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Étude sur les complications postopératoires et les modifications du volume musculaire cervical postérieur après une laminoplastie expansive à porte unique cervicale avec préservation du complexe ligamentaire musculaire

6 août 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
En 2006, notre hôpital s'est amélioré et a commencé à utiliser la laminoplastie cervicale expansive à porte ouverte préservant le ligament unilatéral avec complexe musculaire. L'effet du suivi récent, les complications postopératoires et leurs effets sur le volume musculaire cervical postérieur ont également été étudiés. peu de rapports sur le suivi à moyen et long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La laminoplastie expansive du canal cervical postérieur a été largement utilisée pour le traitement de la myélopathie spondylotique cervicale avec sténose spinale cervicale et ossification du ligament longitudinal postérieur depuis Hirabayashi et al. l'a décrit dans les années 1970. La chirurgie traditionnelle à porte unique nécessite une dissection extensive des muscles et des ligaments paravertébraux et une résection d'une partie de l'apophyse épineuse. Les complications postopératoires (cervicalgies axiales, raideur, cyphose cervicale, amplitude articulaire réduite, etc.) sont également liées à celle du degré. Afin de réduire les dommages à la structure cervicale postérieure et de réduire les complications associées, dans les années 1990, Yoshihiko Oshima et al. a introduit la laminoplastie expansive du canal rachidien avec un côté du ligament postérieur avec un complexe musculaire attaché à l'apophyse épineuse. En 2006, notre hôpital s'est amélioré et a commencé à utiliser la laminoplastie cervicale expansive à porte ouverte préservant le ligament unilatéral avec complexe musculaire. L'effet du suivi récent, les complications postopératoires et leurs effets sur le volume musculaire cervical postérieur ont également été étudiés. peu de rapports sur le suivi à moyen et long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De 2006 à 2018, les patients ont été admis au service d'orthopédie de notre hôpital pour une laminoplastie cervicale postérieure à porte ouverte expansive du canal rachidien avec un complexe musculo-ligamentaire réservé.

La description

Critère d'intégration:

  • De 2006 à 2018, les patients admis au service d'orthopédie de notre hôpital pour une laminoplastie expansive du canal rachidien cervical postérieur à porte ouverte avec un complexe musculo-ligamentaire réservé. Des données complètes de diagnostic et de traitement préopératoires et postopératoires de notre hôpital étaient disponibles, et le la durée du suivi était ≥ 2 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des données de diagnostic et de traitement préopératoires et postopératoires incomplètes ou moins de 2 ans de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume musculaire cervical postérieur
Délai: préopératoire
le volume du muscle cervical postérieur
préopératoire
Volume musculaire cervical postérieur
Délai: 2 ans après l'opération
le volume du muscle cervical postérieur
2 ans après l'opération
Paralysie C5
Délai: 2 ans après l'opération
Paralysie du nerf C5
2 ans après l'opération
syndrome axial
Délai: 2 ans après l'opération
syndrome axial
2 ans après l'opération
réopération
Délai: 2 ans après l'opération
réopération
2 ans après l'opération
fermeture de porte
Délai: 2 ans après l'opération
fermeture de porte
2 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mJOA
Délai: 2 ans après l'opération
association d'orthopédie japonaise modifiée
2 ans après l'opération
NDI
Délai: 2 ans après l'opération
indice d'invalidité du cou
2 ans après l'opération
EVA
Délai: 2 ans après l'opération
Échelle analogique visuelle
2 ans après l'opération
ROM
Délai: 2 ans après l'opération
amplitude de mouvement
2 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Première publication (RÉEL)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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