- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001048
급성 및 만성 저산소증 동안 교감신경 활동 및 혈관 반응의 성별 차이.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 2억 명의 사람들이 높은 고도에 살고 있습니다. 수백만 명의 다른 사람들이 매년 일이나 여행을 위해 높은 고도로 여행합니다. 높은 고도에서 경험하는 낮은 산소(또는 저산소증)는 상당한 생리적 스트레스를 유발하고 신체는 조직에 적절한 산소 전달을 유지하기 위해 적응합니다. 이러한 적응 중 하나는 교감 신경계 활동의 증가입니다. 이 시스템은 "투쟁 또는 도주" 반응을 담당합니다. 교감신경 활동은 혈관의 크기를 조절하여 혈압에 영향을 미칩니다. 이전 연구에서는 남성과 여성이 서로 다른 방식으로 혈압을 조절한다고 제안합니다. 여성은 남성보다 휴식 교감신경 활동이 낮고 스트레스 요인에 대한 반응으로 혈관 수축이 적은 경향이 있습니다. 혈압 변화는 또한 성 호르몬 수치의 영향을 받습니다. 예를 들어, 에스트로겐은 반대 혈관 확장을 유발할 수 있습니다. 따라서 남성과 여성이 낮은 산소에 반응하는 방식의 차이를 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구의 주요 목적은 낮은 산소에 노출되는 동안 혈관 조절에 있어서 남성과 여성의 차이를 조사하는 것입니다. 이 질문을 연구하기 위해 남성과 여성 모두에서 생리적 스트레스 요인을 설정하기 위해 혈관 반응성을 테스트할 것입니다. 캐나다 현장에서 참가자를 모집하고 낮은 고도에서 짧은 시간 동안 저산소 호흡을 하면서 테스트를 하게 됩니다. 또한 해발 3,800m인 캘리포니아 화이트마운틴의 높은 고도에서 2주간 체류하는 동안 동일한 참가자에 대한 평가를 수행할 것입니다. 이 데이터는 남성과 여성 생리학의 차이에 대한 기본적인 이해에 영향을 미칠 것입니다. 특히 높은 고도에 거주하거나 여행하는 남성과 여성에게.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 6K6
- Mount Royal University
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이
- 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환의 병력 없음
- 여성은 폐경기 이전이어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 모든 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환(단, 조절된 동맥성 고혈압이 있는 참가자는 제외되지 않음)
- 저고도 및 고고도에서 1개월 이내에 2,000m 이상을 주행한 자
- 임신테스트기로 임신이 확인된 여성
- 폐경 후 여성
- 비만으로 분류된 참가자(체질량지수 > 30kg⋅m²)
- 지난 6개월 동안 정기적으로 흡연한 이력이 있습니다(단, 니코틴 대체물(패치, 껌)은 배제 기준이 아님)
- 아황산염에 알려진 알레르기가 있는 사람
- 모노아민 산화효소(MAO) 억제제 또는 삼환계 항우울제를 복용 중인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 고도
참가자는 <1050m의 고도에서 평가됩니다.
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Α1-아드레날린 수용체 매개 혈관 수축을 관찰하기 위한 일련의 3회 증분 일시 주사.
다른 이름들:
내인성 신경 전달 물질 방출 및 혈압 상승을 유도하기 위해 3분 동안 얼음물에 손을 담그는 것을 포함하는 표준화된 교감 스트레스 요인.
저고도 평가 중에 참가자는 급성 노출에 대한 반응을 평가하기 위해 3,800m에 해당하는 isocapnic 저산소증에 노출됩니다.
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실험적: 높은 고도에 대한 조기 순응
참가자는 3,800m 고도 탐험의 2일 또는 3일에 평가됩니다.
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Α1-아드레날린 수용체 매개 혈관 수축을 관찰하기 위한 일련의 3회 증분 일시 주사.
다른 이름들:
내인성 신경 전달 물질 방출 및 혈압 상승을 유도하기 위해 3분 동안 얼음물에 손을 담그는 것을 포함하는 표준화된 교감 스트레스 요인.
높은 고도 평가 중에 참가자는 순응의 영향을 평가하기 위해 낮은 고도에서 호기말 값과 비슷한 산소 농도를 호흡합니다.
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실험적: 높은 고도에 대한 늦은 순응
참가자는 3,800m 고도 탐험의 9일 또는 10일에 평가됩니다.
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Α1-아드레날린 수용체 매개 혈관 수축을 관찰하기 위한 일련의 3회 증분 일시 주사.
다른 이름들:
내인성 신경 전달 물질 방출 및 혈압 상승을 유도하기 위해 3분 동안 얼음물에 손을 담그는 것을 포함하는 표준화된 교감 스트레스 요인.
높은 고도 평가 중에 참가자는 순응의 영향을 평가하기 위해 낮은 고도에서 호기말 값과 비슷한 산소 농도를 호흡합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 18분
|
페닐에프린 민감도
|
18분
|
|
동맥 혈류의 변화
기간: 18분
|
페닐에프린 민감도
|
18분
|
|
냉압 시험 반응성
기간: 4분
|
4분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- 수석 연구원: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hart EC, Charkoudian N, Wallin BG, Curry TB, Eisenach JH, Joyner MJ. Sex differences in sympathetic neural-hemodynamic balance: implications for human blood pressure regulation. Hypertension. 2009 Mar;53(3):571-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.126391. Epub 2009 Jan 26.
- Mazzeo RS, Child A, Butterfield GE, Mawson JT, Zamudio S, Moore LG. Catecholamine response during 12 days of high-altitude exposure (4, 300 m) in women. J Appl Physiol (1985). 1998 Apr;84(4):1151-7. doi: 10.1152/jappl.1998.84.4.1151.
- Purdy GM, James MA, Rees JL, Ondrus P, Keess JL, Day TA, Steinback CD. Spleen reactivity during incremental ascent to altitude. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):152-159. doi: 10.1152/japplphysiol.00753.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Usselman CW, Gimon TI, Nielson CA, Luchyshyn TA, Coverdale NS, Van Uum SH, Shoemaker JK. Menstrual cycle and sex effects on sympathetic responses to acute chemoreflex stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Mar 15;308(6):H664-71. doi: 10.1152/ajpheart.00345.2014. Epub 2014 Dec 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00088122
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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