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Estudo das Complicações Pós-Operatórias e Alterações do Volume Muscular Cervical Posterior Após Laminoplastia Expansiva Cervical Porta Aberta Única com Preservação do Complexo Ligamentar Muscular

6 de agosto de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Em 2006, nosso hospital melhorou e passou a usar a laminoplastia expansiva cervical porta aberta preservando o ligamento unilateral com complexo muscular. O efeito do acompanhamento recente, as complicações pós-operatórias e seus efeitos no volume muscular cervical posterior também foram estudados. poucos relatos sobre seguimento a médio e longo prazos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A laminoplastia expansiva do canal cervical posterior tem sido amplamente utilizada para o tratamento da mielopatia espondilótica cervical com estenose espinhal cervical e ossificação do ligamento longitudinal posterior desde Hirabayashi et al. descreveu na década de 1970. A cirurgia tradicional de porta única requer extensa dissecação dos músculos e ligamentos paravertebrais e ressecção de parte do processo espinhoso. Complicações pós-operatórias (dor cervical axial, rigidez, cifose cervical, amplitude de movimento reduzida, etc.) também estão relacionadas a isso em grau. Com o objetivo de reduzir os danos à estrutura cervical posterior e diminuir as complicações associadas, na década de 1990, Yoshihiko Oshima et al. introduziram a laminoplastia expansiva do canal vertebral com um lado do ligamento posterior com complexo muscular ligado ao processo espinhoso. Em 2006, nosso hospital melhorou e passou a usar a laminoplastia expansiva cervical porta aberta preservando o ligamento unilateral com complexo muscular. O efeito do acompanhamento recente, as complicações pós-operatórias e seus efeitos no volume muscular cervical posterior também foram estudados. poucos relatos sobre seguimento a médio e longo prazos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De 2006 a 2018, os pacientes internados no departamento de ortopedia do nosso hospital para laminoplastia expansiva do canal espinhal cervical posterior com porta aberta e complexo músculo-ligamentar de um lado reservado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 2006 a 2018, os pacientes internados no departamento de ortopedia do nosso hospital para laminoplastia expansiva do canal espinhal cervical posterior aberta com complexo músculo-ligamentar de um lado foram reservados. o tempo de seguimento foi ≥2 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico pré-operatório e pós-operatório incompletos e dados de tratamento ou menos de 2 anos de seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do Músculo Cervical Posterior
Prazo: pré-operação
o volume do músculo cervical posterior
pré-operação
Volume do Músculo Cervical Posterior
Prazo: 2 anos após a operação
o volume do músculo cervical posterior
2 anos após a operação
Paralisia C5
Prazo: 2 anos após a operação
Paralisia do nervo C5
2 anos após a operação
síndrome axial
Prazo: 2 anos após a operação
síndrome axial
2 anos após a operação
reoperação
Prazo: 2 anos após a operação
reoperação
2 anos após a operação
porta fechando
Prazo: 2 anos após a operação
porta fechando
2 anos após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mJOA
Prazo: 2 anos após a operação
associação de ortopedia japonesa modificada
2 anos após a operação
NDI
Prazo: 2 anos após a operação
índice de incapacidade do pescoço
2 anos após a operação
EVA
Prazo: 2 anos após a operação
escala analógica visual
2 anos após a operação
ROM
Prazo: 2 anos após a operação
amplitude de movimento
2 anos após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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