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筋靭帯複合体温存型頸部単門開放拡大椎弓形成術後の術後合併症と後頸部筋量の変化に関する研究

2021年8月6日 更新者:Peking University Third Hospital
2006 年に、当院は改善され、筋肉複合体を含む片側靭帯を温存する頸部拡張オープンドア椎弓形成術の使用を開始しました。中長期のフォローアップに関する報告はほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

後頸管の拡張的椎弓形成術は、Hirabayashi ら 以来、頸椎狭窄症および後縦靭帯の骨化を伴う頸椎症性脊髄症の治療に広く使用されてきました。 1970年代にそれを説明しました。 従来のシングルドア手術では、脊椎傍の筋肉と靭帯の両方を広範囲に切除し、棘突起の一部を切除する必要があります。 術後の合併症(軸性頸部の痛み、こわばり、頸椎後弯症、可動域の減少など)も程度に関連しています。 後部頸部構造への損傷を軽減し、関連する合併症を軽減するために、1990 年代に大島義彦らがは、棘突起に付着した筋肉複合体を伴う後靭帯の片側を伴う脊柱管の拡張椎弓形成術を導入しました。 2006 年に、当院は改善され、筋肉複合体を含む片側靭帯を温存する頸部拡張オープンドア椎弓形成術の使用を開始しました。中長期のフォローアップに関する報告はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2006 年から 2018 年まで、患者は当院の整形外科に入院し、片側の筋靭帯複合体を残した後頸部開放型拡大脊柱管椎弓形成術を受けました。

説明

包含基準:

  • 2006 年から 2018 年まで、患者は当院の整形外科部門に入院し、片側筋靭帯複合体を留保した後頚部開放型拡大脊柱管形成術を受けました。当院の完全な術前および術後の診断と治療データが利用可能であり、追跡期間は2年以上でした。

除外基準:

  • -術前および術後の診断および治療データが不完全な患者、または追跡調査が2年未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後頚筋の体積
時間枠:術前
後頸筋の体積
術前
後頚筋の体積
時間枠:術後2年
後頸筋の体積
術後2年
C5麻痺
時間枠:術後2年
C5神経麻痺
術後2年
軸性症候群
時間枠:術後2年
軸性症候群
術後2年
再手術
時間枠:術後2年
再手術
術後2年
ドアの閉鎖
時間枠:術後2年
ドアの閉鎖
術後2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
mJOA
時間枠:術後2年
修正日本整形外科学会
術後2年
NDI
時間枠:術後2年
首障害指数
術後2年
VAS
時間枠:術後2年
ビジュアルアナログスケール
術後2年
ROM
時間枠:術後2年
関節可動域
術後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yu Sun, Dr.、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月6日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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