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Estudio sobre las complicaciones posoperatorias y los cambios en el volumen del músculo cervical posterior después de laminoplastia expansiva única de puerta abierta cervical con preservación del complejo de ligamentos musculares

6 de agosto de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
En 2006, nuestro hospital mejoró y comenzó a utilizar laminoplastia cervical expansiva a puerta abierta preservando el ligamento unilateral con el complejo muscular. También se estudió el efecto del seguimiento reciente, las complicaciones postoperatorias y sus efectos sobre el volumen muscular cervical posterior. Sin embargo, existen pocos informes sobre el seguimiento a medio y largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La laminoplastia expansiva del canal cervical posterior se ha utilizado ampliamente para el tratamiento de la mielopatía cervical espondilótica con estenosis espinal cervical y osificación del ligamento longitudinal posterior desde Hirabayashi et al. lo describió en la década de 1970. La cirugía tradicional de puerta única requiere una disección extensa tanto de los músculos como de los ligamentos paravertebrales, y la resección de parte de la apófisis espinosa. Las complicaciones postoperatorias (dolor axial del cuello, rigidez, cifosis cervical, rango de movimiento reducido, etc.) también están relacionadas con el grado. Con el fin de reducir el daño a la estructura cervical posterior y reducir las complicaciones asociadas, en la década de 1990, Yoshihiko Oshima et al. introdujo la laminoplastia expansiva del canal espinal con un lado del ligamento posterior con un complejo muscular unido a la apófisis espinosa. En 2006, nuestro hospital mejoró y comenzó a utilizar laminoplastia cervical expansiva a puerta abierta preservando el ligamento unilateral con el complejo muscular. También se estudió el efecto del seguimiento reciente, las complicaciones postoperatorias y sus efectos sobre el volumen muscular cervical posterior. Sin embargo, existen pocos informes sobre el seguimiento a medio y largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De 2006 a 2018, los pacientes ingresados ​​en el departamento de ortopedia de nuestro hospital para la laminoplastia expansiva del canal espinal cervical posterior a puerta abierta con un complejo músculo-ligamentario lateral reservado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desde 2006 hasta 2018, los pacientes ingresados ​​en el departamento de ortopedia de nuestro hospital para la laminoplastia expansiva del canal espinal cervical posterior con puerta abierta con reserva del complejo músculo-ligamentario de un lado. el tiempo de seguimiento fue ≥2 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico preoperatorio y posoperatorio incompletos y datos de tratamiento o menos de 2 años de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen del músculo cervical posterior
Periodo de tiempo: preoperatorio
el volumen del músculo cervical posterior
preoperatorio
Volumen del músculo cervical posterior
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
el volumen del músculo cervical posterior
2 años después de la operación
Parálisis C5
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Parálisis del nervio C5
2 años después de la operación
síndrome axial
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
síndrome axial
2 años después de la operación
reoperación
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
reoperación
2 años después de la operación
puerta cerrándose
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
puerta cerrándose
2 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mJOA
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
asociación de ortopedia japonesa modificada
2 años después de la operación
NDI
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
índice de discapacidad del cuello
2 años después de la operación
EVA
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
escala analógica visual
2 años después de la operación
ROM
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Rango de movimiento
2 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yu Sun, Dr., Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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