arterial.
Durante las evaluaciones a gran altitud, los participantes respirarán una concentración de oxígeno comparable a sus valores de marea final a baja altitud para la evaluación de las influencias de la aclimatación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 18 minutos
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Sensibilidad a la fenilefrina
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18 minutos
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Cambio en el flujo sanguíneo arterial
Periodo de tiempo: 18 minutos
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Sensibilidad a la fenilefrina
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18 minutos
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Reactividad de la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: 4 minutos
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4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Investigador principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Fenilefrina
- Oximetazolina
- Sinefrina
Otros números de identificación del estudio
- Pro00088122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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