Studie o pooperačních komplikacích a změnách objemu zadního krčního svalu po cervikální expanzivní laminoplastice s otevřenými dveřmi se zachováním komplexu svalových vazů
6. srpna 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
V roce 2006 se naše nemocnice zdokonalila a začala používat cervikální expanzivní laminoplastiku s otevřenými dveřmi se zachováním jednostranného vazu se svalovým komplexem. Studoval se také vliv nedávného sledování, pooperační komplikace a jejich vliv na objem zadního krčního svalu. několik zpráv o střednědobém a dlouhodobém sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Expanzivní laminoplastika zadního cervikálního kanálu je široce používána pro léčbu cervikální spondilotické myelopatie s cervikální spinální stenózou a osifikací zadního podélného vazu od Hirabayashi et al. popsal v 70. letech 20. století.
Tradiční jednodveřová chirurgie vyžaduje rozsáhlou disekci paravertebrálních svalů a vazů a resekci části trnového výběžku.
S tím v míře souvisí i pooperační komplikace (axiální bolesti šíje, ztuhlost, krční kyfóza, snížený rozsah pohybu apod.).
Aby se snížilo poškození zadní cervikální struktury a snížily se související komplikace, v 90. letech 20. století Yoshihiko Oshima et al. zavedl expanzivní laminoplastiku páteřního kanálu s jednou stranou zadního vazu se svalovým komplexem připojeným k trnovému výběžku.
V roce 2006 se naše nemocnice zdokonalila a začala používat cervikální expanzivní laminoplastiku s otevřenými dveřmi se zachováním jednostranného vazu se svalovým komplexem. Studoval se také vliv nedávného sledování, pooperační komplikace a jejich vliv na objem zadního krčního svalu. několik zpráv o střednědobém a dlouhodobém sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od roku 2006 do roku 2018 byli na ortopedickém oddělení naší nemocnice přijati pacienti pro zadní cervikální otevřenou expanzivní laminoplastiku páteřního kanálu s rezervou jednostranného svalově-vazivového komplexu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od roku 2006 do roku 2018 byli pacienti přijati na ortopedické oddělení naší nemocnice pro laminoplastiku zadního krčního otevřeného expanzivního páteřního kanálu s rezervou jednostranného svalově-vazivového komplexu. K dispozici byly kompletní předoperační a pooperační diagnostické a léčebné údaje naší nemocnice a doba sledování byla ≥ 2 roky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnou předoperační a pooperační diagnózou a údaji o léčbě nebo s méně než 2 roky sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem zadního krčního svalu
Časové okno: předoperační
|
objem zadního krčního svalu
|
předoperační
|
|
Objem zadního krčního svalu
Časové okno: 2 roky po operaci
|
objem zadního krčního svalu
|
2 roky po operaci
|
|
Obrna C5
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Obrna nervu C5
|
2 roky po operaci
|
|
axiální syndrom
Časové okno: 2 roky po operaci
|
axiální syndrom
|
2 roky po operaci
|
|
reoperace
Časové okno: 2 roky po operaci
|
reoperace
|
2 roky po operaci
|
|
zavírání dveří
Časové okno: 2 roky po operaci
|
zavírání dveří
|
2 roky po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mJOA
Časové okno: 2 roky po operaci
|
upravená japonská ortopedická asociace
|
2 roky po operaci
|
|
NDI
Časové okno: 2 roky po operaci
|
index postižení krku
|
2 roky po operaci
|
|
VAS
Časové okno: 2 roky po operaci
|
vizuální analogová stupnice
|
2 roky po operaci
|
|
ROM
Časové okno: 2 roky po operaci
|
rozsah pohybu
|
2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2020161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .