- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001685
Tutkimus leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja muutoksista kohdunkaulan takalihaksen tilavuudessa kohdunkaulan yhden avoimen ovisen ekspansiivisen laminoplastian jälkeen, jossa lihassidekompleksia säilytetään
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Vuonna 2006 sairaalamme parani ja alkoi käyttää kohdunkaulan ekspansiivista avoimen oven laminoplastiaa, joka säilyttää yksipuolisen nivelsiteen lihaskompleksilla. Myös viimeaikaisen seurannan vaikutusta, postoperatiivisia komplikaatioita ja niiden vaikutuksia kohdunkaulan takalihaksen tilavuuteen tutkittiin. muutamia raportteja keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Posteriorisen kohdunkaulan kanavan ekspansiivista laminoplastiaa on käytetty laajalti kohdunkaulan spondyloottisen myelopatian hoitoon, johon liittyy kohdunkaulan selkäydinstenoosi ja takaosan pitkittäisen ligamentin luutuminen Hirabayashi et ai. jälkeen. kuvaili sitä 1970-luvulla.
Perinteinen yhden oven leikkaus vaatii laajaa sekä paravertebraalisten lihasten että nivelsiteiden dissektiota ja osan spinous-prosessin resektiota.
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (aksiaalinen niskakipu, jäykkyys, kohdunkaulan kyfoosi, heikentynyt liikerata jne.) liittyvät myös tähän asteeseen.
Vähentääkseen kohdunkaulan takaosan rakenteen vaurioita ja vähentääkseen siihen liittyviä komplikaatioita 1990-luvulla Yoshihiko Oshima et al. esitteli selkärangan kanavan ekspansiivisen laminoplastian takaosan nivelsiteen toisella puolella, jossa lihaskompleksi on kiinnitetty spinous-prosessiin.
Vuonna 2006 sairaalamme parani ja alkoi käyttää kohdunkaulan ekspansiivista avoimen oven laminoplastiaa, joka säilyttää yksipuolisen nivelsiteen lihaskompleksilla. Myös viimeaikaisen seurannan vaikutusta, postoperatiivisia komplikaatioita ja niiden vaikutuksia kohdunkaulan takalihaksen tilavuuteen tutkittiin. muutamia raportteja keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuodesta 2006 vuoteen 2018 sairaalamme ortopediselle osastolle otetut potilaat posteriorisen kohdunkaulan avoimen ovisen ekspansiivisen selkäydinkanavan laminoplastiaan, jossa toiselta puolelta lihas-nivelsiteiden kompleksi varattu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuodesta 2006 vuoteen 2018 sairaalamme ortopediselle osastolle otetut potilaat posteriorisen kohdunkaulan avoimen ovisen ekspansiivisen selkäydinkanavan laminoplastiaan, jossa toiselta puolelta lihas-nivelsiteiden kompleksi varattu. Sairaalamme täydelliset preoperatiiviset ja postoperatiiviset diagnoosi- ja hoitotiedot olivat saatavilla, ja seuranta-aika oli ≥ 2 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset preoperatiiviset ja postoperatiiviset diagnoosi- ja hoitotiedot tai alle 2 vuoden seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan kohdunkaulan lihasten tilavuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
kohdunkaulan takalihaksen tilavuus
|
ennen leikkausta
|
|
Takaosan kohdunkaulan lihasten tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
kohdunkaulan takalihaksen tilavuus
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
C5 halvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
C5 hermovamma
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
aksiaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
aksiaalinen oireyhtymä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
uusintaleikkaus
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
oven sulkeminen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
oven sulkeminen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mJOA
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
muutettu Japanin ortopediayhdistys
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
NDI
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
niskan vammaisuusindeksi
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
VAS
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
ROM
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
liikerata
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2020161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .