Tanulmány a posztoperatív szövődményekről és a hátsó nyaki izomtérfogat változásairól a nyaki egy nyitott ajtós expanzív Laminoplasztika után az izomszalag komplexum megőrzésével
2021. augusztus 6. frissítette: Peking University Third Hospital
Kórházunk 2006-ban fejlődött, és megkezdődött a nyaki expanzív, nyitott ajtós laminoplasztika alkalmazása az egyoldali ínszalag megőrzésével, izomkomplexummal. Vizsgálták a közelmúltbeli követés, a posztoperatív szövődmények és ezek hatását a hátsó nyaki izomtérfogatra is. kevés jelentés a közép- és hosszú távú nyomon követésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hirabayashi és munkatársai óta széles körben alkalmazzák a nyaki nyaki csatorna expanzív laminoplasztikáját a cervicalis spondyloticus myelopathia kezelésére cervicalis spinalis szűkülettel és a hátsó longitudinális ínszalag csontosodásával járó kezelésre. az 1970-es években írta le.
A hagyományos egyajtós sebészet mind a paravertebralis izmok, mind az ínszalagok kiterjedt disszekcióját igényli, valamint a gerincnyúlvány egy részének reszekcióját.
A posztoperatív szövődmények (axiális nyaki fájdalom, merevség, nyaki kyphosis, mozgási tartomány csökkenése stb.) szintén ezzel függnek össze.
A hátsó nyaki szerkezet károsodásának csökkentése és a kapcsolódó szövődmények csökkentése érdekében az 1990-es években Yoshihiko Oshima et al. bevezette a gerinccsatorna expanzív laminoplasztikáját a hátsó szalag egyik oldalával, a gerincnyúlványhoz kapcsolódó izomkomplexummal.
Kórházunk 2006-ban fejlődött, és megkezdődött a nyaki expanzív, nyitott ajtós laminoplasztika alkalmazása az egyoldali ínszalag megőrzésével, izomkomplexummal. Vizsgálták a közelmúltbeli követés, a posztoperatív szövődmények és ezek hatását a hátsó nyaki izomtérfogatra is. kevés jelentés a közép- és hosszú távú nyomon követésről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2006-tól 2018-ig kórházunk ortopédiai osztályán hátsó nyaki nyitott ajtós expanzív gerinccsatorna laminoplasztikára felvett betegek egyik oldali izom-szalag komplexum fenntartva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2006-tól 2018-ig kórházunk ortopédiai osztályán hátsó nyaki nyitott ajtós expanzív gerinccsatorna laminoplasztikára felvett betegek egyik oldali izom-szalag komplexumot fenntartva. Kórházunk teljes preoperatív és posztoperatív diagnosztikai és kezelési adatai rendelkezésre álltak, és a követési idő ≥2 év volt.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos preoperatív és posztoperatív diagnosztikai és kezelési adatokkal, vagy 2 évnél rövidebb követési idővel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátsó nyaki izomtérfogat
Időkeret: műtét előtt
|
a hátsó nyaki izom térfogata
|
műtét előtt
|
|
Hátsó nyaki izomtérfogat
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
a hátsó nyaki izom térfogata
|
2 évvel a műtét után
|
|
C5 bénulás
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
C5 idegbénulás
|
2 évvel a műtét után
|
|
axiális szindróma
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
axiális szindróma
|
2 évvel a műtét után
|
|
reoperáció
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
reoperáció
|
2 évvel a műtét után
|
|
ajtózárás
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
ajtózárás
|
2 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mJOA
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
módosított japán ortopédiai egyesület
|
2 évvel a műtét után
|
|
NDI
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
nyaki rokkantsági index
|
2 évvel a műtét után
|
|
VAS
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
vizuális analóg skála
|
2 évvel a műtét után
|
|
ROM
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
mozgástartomány
|
2 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LM2020161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .