Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v aktivitě sympatiku a vaskulární reaktivitě během akutní a chronické hypoxie.

27. října 2022 aktualizováno: University of Alberta
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly mezi pohlavími v kontrole krevního tlaku spojené s expozicí akutní hypoxii (nízký obsah kyslíku) a krátkodobou aklimatizací na hypoxii ve vysoké nadmořské výšce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asi 200 milionů lidí na celém světě žije ve vysokých nadmořských výškách. Miliony dalších cestují každý rok do vysokých nadmořských výšek za prací nebo cestováním. Nízký obsah kyslíku (neboli hypoxie) ve vysokých nadmořských výškách způsobuje značný fyziologický stres a tělo se přizpůsobuje, aby udrželo adekvátní dodávku kyslíku do svých tkání. Jednou z těchto adaptací je zvýšení aktivity sympatického nervového systému. Tento systém je zodpovědný za reakci „bojuj nebo uteč“. Sympatická aktivita reguluje velikost krevních cév, což ovlivní krevní tlak. Předchozí studie naznačují, že muži a ženy regulují svůj krevní tlak různými způsoby. Ženy mají tendenci mít nižší klidovou aktivitu sympatiku a menší vazokonstrikci v reakci na stresory než muži. Změny krevního tlaku jsou také ovlivněny hladinami pohlavních hormonů; například estrogen může způsobit protilehlou vazodilataci. Proto je důležité pochopit rozdíly v tom, jak muži a ženy reagují na nedostatek kyslíku.

Hlavním účelem této studie je prozkoumat rozdíly mezi muži a ženami v kontrole krevních cév během expozice nízkému kyslíku. Abychom tuto otázku prostudovali, budeme testovat vazoreaktivitu, abychom nastavili fyziologické stresory jak u mužů, tak u žen. Účastníci budou rekrutováni na kanadských místech a my je otestujeme, zatímco budou dýchat krátkou dobu v nízké výšce s nízkým obsahem kyslíku. U stejných účastníků také provedeme hodnocení během dvoutýdenního pobytu ve vysoké nadmořské výšce na White Mountain, CA, která je v nadmořské výšce 3800 m. Tato data budou mít důsledky pro základní pochopení rozdílů mezi mužskou a ženskou fyziologií. Konkrétně pro muže a ženy žijící nebo cestující do vysokých nadmořských výšek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 6K6
        • Mount Royal University
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-50 let
  • Žádná anamnéza kardiovaskulárního, respiračního, nervového systému nebo metabolického onemocnění
  • Ženy musí být před menopauzou

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli známé kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacích cest, nervového systému nebo metabolické onemocnění (nebudou však vyloučeni účastníci s kontrolovanou arteriální hypertenzí)
  • Cestování nad 2 000 m během 1 měsíce testování v nízké a vysoké nadmořské výšce
  • Ženy, které jsou březí, potvrzené těhotenským testem
  • Ženy, které jsou po menopauze
  • Účastníci, kteří jsou klasifikováni jako obézní (index tělesné hmotnosti > 30 kg⋅m²)
  • Mít v minulosti pravidelné kouření v posledních 6 měsících (ale nikotinové náhražky (náplasti, žvýkačky) nejsou kritériem vyloučení)
  • Ti se známou alergií na siřičitany
  • Účastníci užívající inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo tricyklická antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká nadmořská výška
Účastníci budou hodnoceni v nadmořské výšce <1050 m.
Lék: Fenylefrin hydrochlorid
Série tří přírůstkových bolusových injekcí k pozorování vazokonstrikce zprostředkované α1-adrenoreceptorem.
Ostatní jména:
  • Neo-synefrin
Jiný: Studený tlakový test
Standardizovaný sympatický stresor zahrnující ponoření ruky do ledové vody na 3 minuty s cílem vyvolat uvolnění endogenních neurotransmiterů a zvýšení krevního tlaku.
Jiný: Izokapnická akutní hypoxie
Během hodnocení v nízké nadmořské výšce budou účastníci vystaveni izokapnické hypoxii ekvivalentní 3800 m, aby bylo možné posoudit reakce na akutní expozici.
Experimentální: Časná aklimatizace na vysokou nadmořskou výšku
Účastníci budou hodnoceni 2. nebo 3. den vysokohorské expedice ve výšce 3800 m.
Lék: Fenylefrin hydrochlorid
Série tří přírůstkových bolusových injekcí k pozorování vazokonstrikce zprostředkované α1-adrenoreceptorem.
Ostatní jména:
  • Neo-synefrin
Jiný: Studený tlakový test
Standardizovaný sympatický stresor zahrnující ponoření ruky do ledové vody na 3 minuty s cílem vyvolat uvolnění endogenních neurotransmiterů a zvýšení krevního tlaku.
Jiný: Hyperoxie
Během hodnocení ve vysoké nadmořské výšce budou účastníci dýchat koncentraci kyslíku srovnatelnou s jejich hodnotami na konci přílivu v nízké výšce pro posouzení vlivů aklimatizace.
Experimentální: Pozdní aklimatizace na velkou nadmořskou výšku
Účastníci budou hodnoceni 9. nebo 10. den vysokohorské expedice ve výšce 3800 m.
Lék: Fenylefrin hydrochlorid
Série tří přírůstkových bolusových injekcí k pozorování vazokonstrikce zprostředkované α1-adrenoreceptorem.
Ostatní jména:
  • Neo-synefrin
Jiný: Studený tlakový test
Standardizovaný sympatický stresor zahrnující ponoření ruky do ledové vody na 3 minuty s cílem vyvolat uvolnění endogenních neurotransmiterů a zvýšení krevního tlaku.
Jiný: Hyperoxie
Během hodnocení ve vysoké nadmořské výšce budou účastníci dýchat koncentraci kyslíku srovnatelnou s jejich hodnotami na konci přílivu v nízké výšce pro posouzení vlivů aklimatizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: 18 minut
Citlivost na fenylefrin
18 minut
Změna arteriálního průtoku krve
Časové okno: 18 minut
Citlivost na fenylefrin
18 minut
Reaktivita studeného presorového testu
Časové okno: 4 minuty
4 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00088122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenylefrin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit