- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05001685
Étude sur les complications postopératoires et les modifications du volume musculaire cervical postérieur après une laminoplastie expansive à porte unique cervicale avec préservation du complexe ligamentaire musculaire
6 août 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
En 2006, notre hôpital s'est amélioré et a commencé à utiliser la laminoplastie cervicale expansive à porte ouverte préservant le ligament unilatéral avec complexe musculaire. L'effet du suivi récent, les complications postopératoires et leurs effets sur le volume musculaire cervical postérieur ont également été étudiés. peu de rapports sur le suivi à moyen et long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La laminoplastie expansive du canal cervical postérieur a été largement utilisée pour le traitement de la myélopathie spondylotique cervicale avec sténose spinale cervicale et ossification du ligament longitudinal postérieur depuis Hirabayashi et al. l'a décrit dans les années 1970.
La chirurgie traditionnelle à porte unique nécessite une dissection extensive des muscles et des ligaments paravertébraux et une résection d'une partie de l'apophyse épineuse.
Les complications postopératoires (cervicalgies axiales, raideur, cyphose cervicale, amplitude articulaire réduite, etc.) sont également liées à celle du degré.
Afin de réduire les dommages à la structure cervicale postérieure et de réduire les complications associées, dans les années 1990, Yoshihiko Oshima et al. a introduit la laminoplastie expansive du canal rachidien avec un côté du ligament postérieur avec un complexe musculaire attaché à l'apophyse épineuse.
En 2006, notre hôpital s'est amélioré et a commencé à utiliser la laminoplastie cervicale expansive à porte ouverte préservant le ligament unilatéral avec complexe musculaire. L'effet du suivi récent, les complications postopératoires et leurs effets sur le volume musculaire cervical postérieur ont également été étudiés. peu de rapports sur le suivi à moyen et long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De 2006 à 2018, les patients ont été admis au service d'orthopédie de notre hôpital pour une laminoplastie cervicale postérieure à porte ouverte expansive du canal rachidien avec un complexe musculo-ligamentaire réservé.
La description
Critère d'intégration:
- De 2006 à 2018, les patients admis au service d'orthopédie de notre hôpital pour une laminoplastie expansive du canal rachidien cervical postérieur à porte ouverte avec un complexe musculo-ligamentaire réservé. Des données complètes de diagnostic et de traitement préopératoires et postopératoires de notre hôpital étaient disponibles, et le la durée du suivi était ≥ 2 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données de diagnostic et de traitement préopératoires et postopératoires incomplètes ou moins de 2 ans de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume musculaire cervical postérieur
Délai: préopératoire
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le volume du muscle cervical postérieur
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préopératoire
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Volume musculaire cervical postérieur
Délai: 2 ans après l'opération
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le volume du muscle cervical postérieur
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2 ans après l'opération
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Paralysie C5
Délai: 2 ans après l'opération
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Paralysie du nerf C5
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2 ans après l'opération
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syndrome axial
Délai: 2 ans après l'opération
|
syndrome axial
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2 ans après l'opération
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réopération
Délai: 2 ans après l'opération
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réopération
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2 ans après l'opération
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fermeture de porte
Délai: 2 ans après l'opération
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fermeture de porte
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2 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mJOA
Délai: 2 ans après l'opération
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association d'orthopédie japonaise modifiée
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2 ans après l'opération
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NDI
Délai: 2 ans après l'opération
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indice d'invalidité du cou
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2 ans après l'opération
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EVA
Délai: 2 ans après l'opération
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Échelle analogique visuelle
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2 ans après l'opération
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ROM
Délai: 2 ans après l'opération
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amplitude de mouvement
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2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (RÉEL)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LM2020161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .