Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om postoperative komplikasjoner og endringer i posterior cervical muskelvolum etter cervical enkel åpen dør ekspansiv laminplastikk med bevaring av muskel ligamentkompleks

6. august 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
I 2006 ble sykehuset vårt forbedret og begynte å bruke cervikal ekspansiv åpen dør-laminoplastikk for å bevare det unilaterale ligamentet med muskelkompleks. Effekten av nylig oppfølging, postoperative komplikasjoner og deres effekter på bakre cervikal muskelvolum ble også studert. Det er imidlertid få rapporter om mellom- og langtidsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ekspansiv laminoplastikk av bakre cervical kanal har blitt mye brukt for behandling av cervikal spondylotisk myelopati med cervical spinal stenose og ossifikasjon av det bakre langsgående ligamentet siden Hirabayashi et al. beskrev det på 1970-tallet. Tradisjonell enkeltdørskirurgi krever omfattende disseksjon av både paravertebrale muskler og leddbånd, og resekterer en del av ryggradsprosessen. Postoperative komplikasjoner (aksiale nakkesmerter, stivhet, cervical kyfose, redusert bevegelsesområde, etc.) er også relatert til det i grad. For å redusere skadene på den bakre cervikale strukturen og redusere de tilhørende komplikasjonene, på 1990-tallet, Yoshihiko Oshima et al. introduserte den ekspansive laminoplastikken i ryggmargskanalen med den ene siden av det bakre ligamentet med muskelkompleks festet til ryggradsprosessen. I 2006 ble sykehuset vårt forbedret og begynte å bruke cervikal ekspansiv åpen dør-laminoplastikk for å bevare det unilaterale ligamentet med muskelkompleks. Effekten av nylig oppfølging, postoperative komplikasjoner og deres effekter på bakre cervikal muskelvolum ble også studert. Det er imidlertid få rapporter om mellom- og langtidsoppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra 2006 til 2018 ble pasientene innlagt på ortopedisk avdeling på sykehuset for bakre cervikal åpen dør ekspansiv ryggmargskanallaminoplastikk med reservert muskel-ligamentkompleks på den ene siden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra 2006 til 2018 ble pasientene innlagt på ortopedisk avdeling på sykehuset vårt for bakre cervikal åpen dør ekspansiv ryggmargskanallaminoplastikk med reservert muskel-ligamentkompleks på den ene siden. Fullstendig preoperativ og postoperativ diagnose og behandlingsdata fra sykehuset vårt var tilgjengelig, og oppfølgingstid var ≥2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendig preoperativ og postoperativ diagnose og behandlingsdata eller mindre enn 2 års oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posterior cervikal muskelvolum
Tidsramme: før operasjon
volumet av posterior cervikal muskel
før operasjon
Posterior cervikal muskelvolum
Tidsramme: 2 år etter operasjon
volumet av posterior cervikal muskel
2 år etter operasjon
C5 parese
Tidsramme: 2 år etter operasjon
C5 nerveparese
2 år etter operasjon
aksialt syndrom
Tidsramme: 2 år etter operasjon
aksialt syndrom
2 år etter operasjon
reoperasjon
Tidsramme: 2 år etter operasjon
reoperasjon
2 år etter operasjon
dørlukking
Tidsramme: 2 år etter operasjon
dørlukking
2 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mJOA
Tidsramme: 2 år etter operasjon
modifisert japansk ortopediforening
2 år etter operasjon
NDI
Tidsramme: 2 år etter operasjon
nakke funksjonshemming indeks
2 år etter operasjon
VAS
Tidsramme: 2 år etter operasjon
visuell analog skala
2 år etter operasjon
Rom
Tidsramme: 2 år etter operasjon
bevegelsesområde
2 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere