Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powikłań pooperacyjnych i zmian w objętości mięśnia tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa po pojedynczej ekspansywnej laminoplastyce szyjki macicy z zachowaniem zespołu więzadeł mięśniowych

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

W 2006 roku nasz szpital udoskonalił się i zaczął stosować ekspansywną laminoplastykę szyjki macicy z otwartymi drzwiami z zachowaniem jednostronnego więzadła z kompleksem mięśniowym. Zbadano również wpływ ostatnich wizyt kontrolnych, powikłań pooperacyjnych i ich wpływu na objętość mięśnia tylnego odcinka szyjnego. Istnieją jednak niewiele doniesień na temat średnio- i długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Mielopatia szyjna

Szczegółowy opis

Ekspansywna laminoplastyka tylnego kanału szyjki macicy jest szeroko stosowana w leczeniu mielopatii kręgosłupa szyjnego ze zwężeniem odcinka szyjnego kręgosłupa i kostnieniem tylnego więzadła podłużnego od czasów Hirabayashi i wsp. opisał to w latach 70. Tradycyjna operacja jednodrzwiowa wymaga rozległego rozwarstwienia zarówno mięśni przykręgosłupowych, jak i więzadeł oraz usunięcia części wyrostka kolczystego. Powikłania pooperacyjne (bóle osiowe szyi, sztywność, kifoza szyjna, ograniczenie ruchomości itp.) są również związane z tym stopniem. W celu zmniejszenia uszkodzenia tylnej struktury szyjki macicy i zmniejszenia związanych z tym powikłań, w latach 90. Yoshihiko Oshima i wsp. wprowadził ekspansywną laminoplastykę kanału kręgowego z jedną stroną więzadła tylnego z kompleksem mięśniowym przyczepionym do wyrostka kolczystego. W 2006 roku nasz szpital udoskonalił się i zaczął stosować ekspansywną laminoplastykę szyjki macicy z otwartymi drzwiami z zachowaniem jednostronnego więzadła z kompleksem mięśniowym. Zbadano również wpływ ostatnich wizyt kontrolnych, powikłań pooperacyjnych i ich wpływu na objętość mięśnia tylnego odcinka szyjnego. Istnieją jednak niewiele doniesień na temat średnio- i długoterminowej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100191
    - Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

DOROSŁY
STARSZY_DOROŚLI
DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2006-2018 pacjenci przyjmowani na oddział ortopedii naszego szpitala w celu laminoplastyki ekspansywnej kanału kręgowego tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa z rezerwacją jednostronnego zespołu mięśniowo-więzadłowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

W latach 2006-2018 pacjenci przyjmowani na oddział ortopedyczny naszego szpitala w celu laminoplastyki ekspansywnego kanału kręgowego z otwartymi drzwiami tylnymi odcinka szyjnego z zarezerwowanym jednostronnym zespołem mięśniowo-więzadłowym. Dostępne były pełne przedoperacyjne i pooperacyjne dane dotyczące diagnostyki i leczenia, a czas obserwacji wynosił ≥2 lata.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z niepełnymi przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi danymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia lub z okresem obserwacji krótszym niż 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Objętość mięśnia szyjnego tylnego Ramy czasowe: przedoperacyjny	objętość tylnego mięśnia szyjnego	przedoperacyjny
Objętość mięśnia szyjnego tylnego Ramy czasowe: 2 lata po operacji	objętość tylnego mięśnia szyjnego	2 lata po operacji
Porażenie C5 Ramy czasowe: 2 lata po operacji	Porażenie nerwu C5	2 lata po operacji
zespół osiowy Ramy czasowe: 2 lata po operacji	zespół osiowy	2 lata po operacji
reoperacja Ramy czasowe: 2 lata po operacji	reoperacja	2 lata po operacji
zamykanie drzwi Ramy czasowe: 2 lata po operacji	zamykanie drzwi	2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
mJOA Ramy czasowe: 2 lata po operacji	zmodyfikowane japońskie stowarzyszenie ortopedyczne	2 lata po operacji
NDI Ramy czasowe: 2 lata po operacji	wskaźnik niepełnosprawności szyi	2 lata po operacji
VAS Ramy czasowe: 2 lata po operacji	Wizualna skala analogowa	2 lata po operacji
ROM Ramy czasowe: 2 lata po operacji	Zakres ruchu	2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

Krzesło do nauki: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)