Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование послеоперационных осложнений и изменения объема задней шейной мышцы после шейной одиночной открытой экспансивной ламинопластики с сохранением мышечно-связочного комплекса

6 августа 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

В 2006 году наша больница улучшилась и начала использовать шейную экспансивную открытую ламинопластику с сохранением односторонней связки с мышечным комплексом. мало сообщений о среднесрочном и долгосрочном наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Цервикальная миелопатия

Подробное описание

Экспансивная ламинопластика заднего цервикального канала широко используется для лечения шейной спондилотической миелопатии со стенозом шейного отдела позвоночника и оссификации задней продольной связки, начиная с Hirabayashi et al. описал его в 1970-х гг. Традиционная однодверная хирургия требует обширного рассечения как паравертебральных мышц и связок, так и резекции части остистого отростка. Послеоперационные осложнения (осевая боль в шее, скованность, шейный кифоз, снижение объема движений и др.) также связаны со степенью тяжести. Чтобы уменьшить повреждение задней шейной структуры и уменьшить связанные с этим осложнения, в 1990-х годах Yoshihiko Oshima et al. ввел экспансивную ламинопластику позвоночного канала с односторонним прикреплением задней связки с мышечным комплексом к остистому отростку. В 2006 году наша больница улучшилась и начала использовать шейную экспансивную открытую ламинопластику с сохранением односторонней связки с мышечным комплексом. мало сообщений о среднесрочном и долгосрочном наблюдении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100191
    - Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С 2006 по 2018 г. пациенты поступали в ортопедическое отделение нашей больницы для проведения заднешейной открытой экспансивной ламинопластики позвоночного канала с односторонним резервированием мышечно-связочного комплекса.

Описание

Критерии включения:

С 2006 по 2018 г. в ортопедическое отделение нашего стационара поступали больные для проведения заднешейной открытой экспансивной ламинопластики позвоночного канала с односторонним резервированием мышечно-связочного комплекса. время наблюдения составило ≥2 лет.

Критерий исключения:

Пациенты с неполными предоперационными и послеоперационными данными диагностики и лечения или менее 2 лет наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Объем задней шейной мышцы Временное ограничение: предоперационная подготовка	объем задней шейной мышцы	предоперационная подготовка
Объем задней шейной мышцы Временное ограничение: 2 года после операции	объем задней шейной мышцы	2 года после операции
Паралич С5 Временное ограничение: 2 года после операции	Паралич нерва С5	2 года после операции
осевой синдром Временное ограничение: 2 года после операции	осевой синдром	2 года после операции
повторная операция Временное ограничение: 2 года после операции	повторная операция	2 года после операции
закрытие двери Временное ограничение: 2 года после операции	закрытие двери	2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
mJOA Временное ограничение: 2 года после операции	модифицированная японская ортопедическая ассоциация	2 года после операции
НДИ Временное ограничение: 2 года после операции	индекс инвалидности шеи	2 года после операции
ДВА Временное ограничение: 2 года после операции	визуальная аналоговая шкала	2 года после операции
ПЗУ Временное ограничение: 2 года после операции	диапазон движения	2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

Учебный стул: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)