保留肌肉韧带复合体的颈椎单开门扩张椎板成形术术后并发症及颈后肌体积变化的研究
2021年8月6日 更新者:Peking University Third Hospital
2006年我院改良并开始采用保留单侧肌肉复合体韧带的颈椎扩张开门椎管扩大成形术,并研究近期随访、术后并发症及其对颈后肌体积的影响。中长期随访报道较少。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
自Hirabayashi等[20]以来,颈椎后管扩大椎板成形术广泛应用于治疗伴有颈椎管狭窄伴后纵韧带骨化的脊髓型颈椎病。在 1970 年代描述了它。
传统的单门手术需要广泛解剖椎旁肌肉和韧带,并切除部分棘突。
术后并发症(轴向颈痛、僵硬、颈椎后凸、活动范围缩小等)也与其程度有关。
为了减少对颈椎后路结构的损伤,减少相关并发症,1990年代,大岛义彦等人。介绍了后韧带一侧的椎管扩张椎板成形术,肌肉复合体附着在棘突上。
2006年我院改良并开始采用保留单侧肌肉复合体韧带的颈椎扩张开门椎管扩大成形术,并研究近期随访、术后并发症及其对颈后肌体积的影响。中长期随访报道较少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006-2018年收治我院骨科行保留一侧肌肉韧带复合体的颈后路开门扩张椎管扩大成形术患者。
描述
纳入标准:
- 2006年至2018年我院骨科收治的保留一侧肌肉韧带复合体的颈后路开门扩张椎管扩大成形术患者。可获得我院完整的术前术后诊疗资料,随访时间≥2年。
排除标准:
- 术前、术后诊疗资料不全或随访不足2年的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
颈后肌体积
大体时间:术前
|
颈后肌体积
|
术前
|
颈后肌体积
大体时间:手术后2年
|
颈后肌体积
|
手术后2年
|
C5麻痹
大体时间:手术后2年
|
C5神经麻痹
|
手术后2年
|
轴向综合征
大体时间:手术后2年
|
轴向综合征
|
手术后2年
|
再手术
大体时间:手术后2年
|
再手术
|
手术后2年
|
关门
大体时间:手术后2年
|
关门
|
手术后2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
mJOA
大体时间:手术后2年
|
改良日本骨科学会
|
手术后2年
|
无损检测
大体时间:手术后2年
|
颈部残疾指数
|
手术后2年
|
增值服务
大体时间:手术后2年
|
视觉模拟量表
|
手术后2年
|
只读存储器
大体时间:手术后2年
|
活动范围
|
手术后2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Yu Sun, Dr.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LM2020161
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.