Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w aktywności współczulnej i reaktywności naczyniowej podczas ostrej i przewlekłej hipoksji.

27 października 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta
To badanie ma na celu zbadanie różnic między płciami w kontroli ciśnienia krwi związanych z narażeniem na ostrą hipoksję (niski poziom tlenu) i krótkotrwałą aklimatyzacją do niedotlenienia na dużych wysokościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 200 milionów ludzi na całym świecie żyje na dużych wysokościach. Miliony innych podróżują co roku na duże wysokości w celach zarobkowych lub podróżniczych. Niski poziom tlenu (lub niedotlenienie) występujący na dużych wysokościach powoduje znaczny stres fizjologiczny, a organizm dostosowuje się, aby utrzymać odpowiednią dostawę tlenu do tkanek. Jedną z tych adaptacji jest zwiększenie aktywności współczulnego układu nerwowego. System ten odpowiada za reakcję „walcz lub uciekaj”. Aktywność układu współczulnego reguluje wielkość naczyń krwionośnych, co wpływa na ciśnienie krwi. Wcześniejsze badania sugerują, że mężczyźni i kobiety regulują swoje ciśnienie krwi na różne sposoby. Kobiety mają zwykle niższą spoczynkową aktywność współczulną i mniejszy skurcz naczyń w odpowiedzi na stresory niż mężczyźni. Na zmiany ciśnienia krwi mają również wpływ poziomy hormonów płciowych; na przykład estrogen może powodować przeciwne rozszerzenie naczyń. Dlatego ważne jest, aby zrozumieć różnice w sposobie, w jaki mężczyźni i kobiety reagują na niski poziom tlenu.

Głównym celem tego badania jest zbadanie różnic między mężczyznami i kobietami w kontroli naczyń krwionośnych podczas ekspozycji na niski poziom tlenu. Aby zbadać to pytanie, przetestujemy wazoreaktywność, aby ustawić fizjologiczne stresory zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Uczestnicy będą rekrutowani w kanadyjskich ośrodkach i będziemy ich testować, gdy przez krótki czas będą oddychać niskim poziomem tlenu na małej wysokości. Oceny dokonamy również na tych samych uczestnikach podczas dwutygodniowego pobytu na dużej wysokości w White Mountain w Kalifornii, która znajduje się na wysokości 3800m. Dane te będą miały wpływ na podstawowe zrozumienie różnic między fizjologią mężczyzn i kobiet. W szczególności do mężczyzn i kobiet mieszkających lub podróżujących na duże wysokości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 50 lat
  • Brak historii medycznej chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, układu nerwowego lub metabolicznych
  • Kobiety muszą być przed menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana choroba układu krążenia, układu oddechowego, układu nerwowego lub metaboliczna (jednak uczestnicy z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym nie zostaną wykluczeni)
  • Po przebyciu ponad 2000 mw ciągu 1 miesiąca testów na małej i dużej wysokości
  • Kobiety w ciąży potwierdzone testem ciążowym
  • Kobiety po menopauzie
  • Uczestnicy sklasyfikowani jako otyli (wskaźnik masy ciała > 30kg⋅m²)
  • Mieć historię regularnego palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ale substytuty nikotyny (plastry, gumy) nie są kryteriami wykluczenia)
  • Osoby ze znaną alergią na siarczyny
  • Uczestnicy przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska wysokość
Uczestnicy będą oceniani na wysokości <1050m.
Lek: Chlorowodorek fenylefryny
Seria trzech kolejnych wstrzyknięć bolusa w celu zaobserwowania zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1-adrenoreceptor.
Inne nazwy:
  • Neo-Synefryna
Inny: Test zimnego ciśnienia
Standaryzowany współczulny stresor polegający na zanurzeniu dłoni w lodowatej wodzie na 3 minuty, mający na celu wywołanie uwolnienia endogennego neuroprzekaźnika i podwyższenia ciśnienia krwi.
Inny: Ostra hipoksja izokapniczna
Podczas oceny na małej wysokości uczestnicy będą narażeni na hipoksję izokapniczą odpowiadającą wysokości 3800 m, aby ocenić reakcje na ostrą ekspozycję.
Eksperymentalny: Wczesna aklimatyzacja do dużych wysokości
Uczestnicy będą oceniani w 2. lub 3. dniu wyprawy wysokogórskiej na 3800 m.
Lek: Chlorowodorek fenylefryny
Seria trzech kolejnych wstrzyknięć bolusa w celu zaobserwowania zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1-adrenoreceptor.
Inne nazwy:
  • Neo-Synefryna
Inny: Test zimnego ciśnienia
Standaryzowany współczulny stresor polegający na zanurzeniu dłoni w lodowatej wodzie na 3 minuty, mający na celu wywołanie uwolnienia endogennego neuroprzekaźnika i podwyższenia ciśnienia krwi.
Inny: Hiperoksja
Podczas oceny na dużych wysokościach uczestnicy będą oddychać stężeniem tlenu porównywalnym z ich wartościami końcowo-wydechowymi na małej wysokości w celu oceny wpływu aklimatyzacji.
Eksperymentalny: Późna aklimatyzacja do dużych wysokości
Uczestnicy będą oceniani w 9 lub 10 dniu wyprawy wysokogórskiej na 3800m.
Lek: Chlorowodorek fenylefryny
Seria trzech kolejnych wstrzyknięć bolusa w celu zaobserwowania zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1-adrenoreceptor.
Inne nazwy:
  • Neo-Synefryna
Inny: Test zimnego ciśnienia
Standaryzowany współczulny stresor polegający na zanurzeniu dłoni w lodowatej wodzie na 3 minuty, mający na celu wywołanie uwolnienia endogennego neuroprzekaźnika i podwyższenia ciśnienia krwi.
Inny: Hiperoksja
Podczas oceny na dużych wysokościach uczestnicy będą oddychać stężeniem tlenu porównywalnym z ich wartościami końcowo-wydechowymi na małej wysokości w celu oceny wpływu aklimatyzacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 18 minut
Wrażliwość na fenylefrynę
18 minut
Zmiana przepływu krwi tętniczej
Ramy czasowe: 18 minut
Wrażliwość na fenylefrynę
18 minut
Reaktywność testu na zimno
Ramy czasowe: 4 minuty
4 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Główny śledczy: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00088122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek fenylefryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj